RESUMEN
INTRODUCTION: Rotator cuff injuries account for up to 70% of pain in the shoulder. However, there remains no consensus on the best surgical treatment for patients with rotator cuff injuries, in terms of the cost-effectiveness and cost-utility of open and arthroscopic methods for rotator cuff repair. The objective of this trial is to compare the efficacy, cost-effectiveness and cost-utility of open and arthroscopic procedures for rotator cuff repair. METHODS AND ANALYSIS: The trial is a two-group, parallel-design, randomised controlled trial. A total of 100 patients with symptomatic rotator cuff lesions will be allocated in either open or arthroscopic technique in a 1:1 ratio, considering smoking (yes or no), lesion size (≤3 cm or >3 cm) and diabetes (present or absent) as stratification factors. All patients will be included in the same rehabilitation programme after the intervention. The primary outcome measure will be the Constant-Murley Score and the EuroQol-5D-3L score at 48 weeks postsurgery. Secondary outcomes include cost-effectiveness, cost-utility, pain, complications and clinical analysis, using the Simple Shoulder Test, Visual Analogue Pain Scale (VAS), integrity of the repair evaluated through MRI, and complications and failures of the proposed methods. For the cost-effectiveness analysis, we will use the VAS and the Constant-Murley Score as measures of effectiveness. For the cost-utility analysis, we will use the EuroQol-5D-3L as a measure of utility in terms of incremental cost per quality-adjusted life-years. ETHICS AND DISSEMINATION: The study has been approved by the local research ethics committee of both institutions: Hospital Israelita Albert Einstein and Hospital Alvorada Moema/Hospital Pró-Cardíaco. The results will be published in a peer-reviewed, open access journal. TRIAL REGISTRATION NUMBER: NCT04146987.
Asunto(s)
Lesiones del Manguito de los Rotadores , Manguito de los Rotadores , Artroscopía , Humanos , Años de Vida Ajustados por Calidad de Vida , Ensayos Clínicos Controlados Aleatorios como Asunto , Manguito de los Rotadores/cirugía , Lesiones del Manguito de los Rotadores/cirugía , Hombro , Resultado del TratamientoRESUMEN
OBJECTIVE: The objective of this study was to compare inter- and intra-observer agreement using the Garnavos and AO/ASIF systems for classifying humeral diaphysis fractures . METHODS: Eighty X-ray images taken of humeral diaphysis fractures in adult patients (age≥18 years) between January 2013 and September 2015 in the Radiology Department of Hospital São Paulo were selected for subsequent classification by five orthopedic surgeons with differing levels of experience. The images were examined at two different times and reproducibility analysis was evaluated using Fleiss' kappa to verify intra- and inter-observer agreement . RESULTS: High-level agreement was observed for both classification systems, but particularly for the AO/ASIF classification. Inter-observer evaluation yielded excellent levels of agreement for both classifications, but principally for the Garnavos classification . CONCLUSIONS: Good or excellent inter- and intra-observer agreement was seen for both the AO/ASIF and Garnavos classification systems. However, intra-observer agreement was higher for the AO/ASIF system and inter-observer agreement was higher for the Garnavos classification. Level of Evidence II, Diagnostic Studies - Investigating a Diagnostic Examination.
OBJETIVO: Averiguar a superioridade da concordância inter e intraobservadores do sistema de classificação Garnavos com relação ao sistema AO/ASIF para as fraturas diafisárias do úmero. MÉTODOS: Foram selecionadas 80 radiografias com fraturas da diáfise do úmero de pacientes adultos (idade ≥ 18 anos) no período de janeiro/2013 a setembro/2015, no Departamento de Radiologia do Hospital São Paulo. Essas radiografias foram classificadas por cinco ortopedistas com diferentes níveis de experiência. Foram examinadas em dois momentos distintos e a análise da reprodutibilidade foi avaliada pelo índice Kappa de Fleiss para verificar a concordância intra e interobservadores. RESULTADOS: Foram obtidas concordâncias intraobservadores de alto nível, tanto para a classificação AO/ASIF quanto para a Garnavos, especialmente para a classificação AO/ASIF. A avaliação interobservadores apresentou níveis de concordância excelentes para ambas as classificações, principalmente para a classificação Garnavos. CONCLUSÕES: Observamos concordância intra e interobservadores boa ou excelente tanto para o sistema de classificação AO/ASIF e quanto para o sistema de Garnavos. No entanto, houve maior concordância intraobservador na classificação AO/ASIF e concordância elevada interobservador na classificação de Garnavos. Nível de Evidencia II, Estudos Diagnósticos - Investigação de um Exame para Diagnóstico.
