A Safety and Feasibility Single-Arm Study of a Novel Catheter Thrombectomy Device for the Treatment of Pulmonary Embolism (ENGULF).

Background: Despite advances in therapy options, pulmonary embolism (PE) continues to carry a high risk of mortality and morbidity. Currently, therapeutic options are limited with only 2 US Food and Drug Administration-cleared catheter-based embolectomy devices approved for the treatment of intermediate-risk PE. The novel Helo PE thrombectomy catheter (Endovascular Engineering, Inc) has a flexible and collapsible funnel with an internal agitator for a dual mechanism of treatment for acute PE. We sought to investigate the safety and feasibility of the novel Helo PE thrombectomy catheter in intermediate-risk PE. Methods: A prospective, single-arm feasibility study evaluating the Helo PE catheter was performed in patients presenting with intermediate-risk PE. Patients underwent preprocedural and postprocedural computed tomography angiography. Primary efficacy was the difference in preprocedural to postprocedural right ventricle/left ventricle (RV/LV) ratio. Primary and secondary safety outcomes were all-cause mortality, major life-threatening bleeding, device-related serious adverse events, pulmonary or cardiac injury, and clinical decompensation at 48 hours postprocedure and at 30 days. Results: A total of 25 patients from 8 centers were consented and included in the analysis. Preprocedural computed tomography angiography revealed an RV/LV ratio of 1.53 ± 0.27. All patients underwent a successful thrombectomy procedure. Postprocedure, the RV/LV ratio was reduced to 1.15 ± 0.18, translating into a 23.2 ± 12.81% decrease from baseline. No patients underwent adjunctive thrombolysis. Two patients had adjunctive catheter-directed embolectomy with an alternative device. Two patients had postprocedural anemia requiring transfusion but did not meet criteria for major life-threatening bleeding by VARC-2 criteria. There were no major adverse events including no deaths, major bleeding, pulmonary injury, or vascular complications at 48 hours or 30 days post procedure. Conclusions: In this multicenter first-in-human study, use of the Helo PE thrombectomy catheter was feasible and safe for the treatment of acute PE.

Comparison between ultrasound and noncontrast helical computed tomography for identification of acute ureterolithiasis in a teaching hospital setting

CONTEXT AND OBJECTIVE: Recent studies have shown noncontrast computed tomography (NCT) to be more effective than ultrasound (US) for imaging acute ureterolithiasis. However, to our knowledge, there are few studies directly comparing these techniques in an emergency teaching hospital setting. The objectives of this study were to compare the diagnostic accuracy of US and NCT performed by senior radiology residents for diagnosing acute ureterolithiasis; and to assess interobserver agreement on tomography interpretations by residents and experienced abdominal radiologists. DESIGN AND SETTING: Prospective study of 52 consecutive patients, who underwent both US and NCT within an interval of eight hours, at Hospital São Paulo. METHODS: US scans were performed by senior residents and read by experienced radiologists. NCT scan images were read by senior residents, and subsequently by three abdominal radiologists. The interobserver variability was assessed using the kappa statistic. RESULTS: Ureteral calculi were found in 40 out of 52 patients (77 percent). US presented sensitivity of 22 percent and specificity of 100 percent. When collecting system dilatation was associated, US demonstrated 73 percent sensitivity, 82 percent specificity. The interobserver agreement in NCT analysis was very high with regard to identification of calculi, collecting system dilatation and stranding of perinephric fat. CONCLUSIONS: US has limited value for identifying ureteral calculi in comparison with NCT, even when collecting system dilatation is present. Residents and abdominal radiologists demonstrated excellent agreement rates for ureteral calculi, identification of collecting system dilatation and stranding of perinephric fat on NCT.

