Portuguese validation of the Rome III diagnostic questionnaire for functional dyspepsia / Validação do questionário diagnóstico de Roma III para dispepsia funcional na língua portuguesa

CONTEXT: Validated questionnaires are essential tools to be utilized in epidemiological research. At the moment there are no Rome III diagnostic questionnaires translated to Portuguese. OBJECTIVE: To validate the Portuguese version of the Rome III Diagnostic Questionnaire for Functional Dyspepsia. METHODS: The questionnaire has been translated following the Rome III recommendations. Hundred and nine consecutive patients with functional dyspepsia answered the questionnaire. The control group comprised 100 healthy consecutive blood donors, without digestive problems. Internal consistency, reproducibility, responsiveness, discriminate validity and content analysis were evaluated. RESULTS: Cronbach's α coefficient was 0.92. The questionnaire showed reliability: the patients answered it in a similar way on two distinct occasions and their responses were substantially very similar (P = 1.00). The questionnaire was able to demonstrate changes when they occur (P<0.01). Two "blinded" gastroenterologists agreed that the questionnaire adequately evaluated Functional Dyspepsia. When we compared the answers between patients and controls, the questionnaire showed that 5.3 percent of controls had Functional Dyspepsia symptoms compared with 91.2 percent of the patients (P<0.01). CONCLUSION: The Rome III Diagnostic Questionnaire for Functional Dyspepsia is ready to be used in clinical researches in lusophone countries, as it has been successfully validated in Portuguese.

CONTEXTO: Questionários validados são ferramentas essenciais para serem utilizados em estudos epidemiológicos. No momento não existem questionários diagnósticos de Roma III traduzidos para português. OBJETIVO: Validar a versão em português do Questionário Diagnóstico de Roma III para Dispepsia Funcional. MÉTODOS: O questionário foi traduzido seguindo as recomendações de Roma III. Cento e nove pacientes consecutivos com dispepsia funcional responderam ao questionário. O grupo controle foi composto por 100 doadores de sangue consecutivos, sem problemas digestivos. Consistência interna, reprodutibilidade, sensibilidade, validade discriminante e análise de conteúdo foram avaliadas. RESULTADOS: O coeficiente αde Cronbach foi de 0,92. O questionário mostrou reprodutibilidade: os pacientes responderam-no de forma semelhante em duas ocasiões distintas e suas respostas foram substancialmente semelhantes (P = 1,00). O questionário foi capaz de demonstrar alterações quando elas ocorreram (P<0,01). Dois gastroenterologistas "cegos" concordaram que o questionário avalia a dispepsia funcional adequadamente. Quando comparadas as respostas entre pacientes e controles, o questionário mostrou que 5,3 por cento dos controles e 91,2 por cento dos pacientes tinham sintomas de dispepsia funcional (P<0,01). CONCLUSÃO: O Questionário Diagnóstico de Roma III para Dispepsia Funcional está pronto para ser utilizado em pesquisas clínicas em países lusófonos, como foi validado com sucesso para o português.

Portuguese validation of the Rome III diagnostic questionnaire for functional dyspepsia.

CONTEXT: Validated questionnaires are essential tools to be utilized in epidemiological research. At the moment there are no Rome III diagnostic questionnaires translated to Portuguese. OBJECTIVE: To validate the Portuguese version of the Rome III Diagnostic Questionnaire for Functional Dyspepsia. METHODS: The questionnaire has been translated following the Rome III recommendations. Hundred and nine consecutive patients with functional dyspepsia answered the questionnaire. The control group comprised 100 healthy consecutive blood donors, without digestive problems. Internal consistency, reproducibility, responsiveness, discriminate validity and content analysis were evaluated. RESULTS: Cronbach's α coefficient was 0.92. The questionnaire showed reliability: the patients answered it in a similar way on two distinct occasions and their responses were substantially very similar (P = 1.00). The questionnaire was able to demonstrate changes when they occur (P<0.01). Two "blinded" gastroenterologists agreed that the questionnaire adequately evaluated Functional Dyspepsia. When we compared the answers between patients and controls, the questionnaire showed that 5.3% of controls had Functional Dyspepsia symptoms compared with 91.2% of the patients (P<0.01). CONCLUSION: The Rome III Diagnostic Questionnaire for Functional Dyspepsia is ready to be used in clinical researches in lusophone countries, as it has been successfully validated in Portuguese.

Clinical Bioethics Committees: a Brazilian experience.

