A systematic review of Federal Drug Administration Docket for community consultation and public disclosure in exception from informed consent trials.

Haggins, Adrianne N; Harney, Deneil; Scott, Sara; Silbergleit, Robert

Haggins, Adrianne N; Harney, Deneil; Scott, Sara; Silbergleit, Robert.

Afiliação

Haggins AN; 1 Department of Emergency Medicine, University of Michigan, Ann Arbor, MI, USA.
Harney D; 2 Institute for Healthcare Policy and Innovation, University of Michigan, Ann Arbor, MI, USA.
Scott S; 3 Michigan Center for Integrative Research in Critical Care, University of Michigan, Ann Arbor, MI, USA.
Silbergleit R; 4 Neurological Emergencies Treatment Trials (NETT) Network, University of Michigan, Ann Arbor, MI, USA.

Clin Trials ; 15(1): 29-35, 2018 02.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-29039683

Assuntos

Ensaios Clínicos como Assunto/métodos; Participação da Comunidade/estatística & dados numéricos; Revelação; Consentimento Livre e Esclarecido; United States Food and Drug Administration/estatística & dados numéricos; Estado Terminal/terapia; Humanos; Estados Unidos; United States Food and Drug Administration/normas

Palavras-chave

Exception from informed consent; acute care research; community consultation; public disclosure

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Texto completo: 1 Base de dados: MEDLINE Assunto principal: United States Food and Drug Administration / Ensaios Clínicos como Assunto / Participação da Comunidade / Revelação / Consentimento Livre e Esclarecido Tipo de estudo: Guideline / Qualitative_research / Systematic_reviews Limite: Humans País/Região como assunto: America do norte Idioma: En Revista: Clin Trials Assunto da revista: MEDICINA / TERAPEUTICA Ano de publicação: 2018 Tipo de documento: Article País de afiliação: Estados Unidos

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