Detalles de la búsqueda
1.
Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine through 6 Months.
N Engl J Med;
385(19): 1761-1773, 2021 11 04.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-34525277
2.
Duration of and time to response in oncology clinical trials from the perspective of the estimand framework.
Pharm Stat;
23(1): 91-106, 2024.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-37786317
3.
Single-arm studies involving patient-reported outcome data in oncology: a literature review on current practice.
Lancet Oncol;
24(5): e197-e206, 2023 05.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-37142381
4.
Setting International Standards in Analyzing Patient-Reported Outcomes and Quality of Life Endpoints in Cancer Clinical Trials-Innovative Medicines Initiative (SISAQOL-IMI): stakeholder views, objectives, and procedures.
Lancet Oncol;
24(6): e270-e283, 2023 06.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-37269858
5.
Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine.
N Engl J Med;
383(27): 2603-2615, 2020 12 31.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-33301246
6.
Dynamic enrichment of Bayesian small-sample, sequential, multiple assignment randomized trial design using natural history data: a case study from Duchenne muscular dystrophy.
Biometrics;
79(4): 3612-3623, 2023 12.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-37323055
7.
Assessing adverse events in clinical trials during the era of the COVID-19 pandemic.
J Biopharm Stat;
33(4): 466-475, 2023 Jul 04.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-36717961
8.
Statistical considerations for assessing precision of heterogeneous duplicate measurements: An application to pharmaceutical bioanalysis.
Pharm Stat;
22(3): 461-474, 2023.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-36541741
9.
Modeling immunogenecity data to establish screening bioassays cut point.
Pharm Stat;
22(6): 978-994, 2023.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-37415413
10.
Assessing treatment benefit in the presence of placebo response using the sequential parallel comparison design.
Stat Med;
41(12): 2166-2190, 2022 05 30.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-35184326
11.
Bayesian basket trial design with false-discovery rate control.
Clin Trials;
19(3): 297-306, 2022 06.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-35128970
12.
Estimands in hematologic oncology trials.
Pharm Stat;
20(4): 793-805, 2021 07.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-33686762
13.
Principal stratum strategy: Potential role in drug development.
Pharm Stat;
20(4): 737-751, 2021 07.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-33624407
14.
Bayesian leveraging of historical control data for a clinical trial with time-to-event endpoint.
Stat Med;
39(7): 984-995, 2020 03 30.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-31985077
15.
A comparative study of confidence intervals to assess biosimilarity from analytical data.
Pharm Stat;
18(3): 316-328, 2019 05.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-30644636
16.
Beyond p-values: A phase II dual-criterion design with statistical significance and clinical relevance.
Clin Trials;
15(5): 452-461, 2018 10.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-30204025
17.
Robust exchangeability designs for early phase clinical trials with multiple strata.
Pharm Stat;
15(2): 123-34, 2016.
Artículo
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| MEDLINE | ID: mdl-26685103
18.
Robust meta-analytic-predictive priors in clinical trials with historical control information.
Biometrics;
70(4): 1023-32, 2014 Dec.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-25355546
19.
Use of historical control data for assessing treatment effects in clinical trials.
Pharm Stat;
13(1): 41-54, 2014.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-23913901
20.
Challenges in Implementing Futility Schemes, with Reference to Aducanumab.
Ther Innov Regul Sci;
57(3): 515-520, 2023 05.
Artículo
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| MEDLINE | ID: mdl-36735195