A Baseline Analysis of Regulatory Review Timelines for ANVISA: 2013-2016.

Patel, Prisha; Cerqueira, Daniela Marreco; Santos, Gustavo Mendes Lima; de Lima Soares, Renata; Sousa, Varley Dias; Liberti, Lawrence; McAuslane, Neil

Patel, Prisha; Cerqueira, Daniela Marreco; Santos, Gustavo Mendes Lima; de Lima Soares, Renata; Sousa, Varley Dias; Liberti, Lawrence; McAuslane, Neil.

Afiliação

Patel P; Centre for Innovation in Regulatory Science, 160 Blackfriars Road, London, SE1 8EZ, UK. ppatel@cirsci.org.
Cerqueira DM; Agência Nacional de Vigilância Sanitária, SIA Trecho 5, Área Especial 57, Brasília, DF, CEP 71.205-050, Brazil.
Santos GML; Agência Nacional de Vigilância Sanitária, SIA Trecho 5, Área Especial 57, Brasília, DF, CEP 71.205-050, Brazil.
de Lima Soares R; Agência Nacional de Vigilância Sanitária, SIA Trecho 5, Área Especial 57, Brasília, DF, CEP 71.205-050, Brazil.
Sousa VD; Agência Nacional de Vigilância Sanitária, SIA Trecho 5, Área Especial 57, Brasília, DF, CEP 71.205-050, Brazil.
Liberti L; Centre for Innovation in Regulatory Science, 160 Blackfriars Road, London, SE1 8EZ, UK.
McAuslane N; Centre for Innovation in Regulatory Science, 160 Blackfriars Road, London, SE1 8EZ, UK.

Ther Innov Regul Sci ; 54(6): 1428-1435, 2020 11.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-32519282

Assuntos

Órgãos Governamentais; Brasil; Estudos Retrospectivos

Palavras-chave

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA); Optimizing Efficiencies in Regulatory Agencies (OpERA); Regulatory benchmarking; Regulatory review times

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Texto completo: 1 Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Órgãos Governamentais Tipo de estudo: Observational_studies / Risk_factors_studies País/Região como assunto: America do sul / Brasil Idioma: En Revista: Ther Innov Regul Sci Ano de publicação: 2020 Tipo de documento: Article País de afiliação: Reino Unido

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