Antiretrovirals and Weight Change: Weighing the Evidence.

Body weight is influenced by an interplay of individual and environmental factors. In people with HIV (PWH), weight is also influenced by disease status with loss accompanying disease progression that is reversed with effective antiretroviral therapy (ART). Weight changes in comparative ART trials differ by regimen, with greater gains observed with the integrase strand transfer inhibitors (INSTIs) dolutegravir and bictegravir, particularly when co-administered with tenofovir alafenamide fumarate (TAF), compared to regimens that include agents such as tenofovir disoproxil fumarate (TDF) that attenuate weight gain. We review weight changes in major randomized trials of pre-exposure prophylaxis (PrEP) and initial and switch HIV therapy, highlighting the challenges to assessing the role of ART in weight change. This examination forms the basis for a model that questions assumptions regarding an association between INSTI and TAF and excessive weight gain and calls for more careful consideration of these data when making HIV treatment decisions.

Long-acting HIV Treatments: Study Design, Logistics, and Access.

New long-acting HIV treatment products have the potential to change the HIV epidemic in the United States and globally. Phase 3 clinical trials of HIV treatments tend to underrepresent populations bearing a disproportionate burden of the HIV epidemic-including women, racial minorities, trans and gender-diverse people, older adults, the unhoused, people who inject drugs, those in rural areas, individuals with mental illness, and other marginalized groups. These populations commonly face significant challenges in adhering to daily HIV treatment regimens. Conducting clinical trials of long-acting treatment targeting specific unmet medical needs of these populations can improve understanding of optimal care approaches, broaden the indication for use of long-acting products, and inform treatment guidelines, all of which can influence reimbursement and access policies. Innovative trial designs and programmatic implementation can improve inclusivity for long-acting therapy. This article summarizes discussions of a multistakeholder workshop on study designs for long-acting HIV treatments.

Inclisiran, ARN interferente pequeño: un nuevo enfoque para el tratamiento del colesterol / Inclisiran, small interfering RNA: a new approach to cholesterol treatment

Resumen: La hiperlipidemia es altamente prevalente y contribuye de forma sustancial a la enfermedad cardiovascular aterosclerótica, que es una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en Colombia. La reducción del colesterol LDL (c-LDL) produce una disminución del riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica y de eventos cardiovasculares adversos. La terapia dirigida a la proproteína convertasa subtilisina/kexina tipo 9 (PCSK9; su sigla en inglés) ha surgido como una herramienta novedosa para el tratamiento de la hiperlipidemia. Inclisiran es un ARN pequeño de doble hebra, que actúa inhibiendo la transcripción de PCSK-9 en los hepatocitos, lo que conduce a una reducción marcada y sostenida del c-LDL. En contraste con otras terapias hipolipemiantes, como estatinas, ezetimibe y anticuerpos monoclonales (MAbs; su sigla en inglés) e inhibidores de PCSK9, inclisiran propone un régimen de dosificación infrecuente de dos o tres veces al año. Su efecto prolongado representa una ventaja frente al incumplimiento del tratamiento, que es una de las principales causas por las que no se alcanzan los objetivos de c-LDL con la terapia estándar. Esta revisión tiene como objetivo presentar y discutir los datos científicos actuales con relación a la eficacia, tolerabilidad y seguridad del inclisiran en el tratamiento de la hipercolesterolemia.

Abstract: Hyperlipidemia is a highly prevalent condition and contributes substantially to atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD), which is one of the main causes of morbidity and mortality in Colombia. The reduction of LDL cholesterol (LDL-C) decreases the risk of ASCVD and adverse cardiovascular events. Targeted therapy for the proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 (PCSK-9) has emerged as a novel tool for the treatment of hyperlipidemia. Inclisiran is a small double-stranded small interfering RNA that acts by blocking PCSK-9 transcription in hepatocytes, leading to a marked and sustained reduction in circulating LDL-C levels. In contrast to other lipid-lowering therapies such as statins, ezetimibe and monoclonal antibodies (MAbs) PCSK-9 inhibitors, Inclisiran proposes an infrequent dosing regimen of twice or three times a year. Its prolonged effect represents an advantage over non-compliance of the treatment, which is one of the main reasons why LDL-C goals are not achieved with standard therapy. This review aims to present and discuss current scientific data regarding the efficacy, tolerability and safety of Inclisiran in the treatment of hypercholesterolemia.

