Demystifying biosimilars: development, regulation and clinical use.

Rugo, Hope S; Rifkin, Robert M; Declerck, Paul; Bair, Angel H; Morgan, Geraint

Rugo, Hope S; Rifkin, Robert M; Declerck, Paul; Bair, Angel H; Morgan, Geraint.

Afiliação

Rugo HS; Department of Medicine, University of California San Francisco Comprehensive Cancer Center, San Francisco, CA 94115, USA.
Rifkin RM; The US Oncology Network, The Woodlands, TX 77380, USA.
Declerck P; Department of Pharmaceutical and Pharmacological Sciences, KU Leuven, University of Leuven, Leuven, Belgium.
Bair AH; Pfizer, Maidenhead, UK.
Morgan G; Pfizer, Maidenhead, UK.

Future Oncol ; 15(7): 777-790, 2019 Mar.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-30500264

Assuntos

Medicamentos Biossimilares/normas; Medicamentos Biossimilares/uso terapêutico; Desenvolvimento de Medicamentos/legislação & jurisprudência; Desenvolvimento de Medicamentos/normas; Medicamentos Biossimilares/efeitos adversos; Ensaios Clínicos como Assunto; Aprovação de Drogas/legislação & jurisprudência; Substituição de Medicamentos; Regulamentação Governamental; Guias como Assunto; Humanos; Equivalência Terapêutica

Palavras-chave

biosimilar; development; extrapolation; interchangeability; myths; regulatory approval

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Texto completo: 1 Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Medicamentos Biossimilares / Desenvolvimento de Medicamentos Tipo de estudo: Guideline / Prognostic_studies Limite: Humans Idioma: En Revista: Future Oncol Ano de publicação: 2019 Tipo de documento: Article

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