[Analgesic efficacy of the incisional infiltration of ropivacaine vs ropivacaine with dexamethasone in the elective laparoscopic cholecystectomy]. / Eficacia analgésica de la infiltración incisional de ropivacaína vs ropivacaína con dexametasona en la colecistectomía laparoscópica electiva.

ABSTRACT

BACKGROUND: Incisional pain is the main obstacle for elective laparoscopic cholecystectomy as an outpatient. We evaluated the analgesic efficacy of local infiltration of ropivacaine with dexamethasone (Rop/Dx), compared with ropivacaine (Rop) alone, during the first 24 hours postoperative of this surgery. Our hypothesis is that incisional pain intensity will be lower in patients of the group Rop/Dx. METHODS: In a randomized, controlled, double-blind trial clinical, 80 patients were divided into two groups. Group Rop (n= 40) received pre and post-incisional infiltration with 150 mg of ropivacaine in 8 mL of 0.9% saline, while group Rop/Dx (n= 40) received 150 mg of ropivacaine with 8 mg of dexamethasone in 6 mL of 0.9% saline. The intensity of pain at rest and movement was assessed at 2, 4, 8, 12 and 24 hours postoperatively by a numerical rating scale of 11 points. RESULTS: Incisional pain scores in group Rop/Dx were significantly lower, compared to the group Rop, at 12 hours (p= 0.05) and 24 hours (p= 0.01) at rest and at 12 hours (p= 0.04) and 24 hours (p= 0.01) during movement postoperatively. CONCLUSIONS: We found initial evidence that ropivacaine with dexamethasone for local infiltration decreased incisional pain intensity after 12 hours post-elective laparoscopic cholecystectomy with a good safety profile.

RESUMEN

Antecedentes el dolor incisional es el principal obstáculo para la colecistectomía laparoscópica electiva ambulatoria. Objetivo: evaluar la eficacia analgésica de la infiltración local de ropivacaína con dexametasona (Rop/Dx) en comparación con ropivacaína (Rop) sola, durante las primeras 24 horas del postoperatorio de esta cirugía. Material y métodos: ensayo clínico aleatorizado, controlado y doble ciego, efectuado en 80 pacientes que para fines de estudio se dividieron en dos grupos. El grupo Rop (n= 40) recibió infiltración pre y post-incisional con 150 mg de ropivacaína en 8 mL de solución salina 0.9%, mientras que el grupo Rop/Dx (n= 40) recibió 150 mg de ropivacaína con 8 mg de dexametasona en 6 mL de solución salina 0.9%. La intensidad del dolor durante el reposo y el movimiento se evaluó a las 2, 4, 8, 12 y 24 horas del postoperatorio con una escala de clasificación numérica de 11 puntos. La hipótesis es que la intensidad del dolor incisional será menor en los pacientes del grupo Rop/Dx. Resultados: las puntuaciones del dolor incisional en el grupo Rop/Dx fueron significativamente menores, comparadas con el grupo Rop, a las 12 horas (p= 0.05) y 24 horas (p= 0.01) durante el reposo y a las 12 horas (p= 0.04) y 24 horas (p= 0.01) durante el movimiento postoperatorio. Conclusiones: la evidencia inicial es que la ropivacaína con dexametasona, por infiltración local, disminuye la intensidad del dolor incisional a partir de las 12 horas post-colecistectomía laparoscópica electiva con un buen perfil de seguridad.