Descripción de la implantación y grado de desarrollo de tecnología de comunicación e informática de los equipos de Atención Primaria en los servicios autonómicos de salud en España / Description of the implementation and degree of development of primary care telecommunication and information technology in regional health services in Spain

Objetivo: Describir la situación, percepciones y opiniones de los profesionales sanitarios de Atención Primaria (AP) respecto a los sistemas de telecomunicación y telemedicina de este ámbito, así como determinar su grado de satisfacción. Método: Estudio descriptivo observacional transversal realizado en profesionales sanitarios de Atención Primaria mediante un cuestionario autocumplimentado con variables sociodemográficas, características laborales, opiniones y percepciones sobre desarrollo informático, sistemas de información, accesibilidad telemática, seguridad para pacientes y el grado de satisfacción de los profesionales respecto al desarrollo informático. Resultados: Los resultados muestran que se puede acceder a informes de alta hospitalaria y urgencias en el 89,2% (intervalo de confianza [IC] 95%: 86,4-92,0) y 87,2% (IC 95%: 84,2-90,2) de casos, respectivamente. Existe opción de teleconsulta con hospitalaria según un 95,1% de encuestados. Un 38,9% indicó disponer de alertas de recepción de informes de hospital, y el 73,3%, tener accesibilidad telemática para sus pacientes. El 34,8% señaló que no había ninguna mejora en general en las vías de comunicación, y el 51,7% y tampoco veía mejoras en los recursos tecnológicos en general tras la pandemia. Un 13,0% manifestó estar muy insatisfecho y el 27,3% dijo estar insatisfecho con el nivel de desarrollo informático en sistemas de telemedicina y telecomunicación en la AP de su área sanitaria. Conclusiones: La mayoría de los equipos de Atención Primaria de los Servicios Autonómicos disponen de historia clínica compartida con el hospital, mientras que solo una parte cuenta con sistemas de alertas de recepción de informar del ámbito hospitalario. El obligado cambio de la asistencia sanitaria no ha mejorado sustancialmente los recursos tecnológicos tras la pandemia y existe un considerable grado de insatisfacción de los profesionales.(AU)

Objective: To report Primary Care healthcare professionals’ circumstances, insight and points of view in regard to telecommunication systems and telemedicine as well as determine their degree of satisfaction. Method: Descriptive, observational, transversal study performed on primary healthcare professionals by means of a self-completion questionnaire with socio-demographic variables, job characteristics, views and perceptions in regard to IT development, information systems, online accessibility, patient safety and the degree of satisfaction of healthcare professionals with IT development. Results: The results showed that it is possible to access discharge reports from hospitalized patients and from the accident and emergency department in 89.2% (95%CI: 86.4-92.0) and 87.2% (95%CI: 84.2-90.2) of cases, respectively. According to 95.1% of people polled, there is an option for remote consultation with hospital care. A total of 38.9% of survey respondents pointed out that they receive e-notifications of hospital reports and 73.3% claimed to have online access to their patients’ information. A total of 34.8% and 51.7% of clinicians stated that, in general, there was no improvement in communication channels or technological resources after the pandemic, respectively. A total of 13.0% of respondents expressed that they are very unsatisfied and 27.3% unsatisfied with IT development in primary healthcare telemedicine systems and telecommunication in their health area. Conclusion: Most Primary Care healthcare teams in regional health services have access to medical histories shared with hospitals. However, just some of them have electronic notification systems for hospital reports. The mandatory change in healthcare has not substantially improved technological resources after the pandemic and there is a considerable level of dissatisfaction among professionals.(AU)

Hipercolesterolemia familiar: serie de 36 casos con fenotipo de hipercolesterolemia familiar homocigótica / Familial hypercholesterolaemia: A study of 36 cases with a phenotype of homozygous familiar hypercholesterolaemia

