Evaluación comparativa mediante ensayos biomecánicos de anillos moldeables de ostomía / Comparative assessment through biomechanical trials between moldable rings for ostomy

RESUMEN

OBJETIVO: determinar la resistencia a la degradación en solución salina de diversos anillos moldeables para ostomía, así como comprobar si existen diferencias estadísticamente significativas entre la resistencia a la degradación de los anillos moldeables de Coloplast (Col-2 y Col-4,2) con respecto a dos anillos moldeables comerciales de otros fabricantes (Fab1 y Fab2). MÉTODOS: el material objeto de ensayo consiste en cuatro modelos de anillos moldeables: Col-2 de 2 mm de espesor, Col-4,2 de 4,2 mm de espesor, Fab1 y Fab2 de espesor 4 mm. El tamaño de la muestra de ensayo fue de 10 unidades por tipo de sistema. Los ensayos fueron realizados en el laboratorio de ensayos del Instituto de Biomecánica de Valencia, utilizando una máquina universal de ensayos INSTRON8874/511, con unas condiciones ambientales de temperatura (23 ºC) y de humedad (56%). RESULTADOS: el análisis estadístico de los resultados revela diferencias estadísticamente significativas (p< 0,001) entre las muestras pertenecientes a Coloplast (Col-2= 1,84 N y Col-4,2 = 1,97 N) con las muestras de los fabricantes 1 y 2 (Fab1= 0,90 N y Fab2= 0,92 N). No se observan diferencias estadísticamente significativas entre las dos muestras de Coloplast (p= 0,706) ni entre las dos muestras de los otros dos fabricantes (p= 0,917). CONCLUSIÓN: las dos muestras de Coloplast presentan valores de fuerza de penetración significativamente mayores (dos veces superiores) que las muestras de los otros dos fabricantes y, por tanto, una mayor resistencia a la degradación a las seis horas de estar sumergida en un suero salino. Sin embargo, no se observan diferencias estadísticamente significativas en la resistencia a la degradación entre las dos muestras de Coloplast a pesar de ser anillos de diferente grosor. Este efecto se debe a que las mediciones se han realizado con penetraciones de 1 mm

ABSTRACT

OBJECTIVE: to determine the resistance to degradation in saline solution for different moldable rings for ostomy, as well to confirm if there are any statistically differences between the resistance to degradation in Coloplast moldable rings (Col-2 and Col-4.2) vs. two moldable rings marketed by other manufacturers (Fab1 and Fab2). METHODS: the material object of the trial consisted in four models of moldable rings: Col-2 with 2 mm thickness, Col-4.2 with 4.2 mm thickness, and Fab1 & Fab2 4 mm thickness. The trial sample size was 10 units per type of system. The trials were conducted at the testing laboratory of the Biomechanical Institute, Valencia, using a universal testing machine INSTRON8874/511, under environmental conditions of temperature (23 ºC) and humidity (56%). RESULTS: the statistical analysis of results revealed statistically significant differences (p< 0.001) between the Coloplast samples (Col-2= 1.84 N and Col-4.2 = 1.97 N) and the samples from manufacturers 1 and 2 (Fab1= 0.90 N and Fab2= 0.92 N). No statistically significant differences were observed between the two Coloplast samples (p= 0.706) or between the two samples from the other two manufacturers (p= 0.917). CONCLUSION: the two Coloplast samples presented significantly higher penetration strength values (twice higher) than the samples from the other two manufacturers; and therefore, higher resistance to degradation at six hours of being immersed in saline. However, no statistically significant differences were observed in terms of resistance to degradation between both Coloplast samples, regardless of the different thickness of the rings. This effect was due to measurements being conducted with 1mm penetrations