RESUMO
A sunscreen product is allowed to be marketed if a protection is provided against ultraviolets (UV) including UVA rays and UVB rays expressed by the sun protection factor (SPF). UVB is radiation that is in the region of the ultraviolet spectrum which extends from about 290 to 320 nm in wavelength and that is primarily responsible for sunburn, ageing of the skin, and the development of skin cancer. Thus, since April 2009, the Bureau Interprofessionnel d'Etudes Analytiques (BIPEA) set up a proficiency testing scheme (PTS) for the determination of SPF in vivo of sunscreen products according to ISO 24444 standard [Cosmetics - Sun protection test methods - in vivo determination of the sun protection factor (SPF)] to evaluate the analytical performances of laboratories on these analyses. This PTS gathers twenty-six laboratories around the world with one trial a year. For each test, the statistical treatment of the data is performed according to ISO 13528 standard [Statistical methods for use in proficiency testing by interlaboratory comparison]. The assigned and tolerance values are calculated from the participants' data and the performances of the laboratories are evaluated individually and collectively according to ISO 17043 standard [Conformity assessment - General requirements for proficiency testing]. This paper presents the design of the PT program, its development, and an attentive analysis of laboratories results, which highlight the global performances obtained by laboratories on this type of analysis. The evaluation of the results shows, in fact, a relatively constant dispersion of data since the implementation of the PT program (variability between 10% and 50%).
Un produit solaire peut être commercialisé s'il offre une protection contre les ultraviolets (UV), y compris les rayons UVA et UVB, exprimée par le facteur de protection solaire (FPS). Les UVB sont des rayonnements qui se situent dans la région du spectre ultraviolet dont la longueur d'onde s'étend d'environ 290 à 320 nm et qui sont principalement responsables des coups de soleil, du vieillissement de la peau et du développement du cancer de la peau. Ainsi, depuis avril 2009, le Bureau Interprofessionnel d'Etudes Analytiques (BIPEA) a mis en place un système d'essais d'aptitude pour la détermination du FPS in vivo des produits de protection solaire selon la norme ISO 24444 [Cosmétiques Méthodes d'essai de protection solaire Détermination in vivo du facteur de protection solaire (FPS)] afin d'évaluer les performances analytiques des laboratoires sur ces analyses. Ce programme d'essais d'aptitude regroupe vingtsix laboratoires dans le monde à raison d'un essai par an. Pour chaque essai, le traitement statistique des données est effectué selon la norme ISO 13528 [Méthodes statistiques utilisées dans les essais d'aptitude par comparaison interlaboratoires]. Les valeurs assignées et les valeurs de tolérance sont calculées à partir des données des participants et les performances des laboratoires sont évaluées individuellement et collectivement conformément à la norme ISO 17043 [Évaluation de la conformité Exigences générales concernant la compétence des organisateurs d'essais d'aptitude]. Cet article présente la conception du programme d'essais d'aptitude, son développement, et une analyse attentive des résultats des laboratoires, qui mettent en évidence les performances globales obtenues par les laboratoires sur ce type d'analyse. L'évaluation des résultats montre en effet une dispersion des données relativement constante depuis la mise en place du programme (variabilité entre 10% et 50%).
RESUMO
OBJECTIVE: As every skin type worldwide is concerned by photoprotection, with consumers preferring cosmetic elegant and efficient sunscreen products, we aim at developing the most performant and desirable sun care products. METHODS: We selected an interesting polymer, abbreviated AAHCP and designed scanning electron cryomicroscopy (cryoSEM), small angle and wide angle X-ray scattering and confocal laser scanning microscopy studies to understand its behaviour in solution and in simplex sun care formulations. This allowed us to develop innovative sunscreen formulation technology that was demonstrated by in vitro and in vivo photoprotection methods. Comprehensive photoprotection evaluations were made on the fully developed sun protection product. RESULTS: We observed the polymer oil structuring properties as well as its ability to form small and stable droplets in simplex emulsions. In vitro and in vivo sun protection factor (SPF) measurements demonstrated the sun protection boosting efficacy of AAHCP polymer in several emulsions or as a stand-alone emulsifier. This formulation technology also allowed to filtering system concentration optimization. Use-test performed on a fully developed AAHCP-based sunscreen validated its optimal performances as well as its ideal cosmetic features, with non-sticky, non-greasy perception and invisible skin result. CONCLUSION: For the first time, thanks to a new specific polymer creating a new type of emulsion, we succeed in reconciliate in a single sun care product maximal SPF efficacy, resistance to numerous stresses and optimal sensoriality.
OBJECTIF: Tous les types de peau du monde étant concernés par la photoprotection, avec des consommateurs qui préfèrent des produits solaires élégants et efficaces, nous nous sommes donné pour mission de développer les produits de protection solaire les plus performants et les plus agréables. MÉTHODES: Nous avons sélectionné un polymère intéressant, l'« AAHCP ¼ dans sa forme abrégée, et avons conçu les études de cryomicroscopie électronique à balayage (CryoSEM), de diffusion des rayons X et de microscopie confocale à balayage laser (Confocal Laser Scanning Microscopy) pour comprendre son comportement en solution et dans des formulations de protection solaire simples. Cela nous a permis de développer une technologie innovante de formulation de protection solaire, qui a été démontrée par des méthodes de photoprotection in vitro et in vivo. Le produit de protection solaire a fait l'objet d'évaluations exhaustives de la photoprotection à la fin de sa phase de développement. RÉSULTATS: Nous avons observé les propriétés de structuration de l'huile polymère, ainsi que sa capacité à former de petites gouttelettes stables dans les émulsions de simplex. Les mesures du facteur de protection solaire (sun protection factor, SPF) in vitro et in vivo ont montré que la présence du polymère AAHCP dans plusieurs émulsions ou comme émulsifiant autonome optimise le niveau de protection solaire obtenu. Cette technologie de formulation a également permis d'ajuster la concentration du système de filtration. Le test en conditions réelles d'utilisation effectué sur une protection solaire à base d'AAHCP à la fin de la phase de développement a permis de valider ses performances optimales, ainsi que ses caractéristiques cosmétiques idéales, avec une sensation non collante et non grasse, et un résultat invisible sur la peau. CONCLUSION: Pour la première fois, grâce à un nouveau polymère spécifique créant un nouveau type d'émulsion, nous avons réussi à développer un produit de protection solaire simple à l'efficacité SPF maximale, qui résiste à de nombreuses contraintes et possède une sensibilité optimale.