CONTEXTO E OBJETIVO: Estudos atuais demonstram que a tomografia computadorizada helicoidal sem contraste (TC) apresenta maior acurácia do que a ultra-sonografia (US) no diagnóstico da ureterolitíase aguda, porém, poucos estudos a esse respeito foram realizados em atendimento radiológico de urgência de hospital universitário. Nossos objetivos foram comparar a sensibilidade diagnóstica da US com a TC realizadas por residentes no diagnóstico de ureterolitíase aguda e comparar a análise da TC interpretada por residentes e radiologistas experientes. TIPO DE ESTUDO E LOCAL: Estudo prospectivo de 52 pacientes com cólica renal aguda, que foram submetidos a exame de US seguido de TC em período máximo de oito horas no Hospital São Paulo. MÉTODOS: Os exames de US foram realizados por médicos residentes e conferidos pelos preceptores, já os de TC foram analisados por outro residente e posteriormente analisados por três radiologistas independentes. RESULTADOS: Nos 52 pacientes analisados foram encontrados 40 cálculos ureterais na TC (77 por cento). A US apresentou uma sensibilidade de 22 por cento e especificidade de 100 por cento, que aumentou para 73 por cento e 82 por cento respectivamente, quando se associou a identificação da dilatação do sistema coletor. A TC analisada pelo residente e pelos radiologistas apresentou uma excelente correlação para identificação do cálculo ureteral, para heterogeneidade da gordura peri-renal e para dilatação do sistema coletor. CONCLUSÕES: A US realizada pelos residentes tem menor sensibilidade no diagnóstico da litíase ureteral, quando comparada à TC, mesmo quando associada à presença de dilatação do sistema coletor. Residentes e radiologistas especialistas apresentaram excelente concordância no diagnóstico de litíase ureteral.

Avaliação da concordância interobservador na análise da tomografia computadorizada sem contraste no diagnóstico da urolitíase em pacientes com cólica renal aguda / Interobserver agreement on non-contrast computed tomography interpretation for diagnosis of urolithiasis in patients with acute flank pain

OBJETIVO: Avaliar a reprodutibilidade da tomografia computadorizada sem contraste na avaliação da litíase ureteral e os sinais secundários de obstrução do sistema coletor em pacientes com cólica renal aguda. MATERIAIS E MÉTODOS: Estudo prospectivo de 52 pacientes com diagnóstico clínico de cólica renal aguda submetidos a exame de tomografia computadorizada de abdome sem contraste. Os exames foram realizados com técnica helicoidal e posteriormente analisados por três observadores independentes, com a concordância interobservador avaliada pelo método estatístico kappa (kapa). Foram analisados os parâmetros: a) presença, localização e mensuração dos cálculos ureterais; b) dilatação do sistema coletor intra-renal; c) heterogeneidade da gordura perirrenal; d) dilatação ureteral; e) edema da parede ureteral (sinal do halo). RESULTADOS: Foram encontrados 40 cálculos ureterais na tomografia computadorizada (77 por cento). A concordância interobservador para a identificação do cálculo ureteral e da dilatação ureteral foi quase perfeita (kapa = 0,89 e kapa = 0,87, respectivamente), substancial para dilatação do sistema coletor intra-renal (kapa = 0,77) e moderada para heterogeneidade da gordura perirrenal e para edema da parede ureteral (kapa = 0,55 e kapa = 0,56, respectivamente). CONCLUSÃO: A tomografia computadorizada de abdome sem contraste apresenta elevada reprodutibilidade na avaliação da litíase ureteral e dos sinais secundários de obstrução do sistema coletor.

