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Nonclinical data supporting orphan medicinal product designations: lessons from rare neurological conditions.
Sheean, Maria E; Stoyanova-Beninska, Violeta; Capovilla, Giuseppe; Duarte, Dinah; Hofer, Matthias P; Hoffmann, Michel; Magrelli, Armando; Mariz, Segundo; Tsigkos, Stelios; Shaili, Evyenia; Polsinelli, Benedetta; Ricciardi, Mario; Bonelli, Milton; Balabanov, Pavel; Larsson, Kristina; Sepodes, Bruno.
Afiliação
  • Sheean ME; Max-Delbrueck Center for Translational Medicine in the Helmholtz Association, Berlin, Germany; European Medicines Agency, London, UK. Electronic address: maria.sheean@ema.europa.eu.
  • Stoyanova-Beninska V; Committee of Orphan Medicinal Products, European Medicines Agency, London, UK; College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, Utrecht, The Netherlands.
  • Capovilla G; Committee of Orphan Medicinal Products, European Medicines Agency, London, UK; Child Neuropsychiatry Department, Epilepsy Center, Mantova, Italy.
  • Duarte D; Committee of Orphan Medicinal Products, European Medicines Agency, London, UK; INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento, Lisbon, Portugal.
  • Hofer MP; European Medicines Agency, London, UK.
  • Hoffmann M; Committee of Orphan Medicinal Products, European Medicines Agency, London, UK; Centre Hospitalier du Nord Ettelbruck, Ettelbruck, Luxembourg.
  • Magrelli A; Committee of Orphan Medicinal Products, European Medicines Agency, London, UK; National Center for Drug Research and Evaluation, Istituto Superiore di Sanità, Rome, Italy.
  • Mariz S; European Medicines Agency, London, UK.
  • Tsigkos S; European Medicines Agency, London, UK.
  • Shaili E; European Medicines Agency, London, UK.
  • Polsinelli B; European Medicines Agency, London, UK.
  • Ricciardi M; Committee of Orphan Medicinal Products, European Medicines Agency, London, UK; Cystic Fibrosis Europe, Brussels, Belgium.
  • Bonelli M; European Medicines Agency, London, UK.
  • Balabanov P; European Medicines Agency, London, UK.
  • Larsson K; European Medicines Agency, London, UK.
  • Sepodes B; Committee of Orphan Medicinal Products, European Medicines Agency, London, UK; Universidade de Lisboa, Faculdade de Farmácia, Lisbon, Portugal.
Drug Discov Today ; 23(1): 26-48, 2018 01.
Article em En | MEDLINE | ID: mdl-28987289
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Texto completo: 1 Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Produção de Droga sem Interesse Comercial / Doenças Raras / Doenças do Sistema Nervoso Tipo de estudo: Prognostic_studies Limite: Animals / Humans Idioma: En Revista: Drug Discov Today Assunto da revista: FARMACOLOGIA / TERAPIA POR MEDICAMENTOS Ano de publicação: 2018 Tipo de documento: Article
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Texto completo: 1 Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Produção de Droga sem Interesse Comercial / Doenças Raras / Doenças do Sistema Nervoso Tipo de estudo: Prognostic_studies Limite: Animals / Humans Idioma: En Revista: Drug Discov Today Assunto da revista: FARMACOLOGIA / TERAPIA POR MEDICAMENTOS Ano de publicação: 2018 Tipo de documento: Article