FDA's dilemma with the aducanumab approval: public pressure and hope, surrogate markers and efficacy, and possible next steps.

Rizk, John G; Lewin, John C

Rizk, John G; Lewin, John C.

Afiliação

Rizk JG; University of Maryland, Baltimore, Department of Pharmaceutical Health Services Research, Baltimore, Maryland, USA john.rizk@umaryland.edu.
Lewin JC; National Coalition on Health Care, Washington, District of Columbia, USA.

BMJ Evid Based Med ; 28(2): 78-82, 2023 04.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-35450946

Assuntos

Anticorpos Monoclonais Humanizados; Aprovação de Drogas; Humanos; Biomarcadores; United States Food and Drug Administration; Término Precoce de Ensaios Clínicos; Comitês Consultivos

Palavras-chave

Drug-Related Side Effects and Adverse Reactions; Evidence-Based Practice; Nervous System Diseases; Neurology; Policy

Texto completo

Imprimir

XML

PubMed Links

Buscar no Google

Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Aprovação de Drogas / Anticorpos Monoclonais Humanizados Tipo de estudo: Prognostic_studies Limite: Humans Idioma: En Revista: BMJ Evid Based Med Ano de publicação: 2023 Tipo de documento: Article País de afiliação: Estados Unidos

Texto completo

Imprimir

XML

PubMed Links

Buscar no Google