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Best Practices and Guidelines (2022) for Scale-Up and Tech Transfer in Freeze-Drying Based on Case Studies. Part 1: Challenges during Scale Up and Transfer.
Tchessalov, Serguei; Shalaev, Evgenyi; Bhatnagar, Bakul; Nail, Steven; Alexeenko, Alina; Jameel, Feroz; Srinivasan, Jayasree; Dekner, Michael; Sahni, Ekneet; Schneid, Stefan; Kazarin, Petr; McGarvey, Orla; Van Meervenne, Bert; Kshirsagar, Vaibhav; Pande, Paritosh; Philipp, Jens; Sacha, Greg; Wu, Ke; Azzarella, Joseph; Shivkumar, Gayathri; Bhatt, Shreyas.
Afiliação
  • Tchessalov S; Pfizer Inc., Andover, Massachusetts, USA.
  • Shalaev E; AbbVie, Irvine, California, USA.
  • Bhatnagar B; Pfizer Inc., Andover, Massachusetts, USA.
  • Nail S; , West Lafayette, California, USA.
  • Alexeenko A; Birck Nanotechnology Center, Purdue University, 1205 W State St, West Lafayette, California, 47907, USA.
  • Jameel F; Gilead Sciences, Plaines, Morris, New Jersey, USA.
  • Srinivasan J; Baxter, Bloomington, Indiana, USA.
  • Dekner M; Takeda Pharmaceutical Company, Vienna, Austria.
  • Sahni E; Regeneron Inc., Troy, New York, USA.
  • Schneid S; Bayer, Westphalia, Wuppertal, Germany.
  • Kazarin P; Birck Nanotechnology Center, Purdue University, 1205 W State St, West Lafayette, California, 47907, USA. pkazarin@purdue.edu.
  • McGarvey O; Lonza AG, Basel, Switzerland.
  • Van Meervenne B; Pfizer Inc., Temse, Belgium.
  • Kshirsagar V; IMA Life, Tonawanda, New York, USA.
  • Pande P; Merck & Co., Inc., Rahway, New Jersey, USA.
  • Philipp J; OPTIMA Pharma, Gladenbach, Hessen, Germany.
  • Sacha G; Baxter, Bloomington, Indiana, USA.
  • Wu K; AbbVie, Irvine, California, USA.
  • Azzarella J; Fresenius Kabi, Grand Island, New York, USA.
  • Shivkumar G; AbbVie Inc., North Chicago, Illinois, USA.
  • Bhatt S; OPTIMA Pharma, Gladenbach, Hessen, Germany.
AAPS PharmSciTech ; 24(1): 11, 2022 Nov 30.
Article em En | MEDLINE | ID: mdl-36451057

Texto completo: 1 Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Dessecação / Temperatura Alta Tipo de estudo: Guideline / Prognostic_studies Idioma: En Revista: AAPS PharmSciTech Assunto da revista: FARMACOLOGIA Ano de publicação: 2022 Tipo de documento: Article País de afiliação: Estados Unidos

Texto completo: 1 Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Dessecação / Temperatura Alta Tipo de estudo: Guideline / Prognostic_studies Idioma: En Revista: AAPS PharmSciTech Assunto da revista: FARMACOLOGIA Ano de publicação: 2022 Tipo de documento: Article País de afiliação: Estados Unidos