Resumen Introducción: La hipercolesterolemia familiar homocigótica (HFHo) se caracteriza por niveles muy elevados de cLDL y por enfermedad aterosclerótica temprana. Aunque la frecuencia es baja (1/300.000), las complicaciones son muy severas y pueden ser evitadas. Encontrar y tratar esta población de manera temprana podría reducir la mortalidad. Se describen 36 casos en Colombia, en donde se calcula que haya entre 160 y 200 casos. Resultados: Un total de 36 pacientes con fenotipo sugestivo de HFHo fueron identificados y tratados en un período de observación de cuatro años. La media de edad fue 27 años (24 mujeres). 34 pacientes tuvieron un puntaje según la Red de Clínicas de Lípidos de Holanda (RCLH) mayor de 8 (diagnóstico definitivo) y los restantes 2 tenían puntaje equivalente a diagnóstico probable. Un cuarto de los casos procedían de la costa norte colombiana. En las pruebas genéticas, 14 fueron homocigóticos verdaderos para mutación del gen que codifica para el receptor de LDL (LDLR), 12 heterocigóticos compuestos, 2 heterocigóticos dobles y uno autosómico recesivo (LDLRAP1); 5 pacientes fueron heterocigóticos simples (LDLR) y 2 pacientes no autorizaron la prueba. En los homocigóticos verdaderos, la variante más frecuente encontrada fue la c.11G>A. 14 pacientes cursaron con enfermedad coronaria, 9 con estenosis carotídea, 8 con estenosis aórtica y 2 tuvieron ataques cerebrovasculares (ACV). 34 pacientes recibían estatinas (24 rosuvastatina), 30 recibían ezetimibe, 2 recibían evolocumab y 20 recibían lomitapide (dosis promedio 12,7mg). Ninguno recibió aféresis de cLDL. Los medicamentos, en general, fueron bien tolerados y la reducción promedio de cLDL con la terapia fue de 533,7mg/dl a 245,1mg/dl (54%). Conclusiones: Todos los pacientes recibieron tratamiento hipolipemiante y se encontraron alteraciones genéticas diagnósticas en todos aquellos que autorizaron el examen. Los niveles elevados de cLDL conllevan tanto riesgo que el tratamiento debe establecerse aún sin conocer el diagnóstico genético.

Abstract Background: Homozygous familial hypercholesterolemia (HoFH) is characterized for very high levels of cLDL and early cardiovascular disease. Although incidence is low (1/300 000), complications are very severe and can be avoided. Finding and treating this population promptly could reduce mortality. We describe 36 cases in Colombia, where 160 to 200 cases are expected. Results: 36 patients with phenotype of HoHF were identified and treated in a follow-up of 4 years. The mean age was 27 years (24 women). 34 of them had at least 8 points in the FH Dutch Lipid Clinic Criteria (definitive diagnosis) and two had probable diagnosis. A quarter of the cases came from the Colombian North Coast. In molecular tests, 14 were true homozygous for LDLR, 12 were compound heterozygous for LDLR, 2 double heterozygous and one was autosomal recessive; 5 were heterozygous and 2 patients did not authorized genetic test. In true homozygous subjects, the most frequent variant was c.11G>A. 14 patients had coronary disease, 9 carotid stenosis, 8 aortic stenosis and 2 had stroke. 34 patients were on statins (25 rosuvastatin), 30 were receiving ezetimibe, 2 were receiving a PSCK9 inhibitor (evolocumab) and 20 were on lomitapide with mean doses of 12.7mg. None received lipoprotein apheresis. Medications were very well tolerated. Changes in cLDL after therapy was from 533.7 mg/dL to 245 mg/dL, (54%). Conclusions: Treatment was started in all patients. We found genetic mutations in all patients with genetic tests. The high levels of cLDL mean such a high risk that treatment must be started promptly, even without a genetic test.

Conceptos. Medicina mínimamente disruptiva / Concepts. Minimally disruptive medicine

En este artículo se presentan algunos conceptos acerca del sobrediagnóstico y sus consecuencias: sobretratamiento y medicalización de la sociedad. Se recuerda el origen del término a partir del cribado y diagnóstico del cáncer y se revisan las estrategias para "sobrediagnosticar", como la modificación de los umbrales diagnósticos de las enfermedades y la conversión de procesos vitales normales, así como los factores de riesgo, en enfermedad. Se exponen algunas estrategias para afrontar el sobrediagnóstico "desde la consulta", como son el manejo de la incertidumbre y la toma compartida de decisiones a través de la correcta interpretación de los estimadores de resultado de diagnóstico y de tratamiento. Finalmente, se presenta la medicina mínimamente disruptiva como la mejor estrategia para afrontar la carga de enfermedad a la que conduce el sobretratamiento en los pacientes con multimorbilidad

This paper presents some concepts about overdiagnosis and its consequences: overtreatment and the medicalization of the society. It recalls the origin of the term, that comes from the screening and diagnosis of cancer, and it reviews the strategies to overdiagnose. Furthermore, it analyses the conversion of illnesses diagnostic thresholds as well as the transformation of normal and vital processes and risk factors in illnesses. It shows some strategies to confront overdiagnosis at the time of medical consultation, including the management of uncertainty and the shared decision making through the right interpretation of the diagnosis results and treatment estimators. Finally, it shows the minimally disruptive medicine as the best strategy to face the disease burden induced by the overtreatment in patients suffering from multimorbidity

