RESUMO
BACKGROUND: There has been significant debate about the advantages and disadvantages of using administrative databases or clinical registry in healthcare improvement programs. The aim of this study was to review the implementation and outcomes of an accountability policy through a registry maintained by professionals of the surgical department. MATERIALS AND METHODS: All patients admitted to the department between 2003 and 2022 were prospectively included. All adverse events (AEs) occurring during the admission, convalescent care in facilities, or at home for a minimum period of 30 days after discharge were recorded. RESULTS: Out of 60,125 records, 24,846 AEs were documented in 16,802 cases (27.9%). There was a progressive increase in the number of AEs recorded per admission (1.17 in 2003 vs. 1.93 in 2022) with a 26% decrease in entries with AEs (from 35.0% in 2003 to 25.8% in 2022), a 57.5% decrease in reoperations (from 8.0% to 3.4%, respectively), and an 80% decrease in mortality (from 1.8% to 1.0%, respectively). It is noteworthy that a significant reduction in severe AEs was observed between 2011 and 2022 (56% vs. 15.6%). CONCLUSION: A prospective registry of AEs created and maintained by health professionals, along with transparent presentation and discussion of the results, leads to sustained improvement in outcomes in a surgical department of a university hospital.
Assuntos
Colectomia , Procedimentos Cirúrgicos Eletivos , Humanos , Colectomia/métodos , Resultado do TratamentoRESUMO
BACKGROUND: Radical gastrectomy remains the main treatment for gastric cancer, despite its high mortality. A clinical predictive model of 90-day mortality (90DM) risk after gastric cancer surgery based on the Spanish EURECCA registry database was developed using a matching learning algorithm. We performed an external validation of this model based on data from an international multicenter cohort of patients. METHODS: A cohort of patients from the European GASTRODATA database was selected. Demographic, clinical, and treatment variables in the original and validation cohorts were compared. The performance of the model was evaluated using the area under the curve (AUC) for a random forest model. RESULTS: The validation cohort included 2546 patients from 24 European hospitals. The advanced clinical T- and N-category, neoadjuvant therapy, open procedures, total gastrectomy rates, and mean volume of the centers were significantly higher in the validation cohort. The 90DM rate was also higher in the validation cohort (5.6%) vs. the original cohort (3.7%). The AUC in the validation model was 0.716. CONCLUSION: The externally validated model for predicting the 90DM risk in gastric cancer patients undergoing gastrectomy with curative intent continues to be as useful as the original model in clinical practice.
RESUMO
La eficacia de una nueva intervención se establece generalmente a través de ensayos clínicos (EC) con asignación aleatoria (AA). Sin embargo, entre otros tantos desafíos metodológicos, el especificar la hipótesis de un EC con AA, sigue siendo un problema complejo de resolver para los investigadores clínicos. En este manuscrito discutimos las características de tres variantes de los EC con AA: EC de superioridad (ECS), EC de no-inferioridad (ECNI), y EC de equivalencia (ECE). Estos tres tipos de EC tienen supuestos diferentes sobre los efectos de una intervención, por lo que plantear hipótesis y definir objetivos requiere conocer algunos supuestos subyacentes a estos EC, incluso hasta elementos relacionados con la estimación del tamaño de muestra para cada cual. El objetivo de este manuscrito fue describir las diferencias metodológicas entre ECS, ECNI y ECE.
Efficacy and effectivity of new interventions are generally established through randomized clinical trials (RCTs). However, among many other methodological challenges, specifying the hypothesis of a RCT remains complex problem for clinical researchers. In this manuscript we discuss the characteristics of three variants of RCTs: superiority RCT (SRCT), non-inferiority RCT (NIRCT), and equivalence RCT (ERCT). These three types of RCT have different assumptions about the effects of an intervention, so setting hypotheses and defining objectives requires knowing some assumptions underlying these RCTs, including elements related to the estimation of the sample size for each one. The aim of this manuscript was to describe methodological differences between SRCT, NIRCT and ERCT.
