Are high doses of prednisone necessary for treatment of interstitial lung disease in systemic sclerosis?

INTRODUCTION: Interstitial lung disease (ILD) as part of systemic sclerosis (SS) is a leading cause of morbidity and mortality. OBJECTIVES: To evaluate the use of intravenous pulse cyclophosphamide combined with low and high doses of prednisone in the treatment of ILD in SS is equally effective. METHOD: An experimental, exploratory and randomized single-blind clinical trial was conducted at Hermanos Ameijeiras Clinical Surgical Hospital from September 2006 to December 2009, including 23 patients with SS and ILD. Two treatment schedules were evaluated and randomly assigned. Group A was composed of 13 patients with a monthly dose of cyclophosphamide (ev) for 6 months and a twice-monthly dose for the remaining 6 months, prednisone (1 mg × kg × day) 4 weeks and then the dose was lowered to 5mg every 2 weeks up to 10mg. Group B: 10 patients with cyclophosphamide (ev), oral prednisone 10mg daily. RESULTS: There are significant differences at onset of CVF and the honeycomb pattern between both groups, where the high dose group was at a disadvantage. At the end of treatment the low dose group achieved improvement of radiologic lesions and the Warrick index, unlike the high dose group. The remaining variables experienced improvement in both groups without marked inequality. Similarly, slight adverse reactions were present in both groups. Two patients dropped out of the study. CONCLUSIONS: A combination of low dose steroids with cyclophosphamide is effective in interstitial lung disease treatment especially in active disease, and results did not showe differences regarding the high dose group but the sample size and the evolutionary severity of high dose patients oblige other studies to verify this data.

Eficacia del indacaterol como broncodilatador en un grupo de pacientes asmáticos / Effectiveness of Indacaterol as bronchodilator in a group of asthmatic patients

La búsqueda de nuevas opciones terapéuticas para tratar las enfermedades obstructivas bronquiales representa un reto permanente y los broncodilatadores constituyen unos de los fármacos más empleados para la atención de estos pacientes. En los últimos años han ido ganando fuerza los broncodilatadores de acción prolongada, pero el mayor efecto alcanzado era 12 h, superado por un broncodilatador nuevo salido al mercado en el año 2011, denominado indacaterol, del grupo de los beta agonistas, se diferencia de estos por la duración de su efecto que llega a alcanzar 24 h. Se realizó un estudio prospectivo, a ciego, tipo ensayo clínico, aleatorizado, con 90 pacientes asmáticos, entre 18 y 59 años de edad, que acudieron al departamento de pruebas funcionales respiratorias para estudiarles la función pulmonar. Todos recibieron de manera aleatoria indacaterol, salbutamol o placebo, y se les repitió la espirometría a los 15 min y a las 24 h de aplicado cada medicamento. Se evidenció que la respuesta broncodilatadora obtenida en los que usaron indacaterol, a las 24 h, fue muy superior a la respuesta de los que usaron otros fármacos. Se muestra además un discreto aumento de la frecuencia cardiaca y de la tensión arterial en los que usaron indacaterol y salbutamol, principalmente a los 15 min de empleados dichos medicamentos, pero dentro de los límites considerados como normales. No se evidenciaron efectos adversos

The search for new therapeutic options to treat bronchial obstructive diseases represents a permanent challenge and bronchodilators constitute one of the most used drugs in the treatment of these patients. In recent years, long acting bronchodilators have grown importance, but the greatest effect has been 12 h, superseded by a new bronchodilator that came on to the market in the year 2011 named Indacaterol, which belongs to the group of ß2-agonists and differentiates from the rest for its effect on the duration which lasts 24 hours. A randomized, essay-type, blind, prospective study was performed in 90 asthmatic patients, ranging from 18 to 59 years of age that presented to the department of respiratory functional tests for a study of their pulmonary functions. All the patients randomly received Indacaterol, Salbutamol or Placebo and spirometry was repeated 15 minutes and 24 hours after treatment. It was evidenced that the bronchodilator response obtained at the 24 hours in those patients that used Indacaterol, was higher than the response in the patients that used other drugs. The patients that used Indacterol and Salbutamol also showed a discrete increase of the cardiac frequency and blood pressure, mainly 15 minutes after receiving such drugs, but this increase is considered within the normal limits. Adverse effects were not evidenced

