The application of structure-based assessment to support safety and chemistry diligence to manage genotoxic impurities in active pharmaceutical ingredients during drug development.

Dobo, Krista L; Greene, Nigel; Cyr, Michelle O; Caron, Stéphane; Ku, Warren W

Dobo, Krista L; Greene, Nigel; Cyr, Michelle O; Caron, Stéphane; Ku, Warren W.

Afiliação

Dobo KL; Pfizer Global Research and Development, Worldwide Safety Sciences, Genetic Toxicology, Groton, CT, USA. krista.l.dobo@pfizer.com

Regul Toxicol Pharmacol ; 44(3): 282-93, 2006 Apr.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-16464524

Assuntos

Contaminação de Medicamentos/prevenção & controle; Mutagênicos/análise; Preparações Farmacêuticas/síntese química; Testes de Mutagenicidade; Mutagênicos/química; Mutagênicos/toxicidade; Medição de Risco; Relação Estrutura-Atividade

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Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Preparações Farmacêuticas / Contaminação de Medicamentos / Mutagênicos Tipo de estudo: Etiology_studies / Guideline / Risk_factors_studies Idioma: En Revista: Regul Toxicol Pharmacol Ano de publicação: 2006 Tipo de documento: Article País de afiliação: Estados Unidos

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