Assuntos
Ensaios Clínicos como Assunto , Projetos de Pesquisa , Ensaios Clínicos Controlados não Aleatórios como Assunto , Estudos de Equivalência como AsuntoRESUMO
Siendo el cáncer gástrico la 3ª causa de muerte por cáncer en Chile, y existiendo estrategias de tamizaje consistentes en pesquisa de lesiones preneoplásicas de la mucosa gástrica, es relevante conocer los aspectos genéticos y moleculares que puedan ser aplicados, en la optimización de dichas estrategias a grupos de mayor riesgo. El objetivo de este manuscrito fue revisar la evidencia actual en los aspectos señalados, y de la inmunohistoquímica de 4 marcadores (p53, CDX2, MUC2 y S100A9) en la mucosa gástrica normal y en las lesiones preneoplásicas de la misma.
SUMMARY: Since gastric cancer is the 3rd leading cause of death from cancer in Chile, and there are screening strategies consisting of screening for preneoplastic lesions of the gastric mucosa, it is important to know certain genetic and molecular aspects that can be applied in optimizing these strategies for higher risk groups. The aim of this manuscript was to review the current evidence on the aforementioned aspects, and on the immunohistochemistry of 4 markers (p53, CDX2, MUC2 and S100A9) in normal gastric mucosa and in its preneoplastic lesions.
Assuntos
Humanos , Lesões Pré-Cancerosas/patologia , Neoplasias Gástricas/patologia , Mucosa Gástrica/patologia , Lesões Pré-Cancerosas/genética , Lesões Pré-Cancerosas/metabolismo , Neoplasias Gástricas/genética , Neoplasias Gástricas/metabolismo , Imuno-Histoquímica , Biomarcadores Tumorais , Programas de Rastreamento , Fatores de Risco , Genes p53 , Mucina-2 , Fator de Transcrição CDX2 , Mucosa Gástrica/metabolismo , MetaplasiaRESUMO
Los estudios de corte transversal (ECT) inician en la década de los 40 en países Europeos. Los ECT corresponden a investigaciones de tipo observacional que permiten estudiar prevalencia de enfermedad, determinar asociación entre variables y el desarrollo de un efecto de interés, conocer propiedades de una prueba diagnóstica, y censar poblaciones; describiendo las características de una población en un momento y lugar determinado. Esto implica, que no se requieren periodos de seguimiento, que no son prospectivos ni retrospectivos; características que permiten que sean más baratos y fáciles de realizar en relación a los estudios longitudinales. Por otro lado, al ser de carácter descriptivo sirven como insumo y evidencia preliminar para estudios de mayor complejidad metodológica, como estudios de cohortes. Sin embargo, tienen limitantes y sesgos que deben ser considerados por los investigadores. El objetivo de este manuscrito fue generar un documento de estudio para revisar características esenciales, fortalezas y debilidades; discutir cuestiones metodológicas de los ECT en ciencias de la salud; y proporcionar algunos ejemplos obtenidos de la literatura, para mejor comprensión del diseño.
SUMMARY: Cross-sectional studies (CSS) began European countries in the 1940s in. The CSSs correspond to observational-type investigations that allow studying the prevalence of disease, determining the association between variables and the development of an effect of interest, discovering the properties of a diagnostic test, and censusing populations, describing the characteristics of a population at a given time and place. This implies that follow-up periods are not required, and that they are neither prospective nor retrospective. These characteristics allow them to be cheaper and easier to perform in relation to longitudinal studies. On the other hand, being descriptive in nature, they serve as input and preliminary evidence for studies of greater methodological complexity, such as cohort studies. However, they have limitations and biases that must be considered by researchers. The aim of this manuscript was to generate a study document to review essential characteristics, strengths and weaknesses; discuss methodological issues of ECT in health sciences; and provide some examples obtained from the literature, for a better understanding of the design.
