Uso de Ozonioterapia no tratamento de lombalgia: um estudo de metanálise / Use of ozone therapy in the treatment of low back pain: a metaanalysis study

Objetivo: avaliar a eficácia da ozonioterapia na diminuição da dor e na qualidade de vida de pacientes com lombalgia. Métodos: a busca por evidências foi realizada nas bases MEDLINE, EMBASE, LILACS, Cochrane Libary e BIREME para a pergunta estruturada. Resultados: o tratamento com terapias convencionais foi mais favorável do que a ozonioterapia. Os grupos controle e experimental evoluíram para melhora da lombalgia e não demonstraram diferenças significativas entre ambos. Conclusão: não há evidências recomendação forte a favor da tecnologia. No entanto, não há também indícios de que seja uma tecnologia insegura. Mais estudos são necessários para avaliar a segurança e eficácia da tecnologia.

Manual de tecnovigilância: uma abordagem sob ótica da vigilância sanitária / Medical devices post-market surveillance guide: a health surveillance based approach

O Manual valoriza aspectos históricos da vigilância sanitária e da tecnovigilância no Brasil e no mundo e descreve práticas adotadas na atualidade. Também destaca algumas tecnologias que, apesar de consolidadas, se revestem de importância em função do perfil de morbi-mortalidade da população brasileira, além de fazer uma provocação em relação à regulação de produtos inovadores e dos produtos desenvolvidos sob medida, incluindo a relação entre cibersegurança e produtos para saúde.

Efetividade do uso de ozonioterapia em pacientes portadores de lombalgia

Introdução: Estudos apontam que a dor lombar é um dos problemas de saúde maiscomuns e gera impactos de cunho pessoal, ocupacional, social e econômicopodendo atingir até 65% da população, anualmente, com perspectiva de que80% da população apresentará ao longo de sua vida um ou mais episódio dedor lombar -, sendo que em 40% dos casos a dor inicial tende a se tornarcrônica.Segundo a OPAS, o tratamento da dor lombar é um desafio paraprofissionais da área da saúde. Sua alta prevalência determina custos elevadosao sistema de saúde. A busca pela melhor indicação terapêutica pauta-se,muitas vezes, na melhoria da dor e incapacidade funcional associada e envolvetratamento medicamentoso, intervenções fisioterapêuticas, exercício eabordagem biopsicossocial da dor lombar, além da Ozonioterapia.No Brasil, produtos utilizados para fins terapêuticos, diagnóstico eestéticos são regulados pela Anvisa e devem ser submetidos à sua análisepara obtenção de seu registro. Por outro lado, a prescrição da terapia noâmbito da assistência médica compete ao Conselho Federal de Medicina, que estabeleceu "(...) a ozonioterapia como procedimento experimental, sópodendo ser utilizada em experimentação clínica dentro dos protocolos dosistema CEP/Conep", conforme indicado pela Resolução CFM 2.181, de20/04/2018. Ao solicitar o registro do produto, a Anvisa avalia o pleito à luz daregulamentação vigente e, neste caso do que estabelece a Resolução do CFM.Atualmente, estão registrados no Brasil dez produtos com nome técnicoGerador de Ozônio, dos quais oito para estética e dois para Odontologia; e nãoconstam produtos registrados para fins terapêuticos. Objetivo: Identificar a eficácia e segurança da Ozonioterapia na diminuição da dor e namelhoria da qualidade de vida de pacientes com lombalgia. Método: Foi feita busca nas bases de dados EMBASE, COCHRANE, PUBMED,BIREME, LILACS, a partir dos descritores ozônio (Ozone) e lombalgia (LowBack Pain). Foram selecionados estudos de Revisão Sistemática (RS) quereferem Ozonioterapia injetável e diminuição de dor e melhora da qualidade devida. Para avaliar a qualidade dos estudos serão aplicados os critérios doAMSTAR2. Resultado: Foram identificados 200 estudos pelo Embase (4 RS), 6 pela Cochrane, 39pelo Pubmed (1 RS), 72 pela BIREME (1 RS) e 3 pela LILACS (1 RS),totalizando 7 Revisões Sistemáticas. Conclusão: Os estudos estão em processo de análise por dois revisores à luz doAMSTAR2.