RESUMEN
OBJECTIVE: to determine whether 3D reconstruction images from computed tomography (CT) increase the inter and intraobserver agreement of the Neer and Arbeitsgemeinschaft für Osteosynthesefragen (AO) classification systems. METHODS: radiographic images and tomographic images with 3D reconstruction were obtained in three shoulder positions and were analyzed on two occasions by four independent observers. RESULTS: the radiographic evaluation demonstrated that using CT improved the inter and intraobserver agreement of the Neer classification. This was not seen with the AO classification, in which CT was only shown to increase the interobserver agreement. CONCLUSION: use of 3D CT allows better evaluation of fractures with regard to their component parts and their displacements, but nevertheless the intraobserver agreement presented is less than ideal.
OBJETIVO: determinar se as imagens da reconstrução 3D da tomografia computadorizada (TC) aumentam a concordância inter e intraobservador dos sistemas de classificação de Neer e Arbeitsgemeinschaft für Osteosynthesefragen (AO). MÉTODOS: foram obtidas imagens radiográficas em três posições do ombro e imagens tomográficas com reconstrução 3D, que foram analisadas em dois tempos por quatro observadores independentes. RESULTADOS: a avaliação radiográfica demonstrou que o uso da TC melhora a concordância intra e interobservadores para a classificação de Neer. O mesmo não foi observado na classificação AO, na qual a TC demonstrou aumento somente da concordância interobservadores. CONCLUSÃO: o uso de TC 3D permite uma melhor avaliação da fratura quanto às partes que a compõem e aos seus desvios, mas mesmo assim apresenta uma concordância intraobservadores menor do que a ideal.
RESUMEN
ABSTRACT Objective: The objective of this study was to compare inter- and intra-observer agreement using the Garnavos and AO/ASIF systems for classifying humeral diaphysis fractures . Methods: Eighty X-ray images taken of humeral diaphysis fractures in adult patients (age≥18 years) between January 2013 and September 2015 in the Radiology Department of Hospital São Paulo were selected for subsequent classification by five orthopedic surgeons with differing levels of experience. The images were examined at two different times and reproducibility analysis was evaluated using Fleiss' kappa to verify intra- and inter-observer agreement . Results: High-level agreement was observed for both classification systems, but particularly for the AO/ASIF classification. Inter-observer evaluation yielded excellent levels of agreement for both classifications, but principally for the Garnavos classification . Conclusions: Good or excellent inter- and intra-observer agreement was seen for both the AO/ASIF and Garnavos classification systems. However, intra-observer agreement was higher for the AO/ASIF system and inter-observer agreement was higher for the Garnavos classification. Level of Evidence II, Diagnostic Studies - Investigating a Diagnostic Examination.
RESUMO Objetivo: Averiguar a superioridade da concordância inter e intraobservadores do sistema de classificação Garnavos com relação ao sistema AO/ASIF para as fraturas diafisárias do úmero. Métodos: Foram selecionadas 80 radiografias com fraturas da diáfise do úmero de pacientes adultos (idade ≥ 18 anos) no período de janeiro/2013 a setembro/2015, no Departamento de Radiologia do Hospital São Paulo. Essas radiografias foram classificadas por cinco ortopedistas com diferentes níveis de experiência. Foram examinadas em dois momentos distintos e a análise da reprodutibilidade foi avaliada pelo índice Kappa de Fleiss para verificar a concordância intra e interobservadores. Resultados: Foram obtidas concordâncias intraobservadores de alto nível, tanto para a classificação AO/ASIF quanto para a Garnavos, especialmente para a classificação AO/ASIF. A avaliação interobservadores apresentou níveis de concordância excelentes para ambas as classificações, principalmente para a classificação Garnavos. Conclusões: Observamos concordância intra e interobservadores boa ou excelente tanto para o sistema de classificação AO/ASIF e quanto para o sistema de Garnavos. No entanto, houve maior concordância intraobservador na classificação AO/ASIF e concordância elevada interobservador na classificação de Garnavos. Nível de Evidencia II, Estudos Diagnósticos - Investigação de um Exame para Diagnóstico.
