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Management of pharmacovigilance during the COVID-19 pandemic crisis by the safety department of an academic sponsor: Lessons learnt and challenges from the EU DisCoVeRy clinical trial.
Mercier, Noémie; Belhadi, Drifa; DeChanet, Aline; Delmas, Christelle; Saillard, Juliette; Dumousseaux, Marina; Le Mestre, Soizic; Fougerou-Leurent, Claire; Ferrane, Assia; Burdet, Charles; Espérou, Hélène; Ader, Florence; Hites, Maya; Peiffer-Smadja, Nathan; Poissy, Julien; Andrejak, Claire; Paiva, José Artur; Tacconelli, Evelina; Staub, Thérèse; Greil, Richard; Costagliola, Dominique; Mentre, France; Yazdanpanah, Yazdan; Diallo, Alpha.
Afiliação
  • Mercier N; ANRS, Maladies Infectieuses Emergentes, Paris, France.
  • Belhadi D; Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale, INSERM, Paris, France.
  • DeChanet A; AP-HP, Hôpital Bichat, Département d'Épidémiologie, Biostatistique et Recherche Clinique, Paris, France.
  • Delmas C; Department of Pharmacology, Inserm CIC 1414 and Rennes University Hospital, Rennes, France.
  • Saillard J; Institut de Santé Publique, Pôle Recherche Clinique, INSERM, Paris, France.
  • Dumousseaux M; ANRS, Maladies Infectieuses Emergentes, Paris, France.
  • Le Mestre S; Institut de Santé Publique, Pôle Recherche Clinique, INSERM, Paris, France.
  • Fougerou-Leurent C; ANRS, Maladies Infectieuses Emergentes, Paris, France.
  • Ferrane A; Department of Pharmacology, Inserm CIC 1414 and Rennes University Hospital, Rennes, France.
  • Burdet C; Institut de Santé Publique, Pôle Recherche Clinique, INSERM, Paris, France.
  • Espérou H; AP-HP, Hôpital Bichat, Département d'Épidémiologie, Biostatistique et Recherche Clinique, Paris, France.
  • Ader F; AP-HP, Hôpital Bichat, Unité de Recherche Clinique, Paris, France.
  • Hites M; Université de Paris, IAME, INSERM, Paris, France.
  • Peiffer-Smadja N; AP-HP, Hôpital Bichat, Département d'Épidémiologie, Biostatistique et Recherche Clinique, Paris, France.
  • Poissy J; Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale, INSERM, Paris, France.
  • Andrejak C; Hospices Civils de Lyon, Département des Maladies Infectieuses et Tropicales, Lyon, France.
  • Paiva JA; Centre International de Recherche en Infectiologie (CIRI), Inserm 1111, Université Claude Bernard Lyon 1, CNRS, UMR5308, École Normale Supérieure de Lyon, Univ Lyon, Lyon, France.
  • Tacconelli E; L'Hôpital Universitaire de Bruxelles-Hôpital Érasme, Université Libre de Bruxelles, Clinique des Maladies Infectieuses, Brussels, Belgium.
  • Staub T; Université de Paris, IAME, INSERM, Paris, France.
  • Greil R; AP-HP, Hôpital Bichat, Service de Maladies Infectieuses et Tropicales, Paris, France.
  • Costagliola D; Université de Lille, Inserm U1285, CHU Lille, Pôle de Réanimation, CNRS, UMR 8576 - UGSF - Unité de Glycobiologie Structurale et Fonctionnelle, Lille, France.
  • Mentre F; CHU d'Amiens, Département de Pneumologie, UR4294 AGIR Picardie Jules Verne University, Amiens, France.
  • Yazdanpanah Y; Department of Critical Care Medicine, Centro Hospitalar Universitário de São João, Porto, Portugal.
  • Diallo A; Division of Infectious Diseases, Diagnostic and Public Health, University of Verona, Verona, Italy.
Pharmacol Res Perspect ; 11(3): e01072, 2023 06.
Article em En | MEDLINE | ID: mdl-37269068
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Texto completo: 1 Base de dados: MEDLINE Assunto principal: COVID-19 Tipo de estudo: Clinical_trials / Prognostic_studies Limite: Adult / Humans Idioma: En Revista: Pharmacol Res Perspect Ano de publicação: 2023 Tipo de documento: Article País de afiliação: França
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Texto completo: 1 Base de dados: MEDLINE Assunto principal: COVID-19 Tipo de estudo: Clinical_trials / Prognostic_studies Limite: Adult / Humans Idioma: En Revista: Pharmacol Res Perspect Ano de publicação: 2023 Tipo de documento: Article País de afiliação: França