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MedDRA Labeling Groupings to Improve Safety Communication in Product Labels.
Große-Michaelis, Ilona; Proestel, Scott; Rao, Radhika M; Dillman, Brian S; Bader-Weder, Silvia; Macdonald, Lynn; Gregory, William.
Afiliação
  • Große-Michaelis I; Bayer AG, Research & Development, Pharmaceuticals, Leverkusen, Germany.
  • Proestel S; The U.S. Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research, Silver Spring, USA.
  • Rao RM; AbbVie, Pharmacovigilance and Patient Safety, North Chicago, USA. Radhika.Rao@abbvie.com.
  • Dillman BS; Eli Lilly and Company, Lilly Research Laboratories, Global Patient Safety - Medical, Indianapolis, USA.
  • Bader-Weder S; F. Hoffmann-La Roche Ltd, Pharma Development, Safety, Basel, Switzerland.
  • Macdonald L; Independent, CIOMS MedDRA Labeling Grouping Expert Working Group, Ottawa, Canada.
  • Gregory W; Pfizer, Worldwide Safety and Regulatory, New York, USA.
Ther Innov Regul Sci ; 57(1): 1-6, 2023 01.
Article em En | MEDLINE | ID: mdl-35939205
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Texto completo: 1 Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Sistemas de Notificação de Reações Adversas a Medicamentos / Efeitos Colaterais e Reações Adversas Relacionados a Medicamentos Limite: Humans Idioma: En Revista: Ther Innov Regul Sci Ano de publicação: 2023 Tipo de documento: Article País de afiliação: Alemanha
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