Factores pronósticos de la supervivencia en pacientes con melanoma de piel metastásico, que reciben primera línea de tratamiento con inmunoterapia anti PD-1 o régimen con anti PD-1 y anti CTLA-4, en el Instituto Nacional de Cancerología de Colombia / Prognostic factors for survival in patients with metastatic skin melanoma, receiving first-line treatment with anti-PD-1 or anti-PD-1 and anti-CTLA-4 immunotherapy regimen at the Instituto Nacional de Cancerología (Bogotá, Colombia)

RESUMEN

Introducción. En melanoma metastásico, uno de los estándares de tratamiento es la inmunoterapia anti-PD-1 y anti-CTLA-4. El objetivo de esta investigación fue determinar factores pronósticos asociados con la supervivencia de pacientes con melanoma metastásico, con primera línea con inmunoterapia anti-PD-1 o anti-PD-1 y anti-CTLA-4, en el Instituto Nacional de Cancerología de Colombia.Métodos. Se revisaron 63 historias clínicas del Instituto Nacional de Cancerología de enero de 2016 a abril de 2020. Se realizó un análisis de supervivencia con método de Kaplan-Meier, prueba log-rank y regresión de Cox.Resultados. La mayoría de los pacientes fueron mujeres (58,7%); 47,6% tenían subtipo lentiginoso acral, 17,4% BRAF mutado, 20,6% compromiso en SNC, 50,8% recibieron nivolumab, 41,3% pembrolizumab y 7,9% nivolumab + ipilimumab. La mediana de supervivencia libre de progresión fue de 7,3 meses, con una tasa a 1, 2 y 3 años de 38,0%, 22,0% y 12,0% respectivamente; la mediana de supervivencia global fue 12,2 meses con una tasa a 1, 2 y 3 años de 50,0%, 25,0% y 19,0%. Como factor pronóstico protector para SLP se encontró el recibir nivolumab en comparación con pembrolizumab (HR=0,427; IC95% 0,21-0,86) y para SG el estado funcional al diagnóstico (ECOG 2 HR=12,38; IC95% 2,20-69,45).Conclusión. La SLP y SG fueron menores a la de ensayos clínicos aleatorizados en población caucásica, pero similar a la encontrada en estudios que incluyen mayor proporción del subtipo histológico lentiginoso acral, como la nuestra. Se encontraron como factores pronósticos el tipo de inmunoterapia utilizada y el estado funcional al diagnóstico.

ABSTRACT

Introduction: In metastatic melanoma, one of the standard treatments is anti-PD-1 and anti-CTLA-4 immunotherapy. This research aimed to determine prognostic factors associated with the survival of patients with metastatic melanoma who started first-line treatment with anti-PD-1 or anti-PD-1 and anti-CTLA-4 immunotherapy at the Instituto Nacional de Cancerología (INC) (Bogotá, Colombia).Methods: A total of 63 medical records from the INC were reviewed from January 2016 to April 2020. A survival analysis was performed using the Kaplan-Meier method, log-rank test, and Cox regression.Results: Most patients were women (58.7%); 47.6% had acral lentiginous subtype, 17.4% BRAF-mutated melanoma, 20.6% CNS involvement, 50.8% received nivolumab, 41.3% pembrolizumab, and 7.9% nivolumab + ipilimumab. Median progression-free survival (PFS) was 7.3 months with a rate at 1, 2, and 3 years of 38%, 22%, and 12%, respectively, while median overall survival (OS) was 12.2 months with a rate of 50%, 25%, and 19% at 1, 2, and 3 years, respectively. A protective prognostic factor for PFS was to receive nivolumab compared to pembrolizumab (HR=0.427; CI95% 0.21-0.86), and for OS, functional status at diagnosis (ECOG 2 HR=12.38; CI95% 2.20-69.45).Conclusion: PFS and OS were lower than those of randomized clinical trials in the Caucasian population, but similar to those found in studies that include a higher proportion of the acral lentiginous histological subtype, such as ours. The type of immunotherapy used and functional status at diagnosis were found as prognostic factors