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Humanos , Projetos de Pesquisa , Estudos Transversais , Anatomia/métodos , Viés de Seleção , Prevalência , Estudos Observacionais como AssuntoRESUMO
El tratamiento del hemangioma hepático gigante (HHG), sigue siendo motivo de controversia. El objetivo de este estudio fue reportar los resultados de pacientes con HHG resecados quirúrgicamente en términos de morbilidad postoperatoria (MPO). Serie de casos con seguimiento. Se incluyeron pacientes con HHG, sometidos a cirugía de forma consecutiva, en Clínica RedSalud Mayor, entre 2011 y 2020. La variable resultado fue MPO. Otras variables de interés fueron: tiempo quirúrgico, estancia hospitalaria y mortalidad. Las pacientes fueron seguidas de forma clínica. Se utilizó estadística descriptiva, con medidas de tendencia central y dispersión. Se intervinieron 5 pacientes, con una mediana de edad de 38 años. La medianas del tiempo quirúrgico y estancia hospitalaria; fueron 75 min y 4 días respectivamente. La MPO fue 20 % (1 caso de seroma). Con una mediana de seguimiento de 41 meses, los pacientes se encuentran asintomáticos y no se ha verificado morbilidad alejada. La resección quirúrgica de un HHG se puede realizar con escasa morbilidad, tanto en términos numéricos como de gravedad de la complicación observada.
SUMMARY: Treatment of giant hepatic hemangioma (GHH) remains controversial. The aim of this study was to report the outcomes of surgically resected GHH patients in terms of postoperative morbidity (POM). Case series with follow-up. Patients with GHH who underwent surgery consecutively at the RedSalud Mayor Clinic between 2011 and 2020 were included. The outcome variable was POM. Other variables of interest were surgical time, hospital stay and mortality. The patients were followed up clinically. Descriptive statistics were used, with measures of central tendency and dispersion. Five patients underwent surgery, with a median age of 38 years. The median surgical time and hospital stay; were 75 min and 4 days respectively. The MPO was 20 % (1 case of seroma). With a median follow-up of 41 months, the patients are asymptomatic, and no distant morbidity has been verified. Surgical resection of GHH can be performed with low morbidity, both in terms of numbers and the severity of the complication observed.
Assuntos
Humanos , Masculino , Feminino , Adulto , Hemangioma/cirurgia , Neoplasias Hepáticas/cirurgia , Complicações Pós-Operatórias , Estudos Retrospectivos , Seguimentos , Hemangioma/diagnóstico por imagem , Hepatectomia , Neoplasias Hepáticas/diagnóstico por imagemRESUMO
La infección por Actinomices (actinomicosis), es una entidad poco frecuente y que puede crear dificultades diagnósticas y terapéuticas; principalmente cuando por su presentación se asemeja a neoplasias malignas. El objetivo de este estudio fue reportar un caso de actinomicosis de pared abdominal con infiltración hepática y revisar la evidencia existente. Se trata de una paciente sexo femenino, de 33 años de edad, sin antecedentes quirúrgicos ni de utilización de dispositivos intra-uterinos. Consultó por dolor abdominal y masa palpable a nivel epigástrico. Se estudió con imágenes, las que permitieron verificar una masa de pared abdominal con trayecto fistuloso al hígado. Se realizó una exéresis amplia de la lesión antes descrita. Una vez extirpado el espécimen, se fue a estudio histopatológico, que reveló gránulos de azufre consistentes con actinomices. La paciente evolució de forma satisfactoria, sin inconvenientes. Presentamos un caso poco común de actinomicosis de pared abdominal con infiltración hepática. Cuando se encuentra una gran masa intraperitoneal, la actinomicosis debe incluirse en el proceso de diagnóstico diferencial.
Actinomyces infection (actinomycosis) may create diagnostic conflicts and be confused with malignant neoplasms, especially in the abdomen. The objective of this study was to report a case of abdominal wall actinomycosis with hepatic infiltration, and review the existing evidence. Female patient, 33 years of age, with no surgical history or use of intra-uterine devices. She consulted for abdominal pain and palpable mass at the epigastrium. It was studied with images, which allowed verifying an abdominal wall mass with hepatic fistulae. A broad extirpation of the lesion was performed. The histological study revealed sulfur granules consistent with actinomyces. The patient has evolved satisfactorily, without problems; and is currently in treatment with amoxicillin. We present an unusual case of abdominal wall actinomycosis with hepatic infiltration that resulted in a difficult diagnosis. When a large intraperitoneal mass is found, actinomycosis needs to be included as a differential diagnoses.