Conducta diagnóstica y pronóstico en pacientes con carcinoma pulmonar de células no pequeñas en estadios quirúrgicos / Diagnostic behavior and prognosis in patients presenting with non-small pulmonary cells carcinoma in surgical stages

Antecedentes: el cáncer de pulmón es la principal causa de muerte por cáncer en el mundo. La variedad histológica de células no pequeñas constituye el 70 porciento de todos los casos. Objetivos: describir el comportamiento del cáncer pulmonar no microcítico en los estadios I, II y IIIA. Métodos: se estudiaron 57 pacientes con diagnóstico de cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadios I, II y IIIA del Hospital Clinicoquirúrgico Hermanos Ameijeiras desde enero de 2004 a diciembre de 2005. Se excluyeron los pacientes a los cuales fue imposible determinarles su estatus actual (vivo o fallecido). Resultados: el promedio de edad fue 62 años, la mayoría eran del sexo masculino y fumadores. El estadio clínico mayoritario fue el IB. La terapéutica quirúrgica se llevó a cabo en 51 pacientes. La insuficiencia respiratoria severa por EPOC fue la causa más frecuente de invalidación del tratamiento quirúrgico. Al culminar el estudio, la mitad de los pacientes había fallecido, principalmente, por metástasis. La supervivencia de los no operados a los 3 años fue 37,5 porciento y la media, 19,3 meses. No hubo sobrevivientes al cabo de los 5 años en este grupo. Mientras que la supervivencia de los pacientes operados a los 5 años fue 57,1 por ciento, con una media de 47,8 meses. Conclusión: se halló estrecha relación entre tabaquismo y cáncer pulmonar, la CAAF fue el método más utilizado para el diagnóstico. La probabilidad de vivir a los 5 años fue independiente del tipo histológico y el estadio clínico...

Introduction: the lung cancer is the leading cause of death at world scale. The non-small cells as a histological variety account for the 70 percent of all cases. Objectives: to describe the behavior of non-microcyte in I, II and IIIA stages. Methods: fifty seven patients were studied, diagnosed with non-small cells lung cancer in I, II, and IIIA stages in the Hermanos Ameijeiras Clinical Surgical Hospital from January, 2004 to December, 2005. Patients in whom it was impossible to determine its current status (live or dead) were excluded. Results: the mean age was of 62 years, most of them were of male sex and also smokers. The majority clinical stage was the IB. The surgical treatment was carried out in 51 of the total of patients. The severe respiratory failure due to the chronic obstructive pulmonary disease was the more frequent cause of invalidation of surgical treatment. At the end of study, half of patients died; the metastasis was the leading cause. The 3-years survival of the patients operated on was of 37,5 percent and the mean of 19,3 months. There was not survivors at 5 years in this group. Whereas the survival of the patients operated on at 5 years was of 57,1 percent, with a mean of 47,8 month Conclusion: there was a close relationship between smoking and lung cancer; CAAF was the more used diagnostic method. The 5-years life probability was independent of the histological type and of the clinical stage...

Supervivencia de pacientes con carcinoma broncógeno en el Hospital "Hermanos Ameijeiras" de 1997-2002 / Survival rate of patients presenting with bronchogenic carcinoma from "Hermanos Ameijeiras" Clinical Surgical Hospital, 1997-2002

Se estudió la supervivencia de 201 pacientes a quienes se les diagnosticó un carcinoma broncógeno (155 con carcinoma de células no pequeñas y 46 con carcinoma de células pequeñas) y recibieron tratamiento oncoespecífico, en sus diferentes modalidades, entre el año 1997 y el 2002. Se describió la muestra y se analizó la supervivencia mediante el método de Kaplan Meier en función de variables como edad, estirpe histológica, estadio clínico y tratamiento empleado. Se halló que la supervivencia global de los pacientes incluidos en el estudio fue de 15 %. La probabilidad de sobrevivir a los 5 años fue de 18,5 %, para el carcinoma de pulmón de células no pequeñas. Los principales factores predictores pronósticos de la enfermedad fueron los estadios potencialmente curables (I y II) en el momento del diagnóstico con la posibilidad de recibir tratamiento quirúrgico. La edad no influyó significativamente en la supervivencia. La utilización de quimio-radioterapia, como régimen adyuvante a la cirugía mejoró la supervivencia de los pacientes operados. La supervivencia media a los 5 años lograda en los pacientes con carcinoma indiferenciado de células pequeñas fue de 4,5 %.

