Active and passive surveillance of enoxaparin generics: a case study relevant to biosimilars.

Grampp, Gustavo; Bonafede, Machaon; Felix, Thomas; Li, Edward; Malecki, Michael; Sprafka, J Michael

Grampp, Gustavo; Bonafede, Machaon; Felix, Thomas; Li, Edward; Malecki, Michael; Sprafka, J Michael.

Afiliación

Grampp G; Amgen, Inc. , 4000 Nelson Rd, Longmont, CO 80503 , USA +1 303 401 2587 ; +1 303 401 4404 ; ginog@amgen.com.

Expert Opin Drug Saf ; 14(3): 349-60, 2015 Mar.

Article en En | MEDLINE | ID: mdl-25557261

Asunto(s)

Biosimilares Farmacéuticos/efectos adversos; Medicamentos Genéricos/efectos adversos; Enoxaparina/efectos adversos; Trombocitopenia/inducido químicamente; Sistemas de Registro de Reacción Adversa a Medicamentos; Anticoagulantes/administración & dosificación; Anticoagulantes/efectos adversos; Biosimilares Farmacéuticos/administración & dosificación; Medicamentos Genéricos/administración & dosificación; Enoxaparina/administración & dosificación; Femenino; Humanos; Incidencia; Masculino; Vigilancia de Productos Comercializados/métodos; Estudios Retrospectivos; Trombocitopenia/epidemiología; Estados Unidos/epidemiología

Palabras clave

biosimilar; enoxaparin; pharmacovigilance; safety surveillance

Texto completo

Imprimir

XML

PubMed Links

Buscar en Google

Texto completo: 1 Bases de datos: MEDLINE Asunto principal: Trombocitopenia / Medicamentos Genéricos / Enoxaparina / Biosimilares Farmacéuticos Tipo de estudio: Incidence_studies / Observational_studies / Prognostic_studies / Risk_factors_studies / Screening_studies Límite: Female / Humans / Male País/Región como asunto: America do norte Idioma: En Revista: Expert Opin Drug Saf Asunto de la revista: FARMACOLOGIA / TERAPIA POR MEDICAMENTOS Año: 2015 Tipo del documento: Article

Texto completo

Imprimir

XML

PubMed Links

Buscar en Google