Concentration-QTc analysis for single arm studies.

Orihashi, Yasushi; Ohwada, Shoichi; Kumagai, Yuji

Orihashi, Yasushi; Ohwada, Shoichi; Kumagai, Yuji.

Afiliación

Orihashi Y; Department of Clinical Pharmacology, Tokai University School of Medicine, 143 Shimokasuya, Isehara, Kanagawa, 259-1193, Japan. orihashi.y.c2@tsc.u-tokai.ac.jp.
Ohwada S; Data Intelligence Department, Daiichi Sankyo Co., Ltd, Tokyo, Japan.
Kumagai Y; Clinical Trial Center, Kitasato University Hospital, Kanagawa, Japan.

J Pharmacokinet Pharmacodyn ; 48(2): 203-211, 2021 Apr.

Article en En | MEDLINE | ID: mdl-33512637

Asunto(s)

Electrocardiografía/efectos de los fármacos; Síndrome de QT Prolongado/diagnóstico; Ensayos Clínicos Fase I como Asunto; Simulación por Computador; Estudios Cruzados; Conjuntos de Datos como Asunto; Relación Dosis-Respuesta a Droga; Voluntarios Sanos; Humanos; Síndrome de QT Prolongado/inducido químicamente; Modelos Biológicos; Moxifloxacino/administración & dosificación; Moxifloxacino/efectos adversos; Moxifloxacino/farmacocinética; Proyectos de Investigación; Factores de Tiempo

Palabras clave

Concentration-QTc model; Diurnal variation; ICH E14; Mixed effects model; Single arm study

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Texto completo: 1 Bases de datos: MEDLINE Asunto principal: Síndrome de QT Prolongado / Electrocardiografía Tipo de estudio: Clinical_trials / Prognostic_studies Límite: Humans Idioma: En Revista: J Pharmacokinet Pharmacodyn Asunto de la revista: FARMACOLOGIA Año: 2021 Tipo del documento: Article País de afiliación: Japón

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