RESUMEN
Objetivo. El estudio ZAFRA se diseñó para evaluar la seguridad de un nuevo bloqueantede los canales del calcio, lercanidipino, en la insuficiencia renal crónica, ysu posible sobre la función renal en los pacientes tratados con fármacos que bloqueanel eje renina-angiotensina. Los pacientes que no controlaron su PA con estos fármacosfueron tratados con doxazosina.Diseño y métodos. El estudio reclutó 203 pacientes con insuficiencia renal (creatinina> 1,4 mg/dl en varones o > 1,2 mg/dl en mujeres, o aclaramiento de creatinina< 80 ml/min). Todos los pacientes estaban siendo tratados con IECA o antagonistasde receptores y la medicación se mantuvo a lo largo del estudio, sin quepudieran recibir diuréticos a lo largo del seguimiento. Los pacientes eran evaluadosclínica y analíticamente 1, 3 y 6 meses después de iniciar tratamiento con lercanidipino.Aquellos pacientes que en la segunda visita no estaban controlados añadierondoxazosina GITS (4 mg en dosis única) al tratamiento.Resultados: 57 pacientes que iniciaron el estudio fueron tratados con doxazosina(edad media 64,8 ± 12,7 años, 47,4 varones y 52,6 mujeres). La PA se redujo significativamentedesde 164 ± 17/92 ± 9 hasta 135 ± 13/78 ± 8 mmHg (p < 0,001). Seprodujeron reducciones significativas de la PA en el 67,6% de los enfermos y el32,4% de los pacientes redujeron su PA hasta los límites recomendados (<130/85mmHg). Únicamente 2 (3,6) pacientes han presentado reacciones adversas. No sedetectó aumento de la incidencia de edema. La creatinina plasmática (1,9 ± 0,6mg/dl) no se había modificado al final del estudio (2,0 ± 0,8 mg/dl) ni el aclaramientode creatinina (38,7 ± 15,7 vs 38,5 ± 14,5). También se detectó un descensosignificativo del urato plasmático (7,0 ± 1,9 vs 6,7 ± 1,6 mg/dl, p < 0,05).Conclusiones: La doxazosina ha presentado un excelente perfil de seguridad enlos pacientes renales, destacando la ausencia de edemas a pesar de la insuficienciarenal de los pacientes
Objective. To evaluate the safety and effectiveness of the alfa-blocker doxazosinGITS in CRF patients.Design and methods. The study recruited 203 CRF patients (creatinine > 1,4mg/dl for males, creatinine > 1,2 mg/dl for females, or creatinine clearance < 80ml/min). All patients were receiving ACE inhibitores (63.4%) or angiotensin II antagonist(36.6%) therapy but they had higher blood pressure than recommended forCRF (130/85 mmHg). Patients were clinically evaluated 1, 3 and 6 moths after startingtreatment with lercanidipine (10 mg once daily). Patients with high blood pressurein spite of combined therapy with two drugs added doxazosin GITS 4-8 mgonce daily to treatment.Result: 57 patients rendered evaluable for the study (age 64.8 ± 12.7 years,47.4% males and 52.6 females). BP significantly decrease from 164 ± 17/92 ± 9mmHg to 135 ± 13/78 ± 8 mmHg. 67.6% patients showed a significant BP reductionand 32.4% gets optimal BP control (< 130/85 mmHg). Two patients (3.6%)showed untoward effects. No biochemical changes were detected.Conclusions: Doxazosin showed a good antihypertensive effect in CRF patientswhen used as third drug in resistant severe hypertension. It has a good tolerabilityprofile and showed a neutral profile on biochemical parameters