Cost-effectiveness of sigmoid resection with primary anastomosis or end colostomy for perforated diverticulitis: an analysis of the randomized Ladies trial.

RESUMEN

ANTECEDENTES: Se han publicado varios estudios en favor de la sigmoidectomía con anastomosis primaria (primary anastomosis, PA) sobre la intervención de Hartmann (Hartmann's procedure, HP) para la diverticulitis perforada con peritonitis purulenta o fecal (Hinchey grado III ó IV), pero apenas existe información de los resultados relacionados con el coste. Por lo tanto, el presente estudio tuvo como objetivo evaluar los costes y el coste efectividad del brazo DIVA en el ensayo clínico Ladies. MÉTODOS: Se realizó un análisis de coste-efectividad del brazo DIVA del ensayo clínico multicéntrico y aleatorizado Ladies, que comparó PA y HP para la diverticulitis Hinchey de grado III ó IV. Durante un seguimiento de 12 meses, se recogieron datos prospectivamente del uso de recursos, costes indirectos (SF-HLQ) y calidad de vida (EQ-5D), y se analizaron de acuerdo con una modificación del principio por intención de tratar. Los resultados principales fueron la relación coste-efectividad incremental (incremental cost-effectiveness ratio, ICER) y la relación coste-utilidad incremental (incremental cost-utility ratio, ICUR), expresados como la razón del incremento de costes y el incremento en la probabilidad de no requerir estoma o años de vida ajustados por calidad, respectivamente. RESULTADOS: En total, se incluyeron 130 pacientes, 64 de los cuales fueron asignados a PA (Hinchey III/IV: 46/20) y 66 a HP (Hinchey III/IV: 46/18). Los costes medios globales por paciente fueron más bajos para la PA (€20.544 (i.c. del 95%: 19.569 a 21.519)) en comparación con HP (€ 28.670 (i.c. del 95%: 26.636 a 30.704)), con una diferencia media de €−8.126 (i.c. del 95% −14.660 a −1.592)). Además, se observó un ICER de € −39.094 (95% bias-corrected and accelerated boodstrap confidence interval, BCaCI −1.213 a −116), lo que indica que PA es más coste efectiva. El ICUR fue € −101.435 (BCaCI del 95%: −1.113.264 a 251.840). CONCLUSIÓN: La anastomosis primaria es más rentable que el procedimiento de Hartmann para la diverticulitis perforada con peritonitis purulenta o fecal.