Optimal designs for regional bridging studies using the Bayesian power prior method.

Nagase, Mario; Ueda, Shinya; Higashimori, Mitsuo; Ichikawa, Katsuomi; Dunyak, James; Al-Huniti, Nidal

Nagase, Mario; Ueda, Shinya; Higashimori, Mitsuo; Ichikawa, Katsuomi; Dunyak, James; Al-Huniti, Nidal.

Afiliación

Nagase M; Clinical Pharmacology & Safety Sciences, R&D, AstraZeneca, Boston, USA.
Ueda S; Quantitative Clinical Pharmacology, Global Medicines Development, AstraZeneca K.K., Osaka, Japan.
Higashimori M; Quantitative Clinical Pharmacology, Global Medicines Development, AstraZeneca K.K., Osaka, Japan.
Ichikawa K; Quantitative Clinical Pharmacology, Global Medicines Development, AstraZeneca K.K., Osaka, Japan.
Dunyak J; Clinical Pharmacology & Safety Sciences, R&D, AstraZeneca, Boston, USA.
Al-Huniti N; Clinical Pharmacology & Safety Sciences, R&D, AstraZeneca, Boston, USA.

Pharm Stat ; 19(1): 22-30, 2020 01.

Article en En | MEDLINE | ID: mdl-31448511

Asunto(s)

Ensayos Clínicos como Asunto/métodos; Modelos Estadísticos; Proyectos de Investigación; Teorema de Bayes; Compuestos de Bencidrilo/uso terapéutico; Diabetes Mellitus Tipo 2/tratamiento farmacológico; Desarrollo de Medicamentos/métodos; Glucósidos/uso terapéutico; Humanos; Inhibidores del Cotransportador de Sodio-Glucosa 2/uso terapéutico

Palabras clave

international bridging; power prior; regulatory science; return on investment; sample size determination; study design

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Texto completo: 1 Bases de datos: MEDLINE Asunto principal: Proyectos de Investigación / Ensayos Clínicos como Asunto / Modelos Estadísticos Tipo de estudio: Guideline / Prognostic_studies / Risk_factors_studies Límite: Humans Idioma: En Revista: Pharm Stat Asunto de la revista: FARMACOLOGIA Año: 2020 Tipo del documento: Article País de afiliación: Estados Unidos

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