RESUMEN
OBJECTIVE: To analyze the most common methods for measuring patellar height and the impact of observer experience in correlations with the other observers using digital radiography. METHODS: Sixty digital radiographs of the knee in lateral view were analyzed by four observers: a physician in the second year of medical residence in orthopedics (R2); a physician in the third year of medical residence in orthopedics (R3); an orthopedic surgeon who was a specialist in knee surgery (SK); and a radiologist who was a specialist in musculoskeletal radiology (SR). The indices used were: Insall-Salvati (IS), Blackburne-Peel (BP), Caton-Deschamps (CD) and modified Insall-Salvati (ISM). The interobserver agreement was calculated using the kappa coefficient (κ). RESULTS: The highest correlation coefficients were found when using the IS method followed by the CD method. The worst correlation was observed in the ISM method. The highest interobserver agreement was found between the orthopedic surgeon specializing in knee surgery and the radiologist specializing in musculoskeletal radiology, for the four measurement methods used. CONCLUSION: Using digital radiography, the Insall-Salvati and Caton-Deschamps indexes presented the highest interobserver agreement, and this was also positively influenced by the observer's level of experience.
RESUMEN
OBJECTIVE: to determine whether 3D reconstruction images from computed tomography (CT) increase the inter and intraobserver agreement of the Neer and Arbeitsgemeinschaft für Osteosynthesefragen (AO) classification systems. METHODS: radiographic images and tomographic images with 3D reconstruction were obtained in three shoulder positions and were analyzed on two occasions by four independent observers. RESULTS: the radiographic evaluation demonstrated that using CT improved the inter and intraobserver agreement of the Neer classification. This was not seen with the AO classification, in which CT was only shown to increase the interobserver agreement. CONCLUSION: use of 3D CT allows better evaluation of fractures with regard to their component parts and their displacements, but nevertheless the intraobserver agreement presented is less than ideal...
OBJETIVO: determinar se as imagens da reconstrução 3D da tomografia computadorizada (TC) aumentam a concordância inter e intraobservador dos sistemas de classificação de Neer e Arbeitsgemeinschaft für Osteosynthesefragen (AO). MÉTODOS: foram obtidas imagens radiográficas em três posições do ombro e imagens tomográficas com reconstrução 3D, que foram analisadas em dois tempos por quatro observadores independentes. RESULTADOS: a avaliação radiográfica demonstrou que o uso da TC melhora a concordância intra e interobservadores para a classificação de Neer. O mesmo não foi observado na classificação AO, na qual a TC demonstrou aumento somente da concordância interobservadores. CONCLUSÃO: o uso de TC 3D permite uma melhor avaliação da fratura quanto às partes que a compõem e aos seus desvios, mas mesmo assim apresenta uma concordância intraobservadores menor do que a ideal...
Asunto(s)
Humanos , Masculino , Femenino , Fracturas del Húmero/clasificación , Fracturas del Húmero , TomografíaRESUMEN
OBJETIVO: Analisar os métodos mais comuns de medida da altura patelar e o impacto da experiência do observador na correlação com os outros avaliadores utilizando a radiografia digital. MÉTODOS: Sessenta radiografias digitais do joelho na incidência em perfil foram analisadas por quatro observadores, sendo um médico residente do segundo ano de ortopedia (R2), um médico residente do terceiro ano de ortopedia (R3), um ortopedista especialista em joelho (EJ) e um radiologista especialista na área musculoesquelética (ER). Os índices estudados foram: Insall-Salvati (IS), Blackburne-Peel (BP), Caton-Deschamps (CD) e Insall-Salvati modificado (ISM). Foi calculada a concordância interobservadores por meio do coeficiente de concordância Kappa (κ). RESULTADOS: Os maiores coeficientes de correlação foram obtidos com o método de IS seguido pelo método de CD. A pior correlação foi observada no método de ISM. A maior concordância interobservadores foi obtida entre o ortopedista especialista em joelho e o radiologista especializado na área musculoesquelética nos quatro métodos de aferição utilizados. CONCLUSÃO: Utilizando a radiografia digital, os índices de Insall-Salvati e Caton-Deschamps apresentaram maior concordância interobservadores, sendo esta também influenciada positivamente pela experiência do observador.