Eficacia diagnóstica de la sonda nasogástrica y de la relación nitrógeno ureico en sangre (BUN)/creatinina para distinguir el origen alto o bajo de la hemorragia digestiva / Diagnostic utility of nasogastric tube aspiration and the ratio of blood urea nitrogen to creatinine for distinguishing upper and lower gastrointestinal tract bleeding

Objetivo. La guía clínica para el tratamiento de la hemorragia digestiva (HD) baja del American College of Gastroenterology publicada en el año 2016 defiende la valoración del aspirado por sonda nasogástrica (SNG) y la evaluación de la relación nitrógeno ureico en sangre (BUN)/creatinina para diferenciar el origen alto o bajo de la HD. Sin embargo, la recomendación de ambas se realiza con un grado de evidencia bajo. El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia diagnóstica del aspirado por SNG y la relación BUN/creatinina para diferenciar el origen de una HD. Métodos. Se realizó una revisión sistemática de la literatura para identificar los estudios que evalúan la precisión diagnóstica de la relación BUN/creatinina y el aspirado por SNG en pacientes con HD sin hematemesis. Resultados. Ambos métodos tienen una baja sensibilidad para detectar un sangrado digestivo alto. Tanto el aspirado hemático como la relación BUN/creatinina elevada aumentan significativamente la probabilidad de una HD alta. La razón de verosimilitud positiva varía de 2 a 11. Sin embargo, la sensibilidad de ambas pruebas para la HD alta fue muy baja (razón de verosimilitud negativa alrededor de 0,6). Conclusiones. Un resultado negativo en cualquiera de las dos pruebas proporciona poca información y no permite descartar con seguridad una HD alta. Por ello, no se puede recomendar el uso del aspirado por SNG para descartar un origen alto de la HD. Si existe duda diagnóstica es necesario la realización de una endoscopia digestiva alta

Background and objective. The American College of Gastroenterology's 2016 clinical guidelines for treating lower gastrointestinal (GI) tract bleeding recommends evaluating of nasogastric tube aspiration and the ratio of blood urea nitrogen (BUN) to creatinine to differentiate upper from lower GI bleeds. However, the evidence base to support recommending these 2 diagnostic variables is low. This study aimed to evaluate the diagnostic utility of nasogastric tube aspiration and the BUN-to-creatinine ratio for distinguishing between upper and lower GI bleeding. Methods. We conducted a systematic review of the literature to find studies reporting the diagnostic precision of the BUN-to-creatinine ratio and nasogastric aspiration in patients with GI bleeding without hematemesis. Results. The sensitivity of both methods is low for detecting upper GI bleeding. Both blood in the aspirate and an elevated BUN-to-creatinine ratio significantly increase the probability of finding an upper GI source. The positive likelihood ratio varies from positive 2 to 11. However, the sensitivity of both tests for a diagnosis of upper GI bleeding is very low (negative likelihood ratio of 0.6). Conclusions. A negative result on either of the 2 diagnostic tests provides little useful information and does not firmly rule out an upper GI bleed. Nasogastric tube aspiration cannot be recommended for distinguishing between upper and lower GI bleeding. If the diagnosis is in doubt, endoscopic exploration of the upper GI tract is necessary

Concordancia inter e intraobservador en el diagnóstico de la gastropatía por hipertensión portal / Inter and intra-observer concordance for the diagnosis of portal hypertension gastropathy

Introducción: en la actualidad no existe una clasificación endoscópica totalmente aceptada para evaluar el grado de gastropatía de la hipertensión portal (GHP). Hay pocos estudios que evalúen la concordancia inter e intraobservador o el grado de concordancia entre las distintas clasificaciones endoscópicas. Objetivos: evaluar la concordancia inter e intraobservador respecto a la presencia de gastro y enteropatía portal utilizando distintas clasificaciones endoscópicas. Métodos: fueron incluidos pacientes con cirrosis hepática a los que se realizó una enteroscopia bajo sedación. Se describió la localización de las lesiones y el grado de las mismas. Las imágenes se registraron mediante grabación en vídeo que posteriormente fue valorada por tres endoscopistas diferentes de manera independiente, uno de ellos el endoscopista inicial. La concordancia entre observaciones se evaluó utilizando el índice kappa. Resultados: se incluyeron un total de 74 pacientes (edad media de 63,2 años, con una proporción de 53/21 hombre/mujer). La concordancia entre los tres endoscopistas, para la presencia o ausencia de GHP según las clasificaciones de Tanoue y McCormack, fue muy baja: kappa = 0,16 y 0,27 respectivamente. Conclusiones: las actuales clasificaciones de la gastropatía portal presentan un grado de acuerdo intra e interobservador muy bajo tanto para el diagnóstico como para la evaluación de la gravedad de la gastropatía (AU)

