Recommendations for the design and optimization of immunoassays used in the detection of host antibodies against biotechnology products.

Mire-Sluis, Anthony R; Barrett, Yu Chen; Devanarayan, Viswanath; Koren, Eugene; Liu, Hank; Maia, Mauricio; Parish, Thomas; Scott, George; Shankar, Gopi; Shores, Elizabeth; Swanson, Steven J; Taniguchi, Gary; Wierda, Daniel; Zuckerman, Linda A

Mire-Sluis, Anthony R; Barrett, Yu Chen; Devanarayan, Viswanath; Koren, Eugene; Liu, Hank; Maia, Mauricio; Parish, Thomas; Scott, George; Shankar, Gopi; Shores, Elizabeth; Swanson, Steven J; Taniguchi, Gary; Wierda, Daniel; Zuckerman, Linda A.

Afiliación

Mire-Sluis AR; Office of Biotechnology Products, Center for Drug Evaluation and Research, FDA, Rockville, MD 20852, USA. mire-sluisa@cder.fda.gov

J Immunol Methods ; 289(1-2): 1-16, 2004 Jun.

Article en En | MEDLINE | ID: mdl-15251407

Asunto(s)

Anticuerpos/análisis; Productos Biológicos/inmunología; Biotecnología; Inmunoensayo/normas; Anticuerpos/sangre; Efectos Colaterales y Reacciones Adversas Relacionados con Medicamentos; Humanos

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Bases de datos: MEDLINE Asunto principal: Productos Biológicos / Biotecnología / Inmunoensayo / Anticuerpos Tipo de estudio: Diagnostic_studies / Guideline Límite: Humans Idioma: En Revista: J Immunol Methods Año: 2004 Tipo del documento: Article País de afiliación: Estados Unidos

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