OBJECTIVE: To analyze the most common methods for measuring patellar height and the impact of observer experience in correlations with the other observers using digital radiography. METHODS: Sixty digital radiographs of the knee in lateral view were analyzed by four observers: a physician in the second year of medical residence in orthopedics (R2); a physician in the third year of medical residence in orthopedics (R3); an orthopedic surgeon who was a specialist in knee surgery (SK); and a radiologist who was a specialist in musculoskeletal radiology (SR). The indices used were: Insall-Salvati (IS), Blackburne-Peel (BP), Caton-Deschamps (CD) and modified Insall-Salvati (ISM). The interobserver agreement was calculated using the kappa coefficient (k). RESULTS: The highest correlation coefficients were found when using the IS method followed by the CD method. The worst correlation was observed in the ISM method. The highest interobserver agreement was found between the orthopedic surgeon specializing in knee surgery and the radiologist specializing in musculoskeletal radiology, for the four measurement methods used. CONCLUSION: Using digital radiography, the Insall-Salvati and Caton-Deschamps indexes presented the highest interobserver agreement, and this was also positively influenced by the observer's level of experience.
Asunto(s)
Humanos , Masculino , Femenino , Adulto , Persona de Mediana Edad , Rodilla/anatomía & histología , Rodilla , Rótula/anatomía & histología , Intensificación de Imagen RadiográficaRESUMEN
Objetivos: Avaliar o resultado do tratamento cirúrgico da fratura diafisária isolada do fêmur pela fixação intramedular retrógrada com hastes de Ender. Métodos: Os autores realizam um estudo retrospectivo de 31 pacientes (32 fêmures), sendo 22 (71 por cento) do sexo masculino e nove (29 por cento), do feminino. As idades variaram entre oito e 16 anos com média de 11,3 anos. Quanto ao mecanismo de trauma, observamos: 13 (42 por cento) foram vítimas de acidente automobilístico; cinco (16 por cento), de acidente motociclístico; quatro (13 por cento), de atropelamento; seis (19 por cento), de queda de altura; e três (10 por cento), de queda de bicicleta. Quanto ao lado acometido, ocorreram 14 (44 por cento) fraturas femorais direitas e 18 (56 por cento) esquerdas com um paciente fraturado bilateralmente. O tempo de seguimento variou de 1,6 anos a 6,3 anos com média de 2,7 anos. O período de internação foi, em média, de 6,81 dias, variando entre três e 19 dias. Após um ano, realizaram avaliação funcional (dor, movimento, claudicação) e escanometria para avaliar possíveis discrepâncias. Resultados: 28 (90,3 por cento) pacientes com resultado satisfatório e três (9,6 por cento), insatisfatório. Como complicações, observamos anisomelia em oito (25,8 por cento), dor em dois (6,4 por cento) e limitação do arco de movimento de flexão joelho em um (3,2, por cento) paciente. Conclusões: Os autores ainda consideram a população estudada pequena, mas os resultados demonstram ser promissores. O tratamento com haste intramedular de Ender foi efetivo, seguro e econômico, podendo ser indicado para as fraturas femorais isoladas estáveis.
Objective: to evaluate the surgical treatment results using intramedullary retrograde Ender nails in isolated unilateral femur fractures. Methods: the authors performed a retrospective study of 31 patients (32 femurs), 22 (71 percent) males and 9 (29 percent) females with the mean age of 11,3 years (8 to 16 years old). According to the trauma mechanism we observed: 13 (42 percent) car accidents, 5 (16 percent) motorcycle accidents, 4 (13, percent) running over accidents, 6 (19 percent) falls from height and 3(10 percent) bicycle falls. The follow up varied from 1,6 to 6,3 years (average of 2,7 years). The period of hospitalization was 6,81 days varying from 3 to 19 days. After 1 year we performed clinical evaluation (pain, range of motion, gait) and scanogram do evaluate LDD. Results: We obtained 28 (90,3 percent) satisfactory and 3 (9,6 percent) unsatisfactory results. The following complications were recognized: LLD in 8 (25,8 percent), pain 2(6,4 percent), limited range of knee flexion in 1 (3,2, percent) patients. Conclusions: the authors still consider small the population studied although the higher rate of satisfactory results. The treatment with Ender nails was effective, safe, unexpensive and can be indicated to treat isolated stable femur fractures.