Introduction: At present there is no fully accepted endoscopic classification for the assessment of the severity of portal hypertensive gastropathy (PHG). Few studies have evaluated inter and intra-observer concordance or the degree of concordance between different endoscopic classifications. Objectives: To evaluate inter and intra-observer agreement for the presence of portal hypertensive gastropathy and enteropathy using different endoscopic classifications. Methods: Patients with liver cirrhosis were included into the study. Enteroscopy was performed under sedation. The location of lesions and their severity was recorded. Images were videotaped and subsequently evaluated independently by three different endoscopists, one of whom was the initial endoscopist. The agreement between observations was assessed using the kappa index. Results: Seventy-four patients (mean age 63.2 years, 53 males and 21 females) were included. The agreement between the three endoscopists regarding the presence or absence of PHG using the Tanoue and McCormack classifications was very low (kappa scores = 0.16 and 0.27, respectively). Conclusions: The current classifications of portal hypertensive gastropathy have a very low degree of intra and inter-observer agreement for the diagnosis and assessment of gastropathy severity (AU)

Neumonía eosinofílica aguda secundaria a daptomicina / Acute eosinophilic pneumonia secondary to daptomycin

No disponible

Luxación de la articulación temporomandibular después de una endoscopia: una complicación infrecuente / Temporomandibular joint dislocation after endoscopy: A rare complication

No disponible

Conflictos de intereses y necesidad de transparencia: a propósito del consenso sobre prescripción de los nuevos anticoagulantes orales / Conflicts of interest and need for transparency: in light of consensus on prescribing of new oral anticoagulants

No disponible

Lesiones vasculares gástricas en la cirrosis: gastropatía y ectasia vascular antral / Gastric vascular lesions in cirrhosis: gastropathy and antral vascular ectasia

La gastropatía de la hipertensión portal (GHP) es una complicación de la hipertensión portal (HTP) generalmente asociada a la cirrosis hepática (CH). Su etiopatogenia no está clara; se acepta, sin embargo, que la presencia de HTP es un factor imprescindible para su desarrollo. La GHP puede ser asintomática o manifestarse en forma de anemia ferropénica o hemorragia digestiva. Las lesiones endoscópicas varían desde un patrón en mosaico hasta manchas rojas difusas en los casos más graves; la localización más característica es el fundus. El tratamiento está indicado en caso de hemorragia, aguda o crónica como profilaxis secundaria. No hay datos suficientes para recomendar profilaxis primaria en pacientes que no han sangrado. Pueden utilizarse fármacos que disminuyen la presión portal, como los betabloqueantes no cardioselectivos, y/o tratamientos endoscópicos ablativos, como el argón. El papel del transarterial intrahepatic portosistemic shunt o shunt intrahepático portosistémico (TIPS) o la cirugía derivativa no ha sido suficientemente analizado. Por su parte, la ectasia vascular antral es una entidad poco frecuente en la CH cuya fisiopatología todavía se desconoce. Clínicamente, se comporta igual que la GHP y a nivel endoscópico suele presentarse como manchas rojas en antro. A menudo, es necesario realizar una biopsia para diferenciarla de la GHP. No disponemos de tratamiento médico efectivo, por lo que, en pacientes sintomáticos, se recomienda tratamiento ablativo endoscópico y, en casos graves, valorar antrectomía

Portal hypertensive gastropathy (GHP) is a complication of portal hypertension usually associated with liver cirrhosis. The pathogenesis is unclear but the presence of portal hypertension is an essential factor for its development. GHP may be asymptomatic or present as gastrointestinal bleeding or iron deficiency anemia. Endoscopic lesions vary from a mosaic pattern to diffuse red spots; the most common location is the fundus. Treatment is indicated when there is acute or chronic bleeding, as secondary prophylaxis. There is insufficient evidence to recommend primary prophylaxis in patients who have never bled. Drugs that decrease portal pressure, such as non-cardioselective beta-blockers, and/or endoscopic ablative treatments, such as argon-beam coagulation, may be used. The role of transarterial intrahepatic portosystemic shunt) or bypass surgery has been insufficiently analyzed. Antral vascular ectasia (EVA) is a rare entity in liver cirrhosis, whose pathophysiology is still unknown. Clinical presentation is similar to that of GHP and endoscopy usually shows red spots in the antrum. Biopsy is often required to differentiate EVA from GHP. There is no effective medical therapy, so endoscopic ablative therapy and, in severe cases, antrectomy are recommended