Assuntos
Humanos , Feminino , Pessoa de Meia-Idade , Actinomicose/diagnóstico , Actinomicose/cirurgia , Actinomicose/patologia , Parede Abdominal/microbiologia , Diagnóstico Diferencial , Abscesso Hepático/etiologia , Neoplasias Abdominais/diagnósticoRESUMO
La progresivas preocupación de los países para optimizar el acceso, la eficiencia y la calidad de la salud, han impulsado la utilización más apropiada de las intervenciones en salud. Por ende, el interés tanto de profesionales sanitarios como de tomadores de decisiones en salud, ha sido orientado hacia la medicina basada en la evidencia, la eficacia comparativa y la Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETESA). Aunque los conceptos anteriormente señalados son convergentes en sus características, no son sinónimos. Sin embargo, todos estos, se basan en la orientación sistemática de pruebas y el enfoque en resultados relevantes para el paciente entre otras. Como consecuencia de todo esto, el interés no sólo implica los conceptos de eficacia, efectividad y eficiencia; sino que también en práctica clínica, costes y transparencia. En este artículo se resumen los conceptos de economía de la salud, evaluación económica, tecnología sanitaria (TS) y ETESA. Luego, se comenta el ciclo de vida de una TS, razones para implementar un programa de ETESA; para finalizar con algunos ejemplos de TS emergentes, comentarios respecto de la evidencia científica en la ETESA; y algunos ejemplos de estudios de ETESA en la práctica clínica cotidiana.
The progressive concern of countries to optimize access, efficiency and quality of health have led to the most appropriate use of health interventions. Therefore, the interest of both health professionals and health decision makers has been oriented towards evidence-based policy, comparative efficacy and Health Technologies Assessment (HTA). Although the aforementioned concepts are converging in their characteristics, they are not synonymous. However, all these are based on systematic testing orientation and focus on relevant patient outcomes among others. As a consequence of all this, interest does not only imply the concepts of effectiveness, effectiveness and efficiency, but also in clinical practice, costs and transparency.This manuscript summarizes concepts of health economics, economic evaluation, health technology and HTA. Then, the life cycle of a health technology and the reasons for implementing an HTA program are discussed. Concluding with some examples of emerging health technologies, comments on the scientific evidence in HTA, and some examples of HTA studies in daily clinical practice.
Assuntos
Avaliação da Tecnologia Biomédica , Economia e Organizações de Saúde , Medicina Baseada em Evidências , Qualidade da Assistência à Saúde , Efetividade , Chile , Eficácia , Análise Custo-Benefício , EficiênciaRESUMO
El lipoma gástrico (LG), es un tumor benigno raro que representa el 5 % de los lipomas gastrointestinales y menos del 1 % de todos los tumores gástricos. Se localizan habitualmente a nivel de la submucosa y generalmente en la región antral. La endoscopia y la tomografía computarizada son las herramientas diagnósticas más utilizadas en el proceso diagnóstico. Dada su relativa rareza, quedan a menudo fuera del diagnóstico diferencial de las masas submucosas gastrointestinales superiores. El objetivo de este manuscrito, es reportar dos casos tratados de forma consecutiva y revisar la literatura existente en esta materia. Se trata de dos pacientes de sexo masculino, de 49 y 69 años de edad, a quienes se diagnosticó una lesión submucosa gástrica por endoscopia y fueron tratados quirúrgicamente y cuyos especímenes fueron estudiados histológicamente, concluyéndose en ambos casos la existencia de un LG. Ambos pacientes evolucionaron de forma correcta y permanecen en controles clínicos y endoscópicos hasta la actualidad, sin inconvenientes. El LG es una entidad poco común, que puede simular una enfermedad maligna. Presentamos dos casos tratados quirúrgicamente con resultados satisfactorios.
