Analysis of FDA Warning Letters Issued to Indian Pharmaceutical and Medical Device Companies: A Retrospective Study.

Bablani, Shray; Janodia, Manthan D

Bablani, Shray; Janodia, Manthan D.

Afiliação

Bablani S; Department of Pharmacy Management, Manipal College of Pharmaceutical Sciences, Manipal Academy of Higher Education, Manipal, 576104, Karnataka, India.
Janodia MD; Department of Pharmacy Management, Manipal College of Pharmaceutical Sciences, Manipal Academy of Higher Education, Manipal, 576104, Karnataka, India. manthan.j@manipal.edu.

Ther Innov Regul Sci ; 54(4): 925-931, 2020 07.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-32557315

Assuntos

Preparações Farmacêuticas; Pesquisadores; Bases de Dados Factuais; Humanos; Estudos Retrospectivos; Estados Unidos; United States Food and Drug Administration

Palavras-chave

FDA; India; cGMP; medical devices; warning letters

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Texto completo: 1 Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Pesquisadores / Preparações Farmacêuticas Tipo de estudo: Guideline / Observational_studies Limite: Humans País/Região como assunto: America do norte Idioma: En Revista: Ther Innov Regul Sci Ano de publicação: 2020 Tipo de documento: Article País de afiliação: Índia

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