FDA-approved biosimilar insulin: good enough for critical care, adulterated, or counterfeit? How can we tell?

Carter, Alan W

Carter, Alan W.

Afiliação

Carter AW; MRIGlobal, Inc, University of Missouri-Kansas City School of Pharmacy, Kansas City, MO, USA acarter@mriglobal.org.

J Diabetes Sci Technol ; 8(5): 1052-4, 2014 Sep.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-25172881

Assuntos

Medicamentos Biossimilares/uso terapêutico; Insulina/uso terapêutico; Vigilância de Produtos Comercializados; Garantia da Qualidade dos Cuidados de Saúde; United States Food and Drug Administration; Contaminação de Medicamentos/legislação & jurisprudência; Contaminação de Medicamentos/prevenção & controle; Humanos; Garantia da Qualidade dos Cuidados de Saúde/legislação & jurisprudência; Estados Unidos

Palavras-chave

adulterated; assay; biosimilar insulin; cost; counterfeit; postmarket; program; public; safety; standards; surveillance

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Texto completo: 1 Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Vigilância de Produtos Comercializados / Garantia da Qualidade dos Cuidados de Saúde / United States Food and Drug Administration / Medicamentos Biossimilares / Insulina Tipo de estudo: Guideline / Prognostic_studies Limite: Humans País/Região como assunto: America do norte Idioma: En Revista: J Diabetes Sci Technol Assunto da revista: ENDOCRINOLOGIA Ano de publicação: 2014 Tipo de documento: Article País de afiliação: Estados Unidos

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