Controle da qualidade de vacinas contra febre amarela utilizadas no Programa Nacional de Imunizações do Brasil / Quality control for yellow fever vaccines used in the Brazilian National Immunization Program
Rev. Inst. Adolfo Lutz
; 70(4): 606-612, out.-dez. 2011. tab, graf
Article
en Pt
| LILACS, SES-SP, SESSP-CTDPROD, SES-SP, SESSP-ACVSES, SESSP-IALPROD, SES-SP, SESSP-IALACERVO
| ID: lil-672287
Biblioteca responsable:
BR91.2
RESUMO
Este trabalho teve como objetivos:
(i) avaliar o processo de controle da qualidade de vacinas contra febre amarela, utilizadas pelo Programa Nacional de Imunizações do Ministério da Saúde no período de 2000 a 2008, pelo levantamento de dados provenientes do Sistema de Gerenciamento de Amostras do Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS) da Fundação Oswaldo Cruz; e (ii) propor a utilização de gráficos de controle, como ferramentas úteis para a melhoria desse processo, pela análise da consistênciade produção e detecção de tendências sistemáticas. A análise relativa ao controle da qualidade das vacinas contra febre amarela foi constituída dos seguintes parâmetros ensaios de (i.) potência; (ii.) termo estabilidade; (iii.) determinação de ovalbumina residual; (iv.) esterilidade bacteriana e fúngica; (v.) teor de umidade residual; (vi.) endotoxina bacteriana; e (vii.) análise do protocolo resumido de produção e controle emitido pelo fabricante. No período estudado, ingressaram no INCQS 1031 lotes de vacinas contra febre amarela, produzidos por dois fabricantes distintos (97 por cento - fabricante A e 3 por cento - fabricante B), representando um total de 285 milhões de doses individuais. O presente estudo mostra que no INCQS o processo está sob controle estatístico, e as causas especiais de variação, caso ocorram, são adequamente monitoradas.Palabras clave
Texto completo:
1
Bases de datos:
LILACS
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SES-SP
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SESSP-ACVSES
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SESSP-CTDPROD
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SESSP-IALACERVO
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SESSP-IALPROD
Asunto principal:
Control de Calidad
/
Fiebre Amarilla
/
Brasil
/
Vacunas
/
Programas de Inmunización
/
Vacuna contra la Fiebre Amarilla
País/Región como asunto:
America do sul
/
Brasil
Idioma:
Pt
Revista:
Rev. Inst. Adolfo Lutz
Asunto de la revista:
MICROBIOLOGIA
/
SAUDE PUBLICA
Año:
2011
Tipo del documento:
Article
País de afiliación:
Brasil