Ethics and regulatory complexities posed by a pragmatic clinical trial: a case study from Lilongwe, Malawi.

Mtande, Tiwonge Kumwenda; Nair, Gonasagrie; Rennie, Stuart

Mtande, Tiwonge Kumwenda; Nair, Gonasagrie; Rennie, Stuart.

Afiliação

Mtande TK; Centre for Bioethics in Eastern and Southern Africa (CEBESA), Kamuzu University of Health Sciences, Malawi.
Nair G; Centre for Medical Ethics and Law (CMEL), Department of Medicine, Faculty of Medicine and Health Sciences, Stellenbosch University, Cape Town, South Africa.
Rennie S; Centre for Medical Ethics and Law (CMEL), Department of Medicine, Faculty of Medicine and Health Sciences, Stellenbosch University, Cape Town, South Africa.

Malawi Med J ; 34(3): 213-219, 2022 09.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-36406092

Assuntos

Ensaios Clínicos Pragmáticos como Assunto; Humanos; Atenção à Saúde/organização & administração; Malaui; Ensaios Clínicos Pragmáticos como Assunto/ética; Ensaios Clínicos Pragmáticos como Assunto/legislação & jurisprudência; Estudos de Casos Organizacionais

Palavras-chave

HIV; PRECIS-2 tool; antiretroviral treatment; guidelines; pragmatic clinical trials; real world data; research ethics committee; research oversight; research participants

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Ensaios Clínicos Pragmáticos como Assunto Tipo de estudo: Clinical_trials / Guideline / Prognostic_studies Limite: Humans País/Região como assunto: Africa Idioma: En Revista: Malawi Med J Ano de publicação: 2022 Tipo de documento: Article País de afiliação: Malauí

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