Immunogenicity of biologically-derived therapeutics: assessment and interpretation of nonclinical safety studies.

Ponce, Rafael; Abad, Leslie; Amaravadi, Lakshmi; Gelzleichter, Thomas; Gore, Elizabeth; Green, James; Gupta, Shalini; Herzyk, Danuta; Hurst, Christopher; Ivens, Inge A; Kawabata, Thomas; Maier, Curtis; Mounho, Barbara; Rup, Bonita; Shankar, Gopi; Smith, Holly; Thomas, Peter; Wierda, Dan

Ponce, Rafael; Abad, Leslie; Amaravadi, Lakshmi; Gelzleichter, Thomas; Gore, Elizabeth; Green, James; Gupta, Shalini; Herzyk, Danuta; Hurst, Christopher; Ivens, Inge A; Kawabata, Thomas; Maier, Curtis; Mounho, Barbara; Rup, Bonita; Shankar, Gopi; Smith, Holly; Thomas, Peter; Wierda, Dan.

Afiliação

Ponce R; ZymoGenetics, Inc., 1201 Eastlake Ave. E., Seattle, WA 98102, USA. rponce@amgen.com

Regul Toxicol Pharmacol ; 54(2): 164-82, 2009 Jul.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-19345250

Assuntos

Formação de Anticorpos/efeitos dos fármacos; Biofarmácia/métodos; Proteínas Recombinantes/toxicidade; Testes de Toxicidade/métodos; Animais; Biofarmácia/estatística & dados numéricos; Interpretação Estatística de Dados; Relação Dose-Resposta a Droga; Vias de Administração de Medicamentos; Esquema de Medicação; Avaliação Pré-Clínica de Medicamentos/métodos; Humanos; Proteínas Recombinantes/administração & dosagem; Proteínas Recombinantes/química; Proteínas Recombinantes/imunologia; Proteínas Recombinantes/farmacocinética; Especificidade da Espécie; Testes de Toxicidade/estatística & dados numéricos

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Biofarmácia / Proteínas Recombinantes / Testes de Toxicidade / Formação de Anticorpos Tipo de estudo: Guideline Limite: Animals / Humans Idioma: En Revista: Regul Toxicol Pharmacol Ano de publicação: 2009 Tipo de documento: Article País de afiliação: Estados Unidos

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