Assessing the ratio of means as a causal estimand in clinical endpoint bioequivalence studies in the presence of intercurrent events.

Lou, Yiyue; Jones, Michael P; Sun, Wanjie

Lou, Yiyue; Jones, Michael P; Sun, Wanjie.

Afiliação

Lou Y; Department of Biostatistics, University of Iowa College of Public Health, Iowa City, Iowa.
Jones MP; Department of Biostatistics, University of Iowa College of Public Health, Iowa City, Iowa.
Sun W; Office of Biostatistics, Center for Drug Evaluation and Research, Food and Drug Administration (CDER/FDA), Silver Spring, Maryland.

Stat Med ; 38(27): 5214-5235, 2019 11 30.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-31621943

Assuntos

Causalidade; Interpretação Estatística de Dados; Determinação de Ponto Final; Equivalência Terapêutica; Simulação por Computador; Determinação de Ponto Final/métodos; Determinação de Ponto Final/estatística & dados numéricos; Humanos; Adesão à Medicação/estatística & dados numéricos; Modelos Estatísticos; Estatística como Assunto; Resultado do Tratamento

Palavras-chave

bioequivalence; intercurrent events; principal stratification; ratio of means; sensitivity analysis

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Texto completo: 1 Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Equivalência Terapêutica / Causalidade / Interpretação Estatística de Dados / Determinação de Ponto Final Tipo de estudo: Guideline / Prognostic_studies / Risk_factors_studies Limite: Humans Idioma: En Revista: Stat Med Ano de publicação: 2019 Tipo de documento: Article

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