Since its beginning, Bioethics has been related to medical decision making. In health settings, difficult dilemmas, critical situations, controversial decisions are problems that clinical Bioethics reflects on. Institutional Ethics Committees is a general and ambiguous denomination to many different activities. In Brazilian hospitals, we have three different kinds of ethics and bioethics committees: Medical Ethics Committees, Research Ethics Committees and Clinical Bioethics Committees. The first implemented committees were the Medical Ethics Committees, whose objective is to evaluate professional ethics conflicts. These committees were proposed by the Conselho Federal de Medicina (Brazilian Medicine Council). In 1988, the Brazilian government, through the Conselho Nacional de Saude (Brazilian National Health Council) proposed the first research guidelines: Resolucao 01/88, updated in 1996 by Resolucao 196/96. One of these guidelines created the Research Ethics Committees. The first one was created in the Hospital Sao Lucas and the second in the Hospital de Clinicas de Porto Alegre, both in Porto Alegre, Rio Grande do Sul. In 1993, the Hospital de Clinicas de Porto Alegre created the first Brazilian Clinical Bioethics Committee. A Clinical Bioethics Committee can be defined as an interdisciplinary group of health professionals and other persons, whose objective is to provide consultancy on ethical questions and suggest institutional ethical guidelines, in a transdisciplinary perspective. In healthcare institutions, especially in hospitals, Clinical Bioethics Committees can help different segments in critical decision-making that involves ethical, moral, legal or social issues. The activities of a Clinical Bioethics Committee can be reactive or proactive. Consultancy is the typical reactive activity. Clinical Bioethics rounds are the example of proactive activity. In this study, we will present two different Brazilian experiences in Clinical Bioethics Committees: Hospital Sao Lucas and Hospital de Clinicas de Porto Alegre.

Eutanasia: una reflexión desde la mirada Bioética / Euthanasia: reflections from the bioethical perspective

El autor discute el tema de la eutanasia en dos aspectos: su significado conceptual y la dimensión actual de los dilemas morales que envuelven al paciente que solicita morir debido a los sufrimientos insoportables por causa de su enfermedad.Los conceptos de Edgard y Graber Veatch, H. Hairy, M. Hairy son presentados y discutidos. También son presentados los conceptos que califican la eutanasia a través de sus formas voluntaria, involuntaria, no voluntaria y pasiva, el concepto deldoble efecto son discutidas y rebatidas. Son analizados los límites de la autonomía del paciente. El autor disiente de la posición de Engelhardt que es un defensor de la autonomía total sin restricciones como un derecho del enfermo y acepta el pensamientode Pellegrino y Thomasma que proponen que tanto el médico como los pacientes tienen compromisos con los principios morales fundamentales. Este es un argumento poderosa por lo cual no se debe aceptar la eutanasia activa.

[Efficacy of the dosing regimen of pantoprazole 40 mg, amoxicillin 1000 mg and clarithromycin 500 mg, twice daily for 7 days, in the eradication of Helicobacter pylori in patients with peptic ulcer]. / Eficácia do regime terapêutico empregando a associação de pantoprazol, claritromicina e amoxicilina, durante uma semana, na erradicação do Helicobacter pylori em pacientes com úlcera péptica.

AIM: This is an open label, multicenter trial to determine the efficacy of the association of pantoprazole, clarithromycin and amoxicillin to eradicate Helicobacter pylori in patients with peptic ulcer. MATERIAL AND METHODS: Seventy-one patients (36 females, 35 males, average age 41.9 years) from three Brazilian university centers (located in the cities of Belo Horizonte and Porto Alegre), with peptic ulcers confirmed by endoscopy, and infections by H. pylori proven by at least two diagnostic testings were admitted in the trial. An association of pantoprazole 40 mg, clarithromycin 500 mg and amoxicillin 1.0 g was administered to patients twice daily for 7 days. RESULTS: By the end of treatment all patients were examined for digestive symptoms, presence of adverse events, and treatment adherence. Sixty days after the end of the treatment a new endoscopy with biopsies and respiratory function testing with 13C-urea breath test was performed in order to determine the eradication rates of that microorganism. Patients showing negative results at least in the 13C-urea breath test and in one other test (urease or histology) were considered H. pylori-negative. By the end of the trial, 60/69 (87%, CI 95% = 78.9-94.8) patients had the H. pylori eradicated in the per protocol analysis and 60/71 (84.5%, CI 95% = 76-92.9) in the intention-to-treat analysis. One patient was withdrawn from the trial due to a diarrhea. Twelve (16.9%) patients showed adverse symptoms that were deemed as mild symptoms. CONCLUSION: Our conclusion is that the association of pantoprazole, amoxicillin and clarithromycin administered during 7 days is an effective and well-tolerated alternative as regards the eradication of H. pylori in patients with peptic ulcer in Brazil.

