Long-term stability of trastuzumab in plasma and whole blood samples stored under different conditions.

ABSTRACT

OBJECTIVE: The present work analyzed the stability of trastuzumab  concentrations in blood and plasma samples stored at 4 °C and -20 °C. METHOD: Blood samples of patients treated with trastuzumab (Herceptin ®)  were analyzed. Stability of trastuzumab was analyzed under different conditions whole blood stored at 4 °C during 72 hours, blood  plasma stored at 4 °C during 120 hours and blood plasma stored at -20 °C during 365 days. RESULTS: In whole blood trastuzumab concentration at 72 hours was 99.01 ± 0.02%, and in plasma samples at 120 hours it was 98.6 ± 2.0%. The  concentration of trastuzumab was 95.22 ± 3.20% after 12 months' storage  at -20 ºC. CONCLUSIONS: The concentration of trastuzumab remains stable for at least  72 hours in whole blood stored at 4 °C, five days in plasma stored at 4 °C  and one year in plasma stored at -20 °C.

RESUMEN

Objetivo: Analizar la estabilidad del trastuzumab en sangre y plasma a 4 °C  y ­20 °C.Método: Se determinó la concentración plasmática de trastuzumab en las  muestras de sangre y plasma de pacientes con cáncer de mama HER2 positivo tratados con trastuzumab (Herceptin®). Se analizó la  estabilidad del trastuzumab en sangre a 4 °C durante 72 horas. En el caso de  las muestras de plasma, se estudió la estabilidad a 4 °C durante 72 y  120 horas, así como durante 365 días congeladas a ­20 °C.Resultados: En sangre, la concentración de trastuzumab a las 72 horas fue  de 99,01 ± 0,02%, y en las muestras de plasma a las 120 horas fue de 98,6  ± 2,0%. La concentración de trastuzumab fue de 95,22 ± 3,20% después de 12 meses de almacenamiento a ­20 °C.Conclusiones: El trastuzumab permanece estable durante al menos 72  horas en sangre total almacenada a 4 °C, cinco días en plasma almacenado a 4 °C y un año en plasma almacenado a ­20 °C.