RESUMO
OBJECTIVE: Digital monitoring technologies (e.g., smart-phones and wearable devices) provide unprecedented opportunities to study potentially harmful behaviors such as suicide, violence, and alcohol/substance use in real-time. The use of these new technologies has the potential to significantly advance the understanding, prediction, and prevention of these behaviors. However, such technologies also introduce myriad ethical and safety concerns, such as deciding when and how to intervene if a participant's responses indicate elevated risk during the study? METHODS: We used a modified Delphi process to develop a consensus among a diverse panel of experts on the ethical and safety practices for conducting digital monitoring studies with those at risk for suicide and related behaviors. Twenty-four experts including scientists, clinicians, ethicists, legal experts, and those with lived experience provided input into an iterative, multi-stage survey, and discussion process. RESULTS: Consensus was reached on multiple aspects of such studies, including: inclusion criteria, informed consent elements, technical and safety procedures, data review practices during the study, responding to various levels of participant risk in real-time, and data and safety monitoring. CONCLUSIONS: This consensus statement provides guidance for researchers, funding agencies, and institutional review boards regarding expert views on current best practices for conducting digital monitoring studies with those at risk for suicide-with relevance to the study of a range of other potentially harmful behaviors (e.g., alcohol/substance use and violence). This statement also highlights areas in which more data are needed before consensus can be reached regarding best ethical and safety practices for digital monitoring studies.
RESUMO
En marzo de 1995 se realizó en Guatemala una evaluación del impacto socioeconómico que tendría la epidemia causada por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH). El estudio fue el resultado del esfuerzo conjunto entre el Ministerio de Salud Pública de Guatemala, Organizaciones no Gubernamentales guatemaltecas, la Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo (USAID/Guatemala) y el proyecto de Control y Prevención del SIDA (AIDSCAP) de Family Health International (FHI), y la Organización Panamericana de la Salud (OPS). Dos componentes se incluyeron en la metodología de este estudio, uno epidemiológico y el otro económico. Para el componente epidemiológico se consideraron los casos del Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA) notificados a la Organización Panamericana de Salud (OPS) en Guatemala. Estos datos mostraron que el patrón de contagio en Guatemala es básicamente sexual. Además, se utilizaron estudios aislados de prevalencia de infectados por el VIH como representativos de dos escenarios epidemiológicos conservadores dentro de los cuales puede encontrarse la prevalencia real de VIH en la población general; uno de mujeres embarazadas en el cual se estimó una prevalencia del 0.4 por ciento y el otro en el grupo de donadores de sangre con prevalencia del 0.2 por ciento. Utilizando datos de prevalencia de infeccion por VIH de 1994 como base y los escenarios mencionados, se realizaron proyecciones hacia el año 2000 para describir el comportamiento de la epidemia en términos de nuevas infecciones y número de casos de SIDA esperados en Guatemala...