Adaptive clinical endpoint bioequivalence studies with sample size re-estimation based on a nuisance parameter.

Zhu, Lin; Sun, Wanjie

Zhu, Lin; Sun, Wanjie.

Afiliación

Zhu L; Louisiana State University Health Sciences Center , New Orleans , LA , USA.
Sun W; OB/DBVIII, FDA/CDER , Silver Spring , MD , USA.

J Biopharm Stat ; 29(5): 776-799, 2019.

Article en En | MEDLINE | ID: mdl-31505986

Asunto(s)

Medicamentos Genéricos/farmacocinética; Determinación de Punto Final/estadística & datos numéricos; Ensayos Clínicos Controlados Aleatorios como Asunto/estadística & datos numéricos; Método Doble Ciego; Medicamentos Genéricos/uso terapéutico; Determinación de Punto Final/métodos; Humanos; Ensayos Clínicos Controlados Aleatorios como Asunto/métodos; Tamaño de la Muestra; Equivalencia Terapéutica

Palabras clave

Adaptive design; bioequivalence; nuisance parameter; sample size re-estimation

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Texto completo: 1 Colección: 01-internacional Banco de datos: MEDLINE Asunto principal: Ensayos Clínicos Controlados Aleatorios como Asunto / Medicamentos Genéricos / Determinación de Punto Final Tipo de estudio: Clinical_trials Límite: Humans Idioma: En Revista: J Biopharm Stat Asunto de la revista: FARMACOLOGIA Año: 2019 Tipo del documento: Article País de afiliación: Estados Unidos

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