Versão revisada do Manual de Tecnovigilância: abordagens de vigilância sanitária de produtos para a saúde comercializados no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), foi criada em janeiro de 1999 pela Lei nº 9.782, com a finalidade de promover a proteção da saúde da população, por intermédio do controle sanitário da produção e da comercialização de produtos e serviços submetidos à vigilância sanitária, inclusive dos ambientes, dos processos, dos insumos e das tecnologias a eles relacionados, bem como o controle de portos, aeroportos e fronteiras. Com o intuito de sistematizar conhecimentos básicos em Tecnovigilância, em 2010 foi publicado pela Anvisa o Manual de Tecnovigilância: Abordagens de Vigilância sanitária de produtos para a saúde comercializados no Brasil, elaborado sob coordenação direta do setor de Tecnovigilância da Anvisa. Participaram da elaboração do Manual profissionais do setor de Tecnovigilância da Anvisa, de outras áreas da Anvisa, de entes locais do SNVS e de hospitais da Rede Sentinela coordenada pela Anvisa. Considerando a relevância da aplicabilidade do Manual, a dinâmica da evolução tecnológica e da regulação sanitária, faz-se necessário promover a revisão da 1ª Edição do Manual de Tecnovigilância: Abordagens de Vigilância Sanitária de produtos para a saúde comercializados no Brasil. Objetivo: Elaborar uma versão revisada do Manual de Tecnovigilância: Abordagens de Vigilância sanitária de produtos para a saúde comercializados no Brasil, de modo a atualizar as informações sobre a evolução tecnológica e da regulação sanitária no que se refere a produtos para saúde e preencher algumas das lacunas de informação existentes no nosso país. Metodologia: A elaboração a Edição Revisada do Manual de Tecnovigilância será feita por profissionais com competência técnica nos temas que comporão a referida edição, sob coordenação técnica de uma profissional com experiência em Tecnovigilância e em Vigilância Sanitária e coordenação geral da Gerência de Tecnovigilância da Anvisa. O Manual Revisado será apresentado na forma de Unidades, cujos temas serão agregados em Capítulos. Além de aspectos gerais da Tecnovigilância, serão abordados temas de interesse que concorrem para o desencadeamento e execução de ações em Tecnovigilância.

Comportamento epidemiológico da malária nos municípios que compöem a Bacia do Alto Paraguai, Mato Grosso do Sul, no período de 1990 a 1996 / Epidemiological trends for malaria in the Upper Paraguay River Basin, Mato Grosso Grosso do Sul, Brazil 1990-1996

Com base em dados secundários levantados na Coordenaçäo Regional da Fundaçäo Nacional de Saúde/Ministério da Saúde (FNS/MS), obteve-se o número de casos de malária registrados na Bacia do Alto Paraguai (BAP), no Mato Grosso do Sul (MS): 159, 126, 135, 61, 143, 41 e 20 em, respectivamente, 1990, 1991, 1992, 1993, 1994, 1995 e 1996, sendo a grande maioria destes casos importados. Em 1990 näo houve casos autóctones, e a partir de 1991 os índices superiores a 15 por cento foram diminuindo até ficar próximo de 1,60 por cento. Os casos introduzidos, que 1990 correspondiam a 0,63 por cento, aumentaram em 1991 e 1992, mantendo-se em torno de 1,50 por cento, atingindo em 1993 percentuais de 3,28 por cento. Foram registrados casos induzidos somente em 1991 e 1992 (menos de 1 por cento). A faixa etária mais atingida foi a compreendida entre 16 e 45 anos. Houve um predomínio do Plasmodium vivax no total de lâminas examinadas. Embora os casos autóctones de malária näo sejam maioria, a doença constitui importante problema de Saúde Pública na BAP em razäo da presença do vetor Anopheles (N.) darlingi e das correntes migratórias para a regiäo.

Sensibilizaçäo dos pediatras de Mato Grosso do Sul para a participaçäo em um programa de vigilância de reaçöes adversas a medicamentos

Estuda a sensibilizaçao dos pediatras de Mato Grosso do Sul para a participaçao em um Programa de Vigilância de Reaçoes Adversas a Medicamentos (RAMs). O mesmo contemplou duas populaçoes. A primeira foi constituída pela populaçao de 203 médicos filiados à Sociedade de Pediatria de Mato Grosso do Sul (Populaçao 1) e a segunda pelos 89 pediatras que exercem atividades em 11 hospitis de Campo Grande/MS (Populaçao 2). Utilizou-se as estratégias de artigos e palestras e na segunda a divulgaçao dos resultados preliminares de uma pesquisa de RAMs em crianças internadas no Hospital da Universidade Federal de Mato Grosso do Sul (HU/UFMS). Após a utilizaçao destas estratégias, aplicou-se questionários nas duas populaçoes. Da populaçao 1 aderiram 45 médicos, o que representa 22,1 por cento do total; e da Populaçao 2 responderam 14 pediatras (15,73 por cento). Inicialmente os pediatras apresentaram baixo nível de informaçao acerca do tema Farmacovigilância, sendo que as estratégias contribuíram para o acúmulo de informaçoes, pois num momento posterior observou-se aumento do nível de informaçao sobre o tema. Os artigos revelaram-se estratégia mais efetiva do que as palestras. Entre os respondentes, 73,35 por cento mostraram-se dispostos participar do Programa como notificadores, 8,82 por cento como notificadores e avaliadores e 5,88 por cento como avaliadores. Quase 93 por cento apontaram a monitorizaçao intensiva hospitalar como a melhor estratégia de coleta de dados para iniciar o Programa de Vigilância. Mais de 90 por cento dos participantes reconheceu a importância da participaçao da Sociedade de Pediatria de Mato Grosso do Sul no programa. A totalidade dos respondentes reconhecem a necessidade e a viabilidade de implantaçao do sistema de vigilância de RAMs em menores de 12 anos em Mato Grosso do Sul.(AU)