Gastric lipoma (GL), is a rare benign tumor that represents 5 % of gastrointestinal lipomas and less than 1 % of all gastric tumors. They are usually located at the level of the submucosa and usually in the antral region. Endoscopy and computed tomography are the diagnostic tools most used in the diagnostic process. Given their relative rarity, they are often left out of the differential diagnosis of the upper gastrointestinal submucosal masses. The aim of this manuscript was to report two cases treated consecutively and review the existing literature on this subject. Two male patients, 49 and 69 years of age, were diagnosed with a gastric submucosal lesion by endoscopy and were treated surgically. The specimens were studied histologically; concluding the existence of a GL in both cases. The two patients evolved adequately and have remained in clinical and endoscopic controls until now, without problems. GL is a rare entity, which can simulate a malignant disease. We present two cases treated surgically with satisfactory results.
Assuntos
Humanos , Masculino , Pessoa de Meia-Idade , Idoso , Neoplasias Gástricas/cirurgia , Lipoma/cirurgia , Neoplasias Gástricas/complicações , Neoplasias Gástricas/diagnóstico , Tomografia Computadorizada por Raios X , Dor Abdominal/etiologia , Endoscopia do Sistema Digestório , Lipoma/complicações , Lipoma/diagnósticoRESUMO
Resumen En investigación, la confiabilidad (precisión, consistencia y reproducibilidad), corresponde a una propiedad psicométrica que dice relación con la ausencia de error de la medición; o del grado de consistencia y estabilidad de las puntuaciones obtenidas a lo largo de sucesivos procesos de medición con un mismo instrumento. Por ello, es esperable que, a mayor variabilidad de resultados, menor sea la precisión del instrumento de medición utilizado, concepto que aplica desde el laboratorio a la práctica clínica. La reproducibilidad se determina aplicando el coeficiente de confiabilidad, que es la correlación entre las puntuaciones obtenidas por los sujetos, en dos formas paralelas de una prueba (porque se supone que miden lo mismo). Por ello, asumiendo que midan lo mismo, las puntuaciones de los sujetos en estudio deberían ser iguales en ambas aplicaciones. De este modo, cuando la correlación es 1, la confiabilidad, precisión o reproducibilidad es máxima; y mientras más cercana a 0 es peor. La precisión en las mediciones está influenciada por el que mide (observador), por aquello con lo que se mide (instrumento de medición), y por lo que es medido (lo observado). Por ende, se ha de tomar en cuenta la variabilidad de cada uno de estos componentes al momento de planificar la medición de la variable en estudio; de tal modo de reducir al máximo los sesgos de medición. Así, las formas más comunes de determinar confiabilidad son: modelos de formas paralelas, test-retest y de dos mitades. Este manuscrito se centra en los conceptos de medición y las diversas técnicas estadísticas utilizadas para ello, como paso previo a la aplicación en la clínica. Por ello, el objetivo de este manuscrito es generar un documento de estudio y consulta relacionado con la confiabilidad, reproducibilidad o precisión del proceso de medición.
Reliability (accuracy, consistency and reproducibility) is a psychometric property, which is related to the absence of measurement error, or, to the degree of consistency and stability of the scores obtained through successive measurement processes with the same instrument. Thus a greater variability of results will lower the accuracy or reliability of instrument used, fact that is transverse from the laboratory to the clinical practice. It is determined by applying the reliability coefficient, which is the correlation between the scores obtained by the subjects in two parallel forms of a test. Assuming that the two forms of the test are parallel (measure the same), the scores of the subjects under study should be the same in both applications. In this way, when the correlation is 1, the reliability or precision is maximum. On the other hand, reliability could be influenced by the observer (the one that measures), the measuring instrument (by that with which it is measured), and by the observed (by what is measured). Therefore, the variability of each of these components must be taken into account when planning the measurement of the variable under study, in such a way to reduce measurement biases as much as possible. The most common ways to determine reliability are the models of parallel forms, test-retest and two halves. This manuscript focuses on the concepts of measurement and the various statistical techniques used for this, as a step prior to application in the clinic. Therefore, the aim of this manuscript is to generate a consultation document related to the reliability or reproducibility of the measurement process.