Applying a weight of evidence approach to the evaluation of developmental toxicity of biopharmaceuticals.

Rocca, Meredith; Morford, LaRonda L; Blanset, Diann L; Halpern, Wendy G; Cavagnaro, Joy; Bowman, Christopher J

Rocca, Meredith; Morford, LaRonda L; Blanset, Diann L; Halpern, Wendy G; Cavagnaro, Joy; Bowman, Christopher J.

Afiliação

Rocca M; Janssen R&D LLC, Spring House, PA, United States. Electronic address: mrocca@its.jnj.com.
Morford LL; Lilly Research Laboratories, Indianapolis, IN, United States. Electronic address: lmorford@lilly.com.
Blanset DL; Boehringer Ingelheim, Ridgefield, CT, United States. Electronic address: diann.blanset@boehringer-ingelheim.com.
Halpern WG; Genentech, A Member of the Roche Group, South San Francisco, CA, United States. Electronic address: halpern.wendy@gene.com.
Cavagnaro J; Access BIO, LC, Boyce, VA, United States. Electronic address: jcavagnaro@accessbio.com.
Bowman CJ; Pfizer, Inc, Drug Safety Research & Development, Groton, CT, United States. Electronic address: christopher.j.bowman@pfizer.com.

Regul Toxicol Pharmacol ; 98: 69-79, 2018 Oct.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-30009863

Assuntos

Anticorpos Monoclonais/toxicidade; Produtos Biológicos/toxicidade; Desenvolvimento Embrionário/efeitos dos fármacos; Desenvolvimento Fetal/efeitos dos fármacos; Teratogênicos/toxicidade; Animais; Humanos; Medição de Risco; Testes de Toxicidade

Palavras-chave

Biopharmaceutical; Developmental toxicity; Embryo-fetal development; Pregnancy; Teratogen

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Texto completo: 1 Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Teratogênicos / Produtos Biológicos / Desenvolvimento Embrionário / Desenvolvimento Fetal / Anticorpos Monoclonais Tipo de estudo: Etiology_studies / Guideline / Risk_factors_studies Limite: Animals / Humans Idioma: En Revista: Regul Toxicol Pharmacol Ano de publicação: 2018 Tipo de documento: Article

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