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US Food and Drug Administration review of statistical analysis of patient-reported outcomes in lung cancer clinical trials approved between January, 2008, and December, 2017.
Fiero, Mallorie H; Roydhouse, Jessica K; Vallejo, Jonathon; King-Kallimanis, Bellinda L; Kluetz, Paul G; Sridhara, Rajeshwari.
Afiliação
  • Fiero MH; Office of Biostatistics, Center for Drug Evaluation and Research, US Food and Drug Administration, Silver Spring, MD, USA. Electronic address: mallorie.fiero@fda.hhs.gov.
  • Roydhouse JK; Office of Hematology and Oncology Products, Center for Drug Evaluation and Research, US Food and Drug Administration, Silver Spring, MD, USA.
  • Vallejo J; Office of Biostatistics, Center for Drug Evaluation and Research, US Food and Drug Administration, Silver Spring, MD, USA.
  • King-Kallimanis BL; Office of Hematology and Oncology Products, Center for Drug Evaluation and Research, US Food and Drug Administration, Silver Spring, MD, USA.
  • Kluetz PG; Oncology Center of Excellence, US Food and Drug Administration, Silver Spring, MD, USA.
  • Sridhara R; Office of Biostatistics, Center for Drug Evaluation and Research, US Food and Drug Administration, Silver Spring, MD, USA.
Lancet Oncol ; 20(10): e582-e589, 2019 10.
Article em En | MEDLINE | ID: mdl-31579004
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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Ensaios Clínicos como Assunto / Medidas de Resultados Relatados pelo Paciente / Neoplasias Pulmonares Tipo de estudo: Etiology_studies / Prognostic_studies Limite: Humans País/Região como assunto: America do norte Idioma: En Revista: Lancet Oncol Assunto da revista: NEOPLASIAS Ano de publicação: 2019 Tipo de documento: Article
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