1.
Ophthalmology
; 121(11): 2116-23, 2014 Nov.
Artigo
em Inglês
| MEDLINE
| ID: mdl-25085628
Assuntos
Diagnóstico por Imagem/normas , Técnicas de Diagnóstico Oftalmológico/normas , Glaucoma/diagnóstico , Oftalmologia/normas , Disco Óptico/patologia , Doenças do Nervo Óptico/diagnóstico , United States Food and Drug Administration , Diagnóstico por Imagem/instrumentação , Técnicas de Diagnóstico Oftalmológico/instrumentação , Glaucoma/classificação , Humanos , Doenças do Nervo Óptico/classificação , Controle de Qualidade , Padrões de Referência , Reprodutibilidade dos Testes , Sensibilidade e Especificidade , Sociedades Médicas , Tomografia de Coerência Óptica/normas , Tomografia de Coerência Óptica/estatística & dados numéricos , Estados Unidos , Estudos de Validação como Assunto
2.
Clin Infect Dis
; 52 Suppl 4: S367-72, 2011 May.
Artigo
em Inglês
| MEDLINE
| ID: mdl-21460298
RESUMO
Assessing the performance of new diagnostic tests for infectious diseases has traditionally focused on comparing the new assay against a reference standard such as culture. In this paper, we suggest that clinical trial designs with both a diagnostic and therapeutic component may be necessary to evaluate the safety and effectiveness of nonmicrobiologically based assays, with a specific emphasis on the test/marker-stratified design. General design challenges for trials of infectious diseases that simultaneously study both diagnostic and therapeutic components (eg, both devices and drugs) are also discussed.