Detalles de la búsqueda
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Pediatric registries at the Food and Drug Administration: design aspects that increase their likelihood of success.
Pharmacoepidemiol Drug Saf;
25(5): 602-5, 2016 05.
Artículo
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| MEDLINE | ID: mdl-26687996
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Characteristics and Changes of Pediatric Therapeutic Trials under the Best Pharmaceuticals for Children Act.
J Pediatr;
192: 8-12, 2018 01.
Artículo
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| MEDLINE | ID: mdl-29029810
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Duration of Pediatric Clinical Trials Submitted to the US Food and Drug Administration.
JAMA Pediatr;
173(1): 60-67, 2019 01 01.
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en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-30452504
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Extrapolation of Efficacy in Pediatric Drug Development and Evidence-based Medicine: Progress and Lessons Learned.
Ther Innov Regul Sci;
2017: 1-7, 2017.
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| MEDLINE | ID: mdl-28890858
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Pediatric Medicine Development: An Overview and Comparison of Regulatory Processes in the European Union and United States.
Ther Innov Regul Sci;
51(3): 360-371, 2017 May 01.
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en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-28674673
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Child and adolescent psychopharmacology in the new millennium: a workshop for academia, industry, and government.
J Am Acad Child Adolesc Psychiatry;
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en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-16540810
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The Role of Biomarkers and Surrogate End Points in Drug Development for Neonatal Pulmonary Arterial Hypertension.
Neoreviews;
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| MEDLINE | ID: mdl-28943808
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FDA Safety Reviews on Drugs, Biologics, and Vaccines: 2007-2013.
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| MEDLINE | ID: mdl-26598453
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US Food and Drug Administration approval of ciprofloxacin hydrochloride for management of postexposure inhalational anthrax.
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| MEDLINE | ID: mdl-15306995
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| MEDLINE | ID: mdl-12928467
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Migraine therapeutics in adolescents: a systematic analysis and historic perspectives of triptan trials in adolescents.
JAMA Pediatr;
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| MEDLINE | ID: mdl-23359002
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Recommendations to Enhance Pediatric Cardiovascular Drug Development: Report of a Multi-Stakeholder Think Tank.
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| MEDLINE | ID: mdl-29440007
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Pediatrics;
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| MEDLINE | ID: mdl-22711728
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Age and risks of FDA-approved long-acting ß2-adrenergic receptor agonists.
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| MEDLINE | ID: mdl-22025595
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Women in clinical trials: HIV-infected women.
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| MEDLINE | ID: mdl-11653140
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Pediatric oncology drug shortages: a multifaceted problem.
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| MEDLINE | ID: mdl-24488740
17.
Improving pediatric dosing through pediatric initiatives: what we have learned.
Pediatrics;
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| MEDLINE | ID: mdl-18310202
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The globalization of pediatric trials: should we be worried?
Pediatrics;
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| MEDLINE | ID: mdl-21196576
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Presumption of death by air medical transport teams.
Air Med J;
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| MEDLINE | ID: mdl-12748529
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Current regulatory policies regarding pediatric indications and exclusivity.
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| MEDLINE | ID: mdl-14685077