Survival from 201 patients was studied, which were diagnosed with bronchogenic carcinoma (155 with non-small cell carcinoma and 46 with small cell carcinoma) different modalities of specific oncotherapy from 1997 to 2002. Sample was described and the survival was analyzed by Kaplan Meier method according to variables including age, histological lineage, clinical status and treatment used. We noted that 5-years global survival was of 18,5% for non-small cells lung carcinoma. Main predisposing factors of disease were the probability of surgical treatment. Use of chemotherapy as surgery adjuvant regime improves survival of patients operated on. 5-years mean survival achieved in patients presenting with in small cells non-differentiated carcinoma was of 4,5%.

¿Son necesarias las dosis elevadas de prednisona para el tratamiento de la neumopatía intersticial en la esclerosis sistémica? / Are high doses of prednisone necessary for treatment of interstitial lung disease in systemic sclerosis?

Introducción: La neumopatía intersticial (NI) en el curso de la esclerosis sistémica (ES) constituye la causa principal de morbilidad y mortalidad. Objetivos: Evaluar si el uso de prednisona en altas o bajas dosis combinado con ciclofosfamida intravenosa (iv) resulta igualmente eficaz en el tratamiento de la NI en la ES. Método: Se realizó un estudio explicativo experimental tipo ensayo clínico, aleatorizado y a simple ciego, donde se reclutó a 23 pacientes con ES y NI. Se evaluaron dos esquemas de tratamientos; grupo A: 13 pacientes con ciclofosfamida (iv) mensual durante 6 meses y bimensual durante los 6 meses restantes, prednisona (1 mg × kg × día) 4 semanas y después se rebajó la dosis a 5 mg cada 2 semanas hasta 10 mg, y grupo B: 10 pacientes con ciclofosfamida (iv) y prednisona por vía oral 10 mg diaria. Resultados: Se muestran las diferencias significativas al inicio del estudio en la CVF y el patrón en panal de abejas entre ambos grupos, resultando desfavorecido el grupo de dosis altas. Al concluir el tratamiento, el grupo de bajas dosis logró una mejoría de las lesiones radiológicas y del índice de Warrick, a diferencia del grupo de dosis altas. Las restantes variables experimentaron mejoría en los dos grupos, sin marcada desigualdad. Se presentaron de forma similar reacciones adversas ligeras. Dos pacientes abandonaron la investigación. Conclusiones: Una combinación de dosis bajas de esteroides con ciclofosfamida es eficaz en el tratamiento NI especialmente en las formas activas. Los resultados no muestran diferencias respecto al grupo con altas dosis, pero el tamaño muestral y la mayor gravedad evolutiva de los pacientes con altas dosis, obligan a otros estudios para confirmar estos datos (AU)

Introduction: Interstitial lung disease (ILD) as part of systemic sclerosis (SS) is a leading cause of morbidity and mortality. Objectives: To evaluate the use of intravenous pulse cyclophosphamide combined with low and high doses of prednisone in the treatment of ILD in SS is equally effective. Method: An experimental, exploratory and randomized single-blind clinical trial was conducted at Hermanos Ameijeiras Clinical Surgical Hospital from September 2006 to December 2009, including 23 patients with SS and ILD. Two treatment schedules were evaluated and randomly assigned. Group A was composed of 13 patients with a monthly dose of cyclophosphamide (ev) for 6 months and a twicemonthly dose for the remaining 6 months, prednisone (1 mg × kg × day) 4 weeks and then the dose was lowered to 5 mg every 2 weeks up to 10 mg. Group B: 10 patients with cyclophosphamide (ev), oral prednisone 10 mg daily. Results: There are significant differences at onset of CVF and the honeycomb pattern between both groups, where the high dose group was at a disadvantage. At the end of treatment the low dose group achieved improvement of radiologic lesions and the Warrick index, unlike the high dose group. The remaining variables experienced improvement in both groups without marked inequality. Similarly, slight adverse reactions were present in both groups. Two patients dropped out of the study. Conclusions: A combination of low dose steroids with cyclophosphamide is effective in interstitial lung disease treatment especially in active disease, and results did not showe differences regarding the high dose group but the sample size and the evolutionary severity of high dose patients oblige other studies to verify this data (AU)