Real-world evidence to support regulatory decision making: New or expanded medical product indications.

Franklin, Jessica M; Liaw, Kai-Li; Iyasu, Solomon; Critchlow, Cathy W; Dreyer, Nancy A

Franklin, Jessica M; Liaw, Kai-Li; Iyasu, Solomon; Critchlow, Cathy W; Dreyer, Nancy A.

Afiliação

Franklin JM; Division of Pharmacoepidemiology and Pharmacoeconomics, Department of Medicine, Brigham and Women's Hospital and Harvard Medical School, Boston, Massachusetts, USA.
Liaw KL; Center for Observational and Real-world Evidence, Merck & Co., Inc, Kenilworth, New Jersey, USA.
Iyasu S; Center for Observational and Real-world Evidence, Merck & Co., Inc, Kenilworth, New Jersey, USA.
Critchlow CW; Research & Development Strategy and Operations, Amgen, Thousand Oaks, California, USA.
Dreyer NA; Real World Solutions, IQVIA, Cambridge, Massachusetts, USA.

Pharmacoepidemiol Drug Saf ; 30(6): 685-693, 2021 06.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-33675248

Assuntos

Tomada de Decisões; Farmacoepidemiologia; Atenção à Saúde; Humanos

Palavras-chave

external control arms; healthcare databases; nonrandomized studies; pharmacoepidemiology; pragmatic clinical trials; real-world evidence

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Farmacoepidemiologia / Tomada de Decisões Tipo de estudo: Prognostic_studies Limite: Humans Idioma: En Revista: Pharmacoepidemiol Drug Saf Assunto da revista: EPIDEMIOLOGIA / TERAPIA POR MEDICAMENTOS Ano de publicação: 2021 Tipo de documento: Article País de afiliação: Estados Unidos

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