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1.
Trials ; 25(1): 201, 2024 Mar 20.
Artículo en Inglés | MEDLINE | ID: mdl-38509583

RESUMEN

BACKGROUND: Invasive mechanical ventilation contributes to bronchopulmonary dysplasia (BPD), the most common complication of prematurity and the leading respiratory cause of childhood morbidity. Non-invasive ventilation (NIV) may limit invasive ventilation exposure and can be either synchronized or non-synchronized (NS). Pooled data suggest synchronized forms may be superior. Non-invasive neurally adjusted ventilatory assist (NIV-NAVA) delivers NIV synchronized to the neural signal for breathing, which is detected with a specialized catheter. The DIVA (Diaphragmatic Initiated Ventilatory Assist) trial aims to determine in infants born 240/7-276/7 weeks' gestation undergoing extubation whether NIV-NAVA compared to non-synchronized nasal intermittent positive pressure ventilation (NS-NIPPV) reduces the incidence of extubation failure within 5 days of extubation. METHODS: This is a prospective, unblinded, pragmatic, multicenter phase III randomized clinical trial. Inclusion criteria are preterm infants 24-276/7 weeks gestational age who were intubated within the first 7 days of life for at least 12 h and are undergoing extubation in the first 28 postnatal days. All sites will enter an initial run-in phase, where all infants are allocated to NIV-NAVA, and an independent technical committee assesses site performance. Subsequently, all enrolled infants are randomized to NIV-NAVA or NS-NIPPV at extubation. The primary outcome is extubation failure within 5 days of extubation, defined as any of the following: (1) rise in FiO2 at least 20% from pre-extubation for > 2 h, (2) pH ≤ 7.20 or pCO2 ≥ 70 mmHg; (3) > 1 apnea requiring positive pressure ventilation (PPV) or ≥ 6 apneas requiring stimulation within 6 h; (4) emergent intubation for cardiovascular instability or surgery. Our sample size of 478 provides 90% power to detect a 15% absolute reduction in the primary outcome. Enrolled infants will be followed for safety and secondary outcomes through 36 weeks' postmenstrual age, discharge, death, or transfer. DISCUSSION: The DIVA trial is the first large multicenter trial designed to assess the impact of NIV-NAVA on relevant clinical outcomes for preterm infants. The DIVA trial design incorporates input from clinical NAVA experts and includes innovative features, such as a run-in phase, to ensure consistent technical performance across sites. TRIAL REGISTRATION: www. CLINICALTRIALS: gov , trial identifier NCT05446272 , registered July 6, 2022.


Asunto(s)
Soporte Ventilatorio Interactivo , Ventilación no Invasiva , Lactante , Recién Nacido , Humanos , Ventilación con Presión Positiva Intermitente/efectos adversos , Recien Nacido Extremadamente Prematuro , Soporte Ventilatorio Interactivo/efectos adversos , Soporte Ventilatorio Interactivo/métodos , Extubación Traqueal/efectos adversos , Estudios Prospectivos , Ventilación no Invasiva/efectos adversos , Ventilación no Invasiva/métodos , Ensayos Clínicos Controlados Aleatorios como Asunto , Estudios Multicéntricos como Asunto , Ensayos Clínicos Fase III como Asunto
2.
Arch. pediatr. Urug ; 75(1): 13-25, mar.2004. tab, graf
Artículo en Español | LILACS | ID: lil-410956

RESUMEN

El objetivo principal de este trabajo fue realizar un estudio observacional sobre los parámetros ventilatorios utilizados en la asistencia ventilatoria en los RN ingresados en la UCIN del Servicio de Recién Nacidos del Centro Hospitalario Pereira Rossell, y su relación con las distintas complicaciones y evoluciones. Se observó una población de neonatos que ingresaron por primera vez a UCIN en un período de siete meses. Se siguió el protocolo en 103 casos (64 por ciento). Se evaluaron parámetros respiratorios y gasometrías en los primeros cinco días de ventilación, y las complicaciones y la evolución durante su estadía hospitalaria. De los resultados debemos destacar una alta frecuencia de pCO, menores de 40 mmHg en todo el período estudiado. La mortalidad en la muestra analizada fue de 38 por ciento, con una frecuencia de 54 por ciento y 26 por ciento en los neonatos con peso al nacer menores y mayores de 1.500 g respectivamente. El subgrupo con peor evolución fue el de peso al nacer menor de 1.000 g, con una mortalidad del 75 por ciento. No hubo diferencias significativas en los días de internación y ventilación, ni en los parámetros utilizados, así como tampoco en las complicaciones.