Eficácia do regime terapêutico empregando a associação de pantoprazol, claritromicina e amoxicilina, durante uma semana, na erradicação do Helicobacter pylori em pacientes com úlcera péptica / Efficacy of the dosing regimen of pantoprazole 40 mg, amoxicillin 1000 mg and clarithromycin 500 mg, twice daily for 7 days, in the eradication of Helicobacter pylori in patients with peptic ulcer

OBJETIVO: Estudo multicêntrico, aberto, delineado para determinar a eficácia da associação de pantoprazol, claritromicina e amoxicilina, na erradicação do Helicobacter pylori em pacientes portadores de úlcera péptica. MATERIAL E MÉTODOS: Setenta e um pacientes (36 mulheres, 35 homens, idade média 41,9 anos) provenientes de três centros universitários brasileiros (Belo Horizonte e Porto Alegre) com úlcera péptica confirmada à endoscopia e infecção por H. pylori comprovada por, no mínimo, dois testes diagnósticos. Os pacientes foram tratados com a associação de pantoprazol 40 mg, claritromicina 500 mg e amoxicilina 1,0 g, administrada duas vezes ao dia, durante 7 dias. RESULTADOS: Ao final do tratamento, os pacientes foram reexaminados para avaliação dos sintomas gastrointestinais, presença de eventos adversos e aderência ao tratamento. Nova endoscopia com biopsias e teste respiratório com 13C-uréia foram repetidos 60 dias após o término do tratamento para determinação das taxas de erradicação do microrganismo. Foram considerados H. pylori negativos os pacientes com, pelo menos, o teste respiratório com 13C-uréia e mais um teste (teste da urease ou histologia) negativos. Ao final do estudo 60/69 (87 por cento, 95 por cento = 78,9-94,8) pacientes erradicaram o H. pylori na análise por protocolo e 60/71 (84,5 por cento, 95 por cento = 76-92,9) na análise por intenção de tratamento. Um paciente interrompeu o tratamento devido à diarréia. Doze pacientes (16,9 por cento) apresentaram sintomas adversos e considerados de leve intensidade. CONCLUSAO: A associação de pantoprazol, amoxicilina e claritromicina por 7 dias constitui alternativa eficaz e bem tolerada para a erradicação do H. pylori em portadores de úlcera péptica no Brasil.

Os motivos e as expectativas dos pacientes com dispepsia não ulcerosa frente à consulta médica / Reasons and expectations of patients with ulcer-like dyspepsia at the medical visit

O termo dispepsia refere-se a sintomas que se originam no trato gastrintestinal superior, geralmente usado para definir dor ou desconforto abdominal superior. Os critérios de Roma I para o diagnóstico de dispepsia não-ulcerosa são dor ou desconforto abdominal superior crônico ou recorrente, por um período mínimo de um mês, com sintomas presentes em mais de 25por cento do tempo, sem evidências clínicas ou laboratóriais de doença orgânica. Objetivo: avaliar os motivos que trazem os pacientes com dispepsia não-ulcerosa ao médico e identificar suas expectativas frente as possíveis abordagens terapêutica, além de avaliar alguns aspectos psicológicos dos dispépticos e sua relação com a procura dos serviços de saúde. Métodos: Este é um estudo de caso de controles; os casos constituíram-se por 45 pacientes com critérios diagnósticos de dispepsia não-ulcerosa submetidos a endoscopia digestiva alta para excluir doenças orgânicas; os controles foram compostos por 46 pacientes com diversas doenças acompanhados no ambulatório de medicina interna. Os dados foram recolhidos através da aplicação de um questionário padronizado.Resultado: No que se refere aos problemas do cotidiano (estressants ambientais), na época da aconsulta, uma proporção significativa dos casos referiu ter dois (27por cento), o que ocorreu somente em 6 por cento dos controles (OR = 5,2; IC95por cento = 1,22-25,5). Em relação aos motivos que levaram os pacientes a procurar ajuda médica, a exacerbação recente dos sintomas foi mais frequente entre os controles (OR = 0,21;IC95por cento =0,06-0,6) enquanto a "cacerofobia" foi o principal motivo entre os pacientes com dispepsia ( OR = 11,0;IC95por cento = 2,12-76,4), seguido por dúvidas com relação a diagnósticos prévios (OR = 5,5; IC95por cento = 1,03-54,5). Conclusões: A maior prevalência de estressantes ambientais e de comportamento de medo ou dúvida diagnóstica do doente dispéptico sugere a importância dos fatores psicossociais na modulação dos sintomas das doenças funcionais do tubo digestivo, podendo influenciar os objetivos da consulta médica e ter desdobramentos na abordagem terapêutica

Um breve histórico do consentimento informado / A Brief Background on Informed Consent

