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Overview of the European Medicines Agency's Experience With Biowaivers in Centralized Applications.
Lenic, Ines; Blake, Kevin; Garcia-Arieta, Alfredo; Potthast, Henrike; Welink, Jan.
Afiliação
  • Lenic I; European Medicines Agency, London, UK.
  • Blake K; European Medicines Agency, London, UK.
  • Garcia-Arieta A; The Spanish Agency of Medicines and Medical Devices, Madrid, Spain.
  • Potthast H; Federal Institute for Drugs and Medical Devices, Bonn, Germany.
  • Welink J; Medicines Evaluation Board, Utrecht, The Netherlands.
Clin Transl Sci ; 12(5): 490-496, 2019 09.
Article em En | MEDLINE | ID: mdl-31046182
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Texto completo: 1 Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Equivalência Terapêutica / Aprovação de Drogas Limite: Humans País/Região como assunto: Europa Idioma: En Revista: Clin Transl Sci Ano de publicação: 2019 Tipo de documento: Article País de afiliação: Reino Unido
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