Asunto(s)
Humanos , Recién Nacido , Cuidado Intensivo Neonatal , Respiración Artificial/métodos , Ventilación con Presión Positiva Intermitente/estadística & datos numéricos , Análisis de los Gases de la Sangre , Recién Nacido de Bajo Peso , Recién Nacido de muy Bajo Peso , Mediciones del Volumen Pulmonar , Ventilación con Presión Positiva Intermitente/efectos adversos
3.
Medicina (B.Aires) ; 54(4): 343-8, 1994. tab, graf, ilus
Artículo en Español | LILACS | ID: lil-142010

RESUMEN

Una paciente de 62 años con atecedentes de PCC bilateral, presentó 2 años después de la remoción del derecho signos de insuficiencia cardíaca derecha. Se comprobó hipoxemia, hipercapnia e hipertensión pulmonar con volúmenes pulmonares normales. Por la ausencia de respuesta ventilatoria a la hipoxia y la hipercapnia provocadas, a la prolongación del tiempo de apnea voluntaria y la corrección de la hipercapnia por hiperventilación voluntaria se hizo diagnóstico de hipoventilación alveolar central. El tratamiento con progesterona (200 mg/d durante 3 semanas) y naloxona no mejoró los gases en sangre o la curva PO.1/PaCO2. Acetazolamida (250 mg/d) produjo acidosis respiratoria. La aplicación de CPAP nasal no controló los períodos de hipoventilación. Se inició ventilación mecánica con presión negativa (NPV) a través de un proncho. La paciente presentó severo disconfort con NPV y se verificaron apneas obstructivas durante su uso. La paciente se negó a continuar recibiendo NPV. Se inició ventilación mecánica con presión positiva intermitente (IPPV) a través de máscara nasal. La paciente tuvo excelente tolerancia al procedimiento. La SaO2 durante IPPV fue siempre superior a 95 por ciento. Durante el período de inducción del sueño (bajo IPPV) se observó respiración enfase con el ventilador 1: 1, en cambio durante el sueño consolidado, había dependencia completa del respirador con apnea de más de 2 min al interrumpir la IPPV. Después de 2 meses de tratamiento la paciente presentó desaparición de los signos de falla ventricular derecha y descenso del hematocrito a 39 por ciento...


Asunto(s)
Persona de Mediana Edad , Humanos , Femenino , Enfermedad Cardiopulmonar/terapia , Síndromes de la Apnea del Sueño/terapia , Ventilación con Presión Positiva Intermitente/efectos adversos , Enfermedad Cardiopulmonar/complicaciones , Síndromes de la Apnea del Sueño/complicaciones
6.
Caracas; s.n; nov. 1996. 47 p. ilus, tab.
Tesis en Español | LILACS | ID: lil-251978

RESUMEN

Se trata de un estudio prospectivo de cohorte de tres meses de duración, de marzo a junio de 1995, realizado en la Unidad de Terapia Intensiva del Hospital Dr. Miguel Pérez Carreño, en la Ciudad de Caracas; donde se evaluó la Presión Media de la Vía Aérea (Pva) en 20 pacientes sometidos a ventilación mecánica. Separandolos en dos grupos de 10 denominados controles y casos, los primeros pacientes en post-operatorio inmediato de patología craneal, y los segundos pacientes con enfermedad pulmonar aguda, según escala de enfermedad pulmonar de Murray. Se determinó la Pva en pacientes controles cuyo valor fué de 4.38 con DS ñ 0.8 cm H20 así como la de los casos de 8.05 ñ 2.97 H20. Realizados los calculos estadísticos, concluimos que no hubo diferencia significativa en la ocurrencia de barotrauma entre los pacientes que presentaron elevación progresiva de la Pva y aquellos pacientes que mantuvieron niveles basales de la misma


Asunto(s)
Humanos , Masculino , Femenino , Adolescente , Adulto , Persona de Mediana Edad , Barotrauma , Pulmón/lesiones , Ventilación con Presión Positiva Intermitente/efectos adversos
7.
In. Muñoz Canto, Félix; Caviedes Soto, Iván. Cuidados intensivos respiratorios. Santiago de Chile, Mediterráneo, 1991. p.334-42. (Medicina Serie Práctica).
Monografía en Español | LILACS | ID: lil-164861
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