Dez anos de experiência do Comitê de Ética em Pesquisa da Secretaria de Saúde do Distrito Federal, Brasil / Ten years of experience with the Research Ethics Committe of the Secretary of Health, Federal District, BrazilL / Diez años de experiencia del Comité de Ética e Investigación de la Secretaría de Salud del Distrito de Salud Federal, Brasil

RESUMO

O objetivo deste artigo é relatar a experiência do Comitê de Ética em Pesquisa da Secretaria de Estado de Saúde do Distrito Federal (CEP/SES/DF) Brasil, durante o período de 10 anos a partir de sua fundação. Trata-se de uma avaliação descritiva e documental, na modalidade estudo de caso, utilizando-se a totalidade de projetos protocolados no CEP/SES/DF (Nº 052/08) nesse período. As pendências mais freqüentes dos projetos foram termo de consentimento livre e esclarecido (30 por cento), folha de rosto (25 por cento), metodologia (20 por cento), curriculum vitae (12 por cento), planilha de orçamento (9 por cento), outros (4 por cento). O relato das atividades do CEP/SES/DF no período de 10 anos revelou, através de sua produtividade, a legitimidade do processo de análise ética dos protocolos visando à proteção dos participantes da pesquisa.

RESUMEN

El objetivo de este artículo es relatar la experiencia del Comité de Ética en Investigación de la Secretaría de Estado de Salud del Distrito Federal (CEP/SES/DF), Brasil, durante un período de 10 años (1997-2007) a partir de su fundación. Se trata de una evaluación descriptiva y documental, en la modalidad estudio de caso, utilizándose la totalidad de proyectos protocolizados en el CEP/SES/DF (Número 052/08) en ese período. Los conflictos más frecuentes fueron término de consentimiento libre e informado (30 por ciento), protocolo de investigación (25 por ciento), metodología (20 por ciento), currículum vitae (12 por ciento), planilla de presupuesto (9 por ciento), otros (4 por ciento). El informe de las actividades del CEP/SES/DF en 10 años reveló, a través de su productividad, la legitimidad del proceso de análisis ético de los protocolos, confirmando la protección de los participantes en la investigación.

ABSTRACT

The objective of this article is to relate the experience of the Research Ethics Committee of the Secretary of Health, Federal District, Brazil (CEP/SES/DF) during 10 years (1997-2007) from its creation. It deals with a descriptive and documentary evaluation, in the form of case studies, utilizing all projects subject to protocol in CEP/SES/DF (Number 052/08) during that period. The most frequent conflicts were terms of free and informed consent (30 percent), identification page (25 percent), methodology (20 percent), curriculum vitae (12 percent), budget (9 percent), others (4 percent). The activity report of CEP/SES/DF in 10 years revealed, as a result of its productivity, legitimacy in the process of ethical analysis of protocols which confirms the protection of research participants.