RESUMEN
Introducción. La demencia con cuerpos de Lewy (DCLW) es la más frecuente de las degenerativas, después de la enfermedad de Alzheimer. Objetivo. Analizar los biomarcadores core de la enfermedad de Alzheimer en el líquido cefalorraquídeo de pacientes exclusivamente hispanos con DCLW prodrómica, para conocer si existe alteración de la vía amiloide o de la vía tau. Pacientes y métodos. Entre 2008-2017 incluimos a 430 pacientes con deterioro cognitivo leve según los criterios de Petersen, procedentes de tres hospitales de la provincia de Alicante. Se les realizaron revisiones clínicas cada 6-12 meses para evaluar su estabilidad clínica o la progresión a demencia utilizando los criterios clínicos vigentes. Entre otras pruebas complementarias se analizaron los biomarcadores de enfermedad de Alzheimer en el líquido cefalorraquídeo. Resultados. Entre todos los pacientes incluidos, 26 desarrollaron DCLW y 29 se mantuvieron estables durante al menos cinco años, por lo que los consideramos como referencia. En este grupo solamente cinco (17%) tenían valores de proteína Abeta(1-42) inferiores a la normalidad, mientras que 16 (55%) de los pacientes con DCLW tenían niveles alterados. No se encontraron diferencias en los niveles de las proteínas tau. Al comparar los grupos con DCLW con y sin amiloidosis solamente encontramos diferencias en los niveles de proteína Abeta(1-42). Conclusiones. Destacamos la frecuente presencia de patología amiloidea en la DCLW prodrómica en nuestra población y la probable alteración de diferentes vías metabólicas en una misma demencia clínicamente definida
Introduction. Lewy body dementia (LBD) is the most frequent of the degenerative dementias, after Alzheimers disease. Aim. To analyse the core biomarkers of Alzheimers disease in the cerebrospinal fluid of exclusively Hispanic patients with prodromal LBD, in order to determine whether there is involvement of the amyloid pathway or the tau pathway. Patients and methods. Between 2008 and 2017 we included 430 patients with mild cognitive impairment according to Petersen criteria, from three hospitals in the province of Alicante. They underwent clinical check-ups every 6-12 months to evaluate their clinical stability or their progression to dementia using current clinical criteria. Among other complementary tests, biomarkers for Alzheimer's disease in the cerebrospinal fluid were analysed. Results. Of all the patients included, 26 developed LBD and 29 remained stable for at least five years, and were thus considered as a reference. In this group only five (17%) had Aβ1-42 protein values below normal, whereas 16 (55%) of the patients with LBD had altered levels. No differences were found in the levels of tau protein. On comparing the LBD groups with and without amyloidosis, differences were only found in the levels of Aβ1-42 protein. Conclusions. We highlight the frequent presence of amyloid pathology in prodromal LBD in our population, and the probable involvement of different metabolic pathways in the same clinically defined dementia
Asunto(s)
Humanos , Masculino , Femenino , Anciano , Enfermedad por Cuerpos de Lewy/fisiopatología , Enfermedad de Alzheimer/fisiopatología , Biomarcadores/líquido cefalorraquídeo , Estudios de Casos y Controles , Estudios RetrospectivosRESUMEN
INTRODUCCIÓN: Los estudios postautorización son importantes para confirmar si los resultados de los ensayos clínicos se reproducen en la práctica clínica habitual. OBJETIVO: Evaluar la efectividad y seguridad del fingolimod en la práctica clínica en la provincia de Alicante. PACIENTES Y MÉTODOS: Estudio multicéntrico retrospectivo de pacientes con esclerosis múltiple remitente tratados con fingolimod. Se recogen las características demográficas, clínicas y farmacológicas. Se describe la efectividad del fármaco -tasa anualizada de brotes (TAB) y porcentaje de pacientes libres de brotes- al año y a los dos años de tratamiento en relación con el año previo y datos de efectos secundarios. RESULTADOS: Se incluyó a 89 pacientes. El tratamiento previo fue inmunomodulador (interferón beta o acetato de glatiramero) en 54 pacientes y natalizumab en 32. Cincuenta pacientes cambiaron por fracaso con el inmunomodulador y 31 por serología positiva del virus JC (VJC+). La TAB global disminuyó el 67,3% el primer año (p < 0,0001) y el 84,1% el segundo (p = 0,0078). Disminuyó en los pacientes con fracaso del inmunomodulador (el 85,6% el primer año, p < 0,0001; el 88,9% el segundo año, p = 0,0039) y aumentó de forma no significativa en los pacientes VJC+ en el primer año. El porcentaje de pacientes libres de brotes en la población global aumentó del 32,6 al 68,1% en el primer año (p < 0,0019) y al 82,6% en el segundo (p = 0,0215). Este aumento no se observó en los pacientes VJC+. Trece pacientes tuvieron efectos secundarios, que obligaron a la retirada del fármaco en dos de ellos. CONCLUSIÓN: En la práctica clínica de la provincia de Alicante, el fingolimod mostró una efectividad y una seguridad ligeramente superiores a las de los ensayos clínicos
INTRODUCTION: Post-authorisation studies are important to confirm whether the outcomes of clinical trials are reproduced in usual clinical practice. AIMS: To evaluate the effectiveness and safety of fingolimod in clinical practice in the province of Alicante. PATIENTS AND METHODS: A retrospective multi-centre study was conducted with remitting multiple sclerosis patients treated with fingolimod. Demographic, clinical and pharmacological data were collected. We report on the effectiveness of the drug -annualised relapse rate (ARR) and percentage of patients free from attacks- at one and at two years after treatment in relation to the previous year, and data concerning side effects are also provided. RESULTS: The sample consisted of 89 PATIENTS: Previous treatment was with immunomodulators (interferon beta or glatiramer acetate) in 54 patients and natalizumab in 32. Fifty patients changed due to failure with the immunomodulator and 31 owing to positive serology for JC virus (JCV+). Overall ARR decreased by 67.3% the first year (p < 0.0001) and by 84.1% the second (p = 0.0078). It diminished in patients with immunomodulator failure (85.6% the first year, p < 0.0001; 88.9% the second year, p = 0.0039) and increased in a non-significant manner in JCV+ patients in the first year. The percentage of patients free from relapses in the overall population increased from 32.6% to 68.1% in the first year (p < 0.0019) and to 82.6% in the second (p = 0.0215). This increase was not observed in JCV+ PATIENTS: Side effects were reported by 13 patients, which led to the drug being withdrawn in two of them. CONCLUSIONS: In clinical practice in the province of Alicante, levels of effectiveness and safety of fingolimod proved to be slightly higher than those found in clinical trials (AU)
Asunto(s)
Humanos , Masculino , Femenino , Clorhidrato de Fingolimod/uso terapéutico , Evaluación de Medicamentos , Esclerosis Múltiple/tratamiento farmacológico , Clorhidrato de Fingolimod/farmacología , España , Estudios RetrospectivosRESUMEN
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