Approaches to the Assessment of Clinical Benefit of Treatments for Conditions That Have Heterogeneous Symptoms and Impacts: Potential Applications in Rare Disease.

Murray, Lindsey T; Howell, Timothy A; Matza, Louis S; Eremenco, Sonya; Adams, Heather R; Trundell, Dylan; Coons, Stephen Joel

Murray, Lindsey T; Howell, Timothy A; Matza, Louis S; Eremenco, Sonya; Adams, Heather R; Trundell, Dylan; Coons, Stephen Joel.

Afiliação

Murray LT; Critical Path Institute, Tucson, AZ, USA. Electronic address: lmurray@c-path.org.
Howell TA; Evidera, Bethesda, MD, USA.
Matza LS; Evidera, Bethesda, MD, USA.
Eremenco S; Critical Path Institute, Tucson, AZ, USA.
Adams HR; University of Rochester, Rochester, NY, USA.
Trundell D; Roche Products Ltd, Hertfordshire, England, UK.
Coons SJ; Critical Path Institute, Tucson, AZ, USA.

Value Health ; 26(4): 547-553, 2023 04.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-36455827

Assuntos

Rotulagem de Produtos; Doenças Raras; Estados Unidos; Humanos; Doenças Raras/tratamento farmacológico; United States Food and Drug Administration

Palavras-chave

FDA-approved product labeling; clinical outcome assessment; heterogeneous; rare disease

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Texto completo: 1 Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Rotulagem de Produtos / Doenças Raras Tipo de estudo: Diagnostic_studies Limite: Humans País/Região como assunto: America do norte Idioma: En Revista: Value Health Assunto da revista: FARMACOLOGIA Ano de publicação: 2023 Tipo de documento: Article

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