Ensayo controlado y aleatorizado del uso de Heberkinasa® en el derrame pleural paraneumónico en niños / Randomized Controlled Trial of the Use of Heberkinase® in Parapneumonic Pleural Effusion in Children
Loret de Mola Bueno, Yanet de los Ángeles; Prince Martínez, Ivette Alicia; Fernández Chiu, Luis Mario; Burgos Sosa, Jorge Luis; Rubio Ortega, Rafael; Quintana García, Yudilien; Rangel Álvarez, Lil; Veloz Rodríguez, Claudia; Loret de Mola Pino, Enrique; Piovet Dorta, Yonet; Rodríguez Reynoso, José Luis; Muzio González, Verena Lucila; Hernández-Bernal, Francisco.
Rev. cuba. pediatr
; 952023. ilus, tab
Artigo
em Espanhol
| LILACS, CUMED | ID: biblio-1515290
Introducción:
El derrame pleural paraneumónico resulta la complicación más frecuente de la neumonía bacteriana, de manejo complejo y muchas veces quirúrgico. No existen publicaciones en Cuba provenientes de ensayos clínicos controlados y aleatorizados ni del uso de la estreptoquinasa recombinante (Heberkinasa®) en el derrame pleural.Objetivo:
Evaluar la eficacia y la seguridad de la Heberkinasa® en el tratamiento del derrame pleural paraneumónico complicado complejo y el empiema en niños.Métodos:
Ensayo clínico fase III, abierto, aleatorizado (21), en grupos paralelos y controlado. Se concluyó la inclusión prevista de 48 niños (1-18 años de edad), que cumplieron los criterios de selección. Los progenitores otorgaron el consentimiento informado. Los pacientes se distribuyeron en dos grupos I- experimental terapia estándar y administración intrapleural diaria de 200 000 UI de Heberkinasa® durante 3-5 días y II-control tratamiento estándar. Las variables principales necesidad de cirugía y la estadía hospitalaria. Se evaluaron los eventos adversos.Resultados:
Ningún paciente del grupo I-experimental requirió cirugía, a diferencia del grupo II-control en el que 37,5 por ciento necesitó cirugía video-toracoscópica, con diferencia altamente significativa. Se redujo la estadía hospitalaria (en cuatro días), las complicaciones intratorácicas y las infecciones asociadas a la asistencia sanitaria en el grupo que recibió Heberkinasa®. No se presentaron eventos adversos graves atribuibles al producto.Conclusiones:
La Heberkinasa® en el derrame pleural paraneumónico complicado complejo y empiema resultó eficaz y segura para la evacuación del foco séptico, con reducción de la necesidad de tratamiento quirúrgico, de la estadía hospitalaria y de las complicaciones, sin eventos adversos relacionados con su administración(AU)
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CU1.1
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