OBJECTIVE: To evaluate the interobserver agreement on non-contrast computed tomography interpretation by a group of experienced abdominal radiologists, for the study of urolithiasis in patients presenting acute flank pain. MATERIALS AND METHODS: Prospective study of 52 patients submitted to non-contrast enhanced helical computed tomography. The images were subsequently analyzed by three independent observers, with the interobserver agreement assessed by means of the kappa (kappa) statistical method. The following parameters were analyzed: a) presence, localization and measurement of ureteral calculi; b) intrarenal calyceal system dilatation; c) perirenal fat heterogeneity; d) ureteral dilatation; e) ureteral wall edema (halo sign). RESULTS: Ureteral calculi were found in 40 of 52 patients (77 percent). The interobserver agreement was almost perfect as regards identification of ureteral calculi (kappa = 0.89) and ureteral dilatation (kappa = 0.87), substantial for calyceal system dilatation (kappa = 0.77), and moderate for perirenal fat heterogeneity (kappa = 0.55) and ureteral wall edema (kappa = 0.56). CONCLUSION: Non-contrast-enhanced abdominal computed tomography presents high reproducibility in the evaluation of urolithiasis and secondary signs of the calyceal system obstruction.

Sinais de uretelolitíase na tomografia computadorizada helicoidal sem contraste: ensaio iconográfico e revisão de literatura / Ureterolithiasis signs on unenhanced helical computed tomography: iconographic essay and literature review

O principal sinal diagnóstico de ureterolitíase na tomografia computadorizada é a visualização direta do cálculo no interior do ureter. Todavia, a sua caracterização pode ser prejudicada devido a suas pequenas dimensões, variação da respiração entre a aquisição dos cortes tomográficos, escassez de gordura retroperitoneal ou eliminação recente do cálculo. Neste contexto, foram descritos diversos sinais secundários de obstrução ureteral, observados na tomografia computadorizada, que podem auxiliar no diagnóstico de casos duvidosos, além de quantificar o grau de obstrução urinária.

Lanreotide and octreotide complexed with technetium-99m: labeling, stability and biodistribution studies

Lanreotide and Octreotide are cyclic octapeptide analogues of somatostatin that were labeled with the radioisotope Technetium-99m for use in diagnostic nuclear medicine. The peptides were processed in a tartrate/phthalate buffer solution containing reducing agent. The purpose of this investigation was to optimize direct labeling by varying some parameters, and to evaluate radiochemical stability and biodistribution in animals. The marked peptides were obtained with high labeling efficiency and no need for subsequent purification. best radiolabeling results corresponded to a molar ratio of SnCl2.H2O/peptide of 4.5. `ANTPOT. 99mTc'-peptides were radiochemically stable for 6 hours...

Identificação das estruturas músculo-ligamentares do assoalho pélvico feminino na ressonância magnética / Magnetic resonance imaging identification of muscular and ligamentous structures of the female pelvic floor

OBJETIVO: Determinar a freqüência de identificação das estruturas músculo-ligamentares do assoalho pélvico por meio de exames de ressonância magnética e avaliar o índice de concordância entre os observadores. MÉTODO: Estudo prospectivo em 20 voluntárias assintomáticas, idade de 20 a 80 anos (média de 50 anos). Realizados exames de ressonância magnética pélvica (1,5 T) nas seqüências turbo spin-eco ponderadas em T1 e T2 nos planos axial e sagital. Os exames foram avaliados por dois observadores independentes, que procuraram identificar os músculos levantador do ânus (músculos coccígeo, pubococcígeo, iliococcígeo e puborretal), obturador interno e compressor da uretra e os ligamentos pubovesical e pubouretral. Os resultados foram comparados com base na freqüência de identificação das estruturas anatômicas e na concordância entre os observadores (índice kappa - k). RESULTADOS: A freqüência de identificação das estruturas variou de 50 por cento a 100 por cento, sendo pouco inferior para os ligamentos. A concordância interobservador na identificação das estruturas foi a seguinte: músculos levantador do ânus e obturador interno (k=1), pubococcígeo (k=0,62), iliococcígeo (k=0,86), puborretal (k=0,27), coccígeo (k=0) e compressor da uretra (k=1), e ligamentos pubovesical (k=0,50) e pubouretral (k=0,58). CONCLUSÃO: A ressonância magnética de pelve permite identificar as principais estruturas músculo-ligamentares do assoalho pélvico na grande maioria dos indivíduos, com boa concordância interobservador.