Estudio de satisfacción con el tratamiento de las micosis en extremidades con terbinafina (SETTA) / Study on patient satisfaction with the treatment of mycosis on the extremities with terbinafine (SETTA)

RESUMEN

Introducción. El estudio SETTA es un estudio observacional, abierto, multicéntrico y prospectivo realizado con el objetivo de evaluar la satisfacción del tratamiento de las micosis de extremidades con terbinafina. Métodos. Se seleccionaron pacientes diagnosticados clínicamente de tinea pedis o tinea unguium tras una única visita. El seguimiento se realizó a través de un cuestionario que debía remitir el paciente. Se compararon ambos grupos estadísticamente mediante tres análisis: descriptivo, de efectividad y de seguridad. Resultados. En el análisis de efectividad se observaron diferencias significativas en la evolución de la tinea, puntuación global y grado de cumplimiento del tratamiento, que fueron más positivas en el grupo de tinea pedis. En el análisis de seguridad se comunicaron acontecimientos adversos en 24 pacientes, ninguno de ellos grave. Conclusiones. Este estudio refleja un alto grado de satisfacción y seguridad del tratamiento con terbinafina en los pacientes con micosis de extremidades

ABSTRACT

Introduction. The SETTA study is an open-label, multicenter, prospective, observational study carried out in order to evaluate satisfaction with the treatment of mycosis on the extremities with terbinafine. Methods. Patients clinically diagnosed with tinea pedis or tinea unguium after a single visit were recruited. Follow up was through a questionnaire that the patient was to send back. The two groups were statistically compared by means of three analyses: descriptive, effectiveness and safety. Results. In the effectiveness analysis, significant differences were observed in the evolution of the tinea, the overall score and degree of adherence to the treatment, with these being more positive in the group with tinea pedis. In the safety analysis, adverse events, none of them serious, were reported in 24 patients. Conclusions. This study reflects a high degree of satisfaction and safety in the use of terbinafine to treat patients with mycosis on the extremities