In-Use Photostability Practice and Regulatory Evaluation for Pharmaceutical Products in an Age of Light-Emitting Diode Light Sources.

Allain, Leonardo R; Pierce, Brittany C; Wuelfing, W Peter; Templeton, Allen C; Helmy, Roy

Allain, Leonardo R; Pierce, Brittany C; Wuelfing, W Peter; Templeton, Allen C; Helmy, Roy.

Afiliação

Allain LR; MRL, Merck & Company, Inc., Kenilworth, New Jersey 07033. Electronic address: leonardo.allain@merck.com.
Pierce BC; MRL, Merck & Company, Inc., Kenilworth, New Jersey 07033.
Wuelfing WP; MRL, Merck & Company, Inc., Kenilworth, New Jersey 07033.
Templeton AC; MRL, Merck & Company, Inc., Kenilworth, New Jersey 07033.
Helmy R; MRL, Merck & Company, Inc., Kenilworth, New Jersey 07033.

J Pharm Sci ; 108(3): 1172-1176, 2019 03.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-30315811

Assuntos

Estabilidade de Medicamentos; Iluminação/instrumentação; Preparações Farmacêuticas/química; Fotólise/efeitos da radiação; Semicondutores; Anticorpos Monoclonais/química; Anticorpos Monoclonais/efeitos da radiação; Produtos Biológicos/química; Produtos Biológicos/efeitos da radiação; Arquitetura de Instituições de Saúde/instrumentação; Arquitetura de Instituições de Saúde/legislação & jurisprudência; Arquitetura de Instituições de Saúde/normas; Iluminação/legislação & jurisprudência; Iluminação/normas; Preparações Farmacêuticas/efeitos da radiação; Raios Ultravioleta/efeitos adversos

Palavras-chave

UV/Vis spectroscopy; degradation product(s); photochemistry; photodegradation; regulatory science; stability

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Texto completo: 1 Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Fotólise / Semicondutores / Iluminação / Preparações Farmacêuticas / Estabilidade de Medicamentos Tipo de estudo: Evaluation_studies / Prognostic_studies Idioma: En Revista: J Pharm Sci Ano de publicação: 2019 Tipo de documento: Article

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