A questäo ética de consentimento se desenvolve historicamente em dois contextos distintos mas interligados: no contexto terapêutico, no qual há um relacionamento entre o médico e o paciente e, no contexto de pesquisas em seres humanos doentes e saudáveis. Há uma preocupaçäo neste artigo de mostrar a evoluçäo histórica do compromisso com o consentimento como maneira de salvaguardar e proteger a dignidade do ser humano, seja como paciente, seja como sujeito de pesquisa. As regulamentações internacionais e nacionais na área de pesquisa em seres humanos todos insistem fortemente sobre a necessidade de consentimento adequado

O papel dos Comitês de Bioética na humanizaçäo da assistência à saúde / The role of the Bioethics Committees in the humanization of healthcare

Um Comitê de Bioética pode ser definido como um corpo interdisciplinar de pessoas que têm por objetivo ensinar, pesquisar, prestar consultorias e sugerir normas institucionais em assuntos éticos. Representam um avanço nas instituiçöes de saúde por auxiliarem as equipes a tomar decisöes difíceis, que envolvem múltiplos aspectos de natureza moral e representam verdadeiros dilemas. Apresenta o conceito e a experiência de operacionalizaçäo de um comitê desta natureza, no nosso meio

Transposiçäo da vesícula biliar: anomalia biliar ou do sistema portal intra-hepático / Transposition of the gallbladder: biliary abnormality or intrahepatic portal venous anomaly

Um caso de paciente portadora de situs inversus com implantaçäo da vesícula biliar no lobo hepático direito associado á distribuiçäo anömala dos ramos portais intra-hepáticos é descrito, discutindo-se possível anormalidade embriológica da veia umbilical como a razäo principal da anomalia anatômica da vesícula biliar

Fatores associados à insuficiência renal aguda pós-transplante hepático / Factors associated to acute renal failure after hepatic transplant

Estudou-se a prevalência e os fatores de risco associados ao desenvolvimento de Insuficiência Renal aguda nos pacientes submetidos a transplante hepático no Hospital de Clínicas de Porto Alegre, no período de setembro/96 a setembro/98...

Síndrome de Caroli e carcinomatose peritoneal / Caroli's syndrome and peritoneal carcinomatosis

A Síndrome de Caroli é uma entidade incomum caracterizada pela presença de dilatações císticas da árvore biliar intra-hepática e fibrose hepática congênita. Pode comportar-se como condição pré-maligna, evoluindo em alguns casos para colangiocarcinoma. Relatamos um caso diagnosticado em paciente do sexo masculino, 37 anos, complicado por carcinomatose peritoneal de sítio desconhecido, fazendo também revisão da literatura

Os comitês de ética hospitalar / Hospital ethics committees

A constituiçäo de comitês de ética em pesquisa e de bioética clínica trouxe uma nova possibilidade de reflexäo para as instituiçöes, especialmente os hospitais. Apresenta, de forma sumária, a origem e as atribuiçöes desses dois órgäos colegiados

A experiência dos comitês de ética do Hospital de Clínicas de Porto Alegre / Experience of the ethics committees at Hospital de Clinicas de Porto Alegre

No Brasil, o Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA) tem sido pioneiro na implantaçäo de atividades na área de Bioética, especialmente no que diz respeito a avaliaçäo e acompanhamento de projetos de pesquisa e em bioética clínica. Até o presente, o Comitê de Ética em Pesquisa do HCPA avaliou 1824 projetos. O Comitê de Bioética do HCPA, primeiro do gênero a funcionar no país, já atendeu 149 consultorias em bioética clínica. Os resultados obtidos atestam a importância e a validade deste tipo de açäo institucional

Síndrome de Mallory-Weiss associada ao preparo colonoscópico com soluçäo osmótica de manitol: relato de caso e revisäo da literatura / Mallory-Weiss syndrome associated to the colonoscopic preparation with mannitol solution: case report

Na última década foram descritos cinco casos de síndrome de Mallory-Weiss associada ao preparo colonoscópico com polietilenoglicol ou soluçao salina. Neste artigo, os autores revisam a leteratura e relatam o caso de paciente com essa complicaçao após o preparo com manitol.

Simpósio: pesquisa em seres humanos / Symposium: research in humans

Opçäo do Conselho Editorial da Revista Bioética, por meio de um levantamento de dados junto à instituiçöes de saúde e pesquisadores, conhecer a situaçäo atual de funcionamento dos Comitês de Ética em Pesquisa, de como se está fazendo, sob a consideraçäo dos aspectos éticos, a pesquisa em seres humanos e quais os mecanismos institucionais que estäo sendo utilizados para controlá-la. Aborda temas como implicaçöes filosóficas na reflexäo discurso e açäo dos comitês de ética; as comissöes de ética hospitalares e a institucionalizaçäo da bioética em Portugal; experiências de comitês de ética em hospitais brasileiros; comitês de ética em pesquisa em seres humanos; e proposta de diretrizes éticas para pesquisas