Steps toward harmonization for clinical development of medicines in pediatric ulcerative colitis-a global scientific discussion, part 2: data extrapolation, trial design, and pharmacokinetics.

Sun, Haihao; Vesely, Richard; Nelson, Robert M; Taminiau, Jan; Szitanyi, Peter; Isaac, Maria; Klein, Agnes; Uzu, Shinobu; Griebel, Donna; Mulberg, Andrew E

Sun, Haihao; Vesely, Richard; Nelson, Robert M; Taminiau, Jan; Szitanyi, Peter; Isaac, Maria; Klein, Agnes; Uzu, Shinobu; Griebel, Donna; Mulberg, Andrew E.

Afiliación

Sun H; *US Food and Drug Administration, Silver Spring, MD European Medicines Agency, London, UK Health Canada, Ottawa, Ontario, Canada §Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, Tokyo, Japan.

J Pediatr Gastroenterol Nutr ; 58(6): 684-8, 2014 Jun.

Article en En | MEDLINE | ID: mdl-24866782

Asunto(s)

Ensayos Clínicos como Asunto; Colitis Ulcerosa/tratamiento farmacológico; Evaluación de Resultado en la Atención de Salud; Proyectos de Investigación; Canadá; Niño; Conducta Cooperativa; Relación Dosis-Respuesta a Droga; Europa (Continente); Humanos; Japón; Farmacocinética; Efecto Placebo; Estados Unidos

Texto completo

Imprimir

XML

PubMed Links

Buscar en Google

Texto completo: 1 Bases de datos: MEDLINE Asunto principal: Proyectos de Investigación / Colitis Ulcerosa / Ensayos Clínicos como Asunto / Evaluación de Resultado en la Atención de Salud Tipo de estudio: Clinical_trials / Prognostic_studies Límite: Child / Humans País/Región como asunto: America do norte / Asia / Europa Idioma: En Revista: J Pediatr Gastroenterol Nutr Año: 2014 Tipo del documento: Article País de afiliación: Japón

Texto completo

Imprimir

XML

PubMed Links

Buscar en Google